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放射性药物临床研究的伦理问题及思考: 1; 作者胡永兰王力 +4 位作者江凤周吉银陈正君张洁张增瑞《中国医学伦理学》北大核心 2025年第2期254-260,共7页; 放射性药物在心脑血管疾病、恶性肿瘤、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有重要作用,在临床诊疗和医学发展的迫切需求下,放射性药物的临床研究已经成为国际研究的热点。通过分析欧美国家和中国放射性药物临床研究现状,从相关法规欠... 展开更多; 关键词放射性药物临床研究伦理审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

研究者发起的临床研究之伦理跟踪审查探究被引量：22: 2; 作者张增瑞刘小燕 +4 位作者张洁马丽付文广江凤陈正君《医学与哲学》 2020年第9期34-35,47,共3页; 随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点,而IIT的伦理跟踪审查是伦理委员会工作的一个薄弱环节。文章从政策支持不足、审查标准差异、伦理培训欠缺、工作量大而缺乏激励措施以及缺乏信息平台5个方面对... 展开更多; 关键词研究者发起的临床研究跟踪审查伦理委员会; 在线阅读下载PDF 职称材料

赶黄草3种提取物对小鼠内毒素性肝损伤的保护作用被引量：17: 3; 作者范玲谢星星 +4 位作者陈立王璐璐黄力强赵飘飘熊玉霞《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期291-297,共7页; 目的探讨赶黄草水提取物、70%乙醇提取物、95%乙醇提取物对小鼠内毒素性肝损伤的保护作用。方法脂多糖刺激RAW264. 7细胞建立体外炎症模型,尾静脉注射脂多糖建立小鼠体内肝损伤模型,3种提取物干预,肝苏颗粒为阳性对照。Giemsa法观察细... 展开更多; 关键词赶黄草水提取物 70%乙醇提取物 95%乙醇提取物内毒素性肝损伤; 在线阅读下载PDF 职称材料

维拉佐酮治疗重度抑郁障碍疗效与安全性系统评价被引量：1: 4; 作者谢星星范玲余彬《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第10期1278-1282,共5页; 目的系统评价维拉佐酮治疗重度抑郁障碍的疗效与安全性,为临床用药提供参考。方法计算机检索中英文数据库中有关维拉佐酮治疗重度抑郁障碍的临床随机对照试验(RCT),时限为建库至2018年6月;2名研究者独立筛选、评阅纳入文献,并予以文献... 展开更多; 关键词维拉佐酮抗抑郁抑郁障碍重度系统评价; 在线阅读下载PDF 职称材料

受试者保护体系构建的困境及思考被引量：3: 5; 作者张增瑞刘小燕 +2 位作者陈刘流郑洋陈正君《中国医学伦理学》 2022年第11期1209-1213,共5页; 单纯依靠伦理委员会对受试者保护是不足的,受试者保护体系的建立是受试者权益保护的必然趋势。从法规和行政监管的不足、医院重视程度不够、受试者保护体系构建不畅、相关人员责任缺位四个方面对中国受试者保护体系的现状进行阐述,并从... 展开更多; 关键词受试者保护体系伦理委员会受试者权益; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名放射性药物临床研究的伦理问题及思考: 1; 作者胡永兰王力江凤周吉银陈正君张洁张增瑞; 机构叙永县人民医院科研教学部核医学与分子影像四川省重点实验室西南医科大学附属医院国家药物临床试验机构陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会; 出处《中国医学伦理学》北大核心 2025年第2期254-260,共7页; 基金 2024年叙永县人民医院西南医科大学科技战略合作项目“基于医疗联合体的泸州市区域伦理委员会建设的探索”(2024XYXNYD16)。; 文摘放射性药物在心脑血管疾病、恶性肿瘤、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有重要作用,在临床诊疗和医学发展的迫切需求下,放射性药物的临床研究已经成为国际研究的热点。通过分析欧美国家和中国放射性药物临床研究现状,从相关法规欠缺、放射性药物的风险较高、伦理审查面临困境、放射防护不足四个方面对放射性药物临床研究的伦理问题进行阐述,并从完善法规政策、加强研究各方的放射防护、加强伦理审查和加强相关人员的培训四个方面提出了应对原则和措施,以提高放射性药物临床研究的质量和水平。; 关键词放射性药物临床研究伦理审查; Keywords radiopharmaceutical clinical research ethical review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名研究者发起的临床研究之伦理跟踪审查探究被引量：22: 2; 作者张增瑞刘小燕张洁马丽付文广江凤陈正君; 机构西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会西南医科大学公共卫生学院西南医科大学附属医院国家药物临床试验机构; 出处《医学与哲学》 2020年第9期34-35,47,共3页; 基金 2018年四川省科技厅条件平台项目(2018TJPT0051)。; 文摘随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点,而IIT的伦理跟踪审查是伦理委员会工作的一个薄弱环节。文章从政策支持不足、审查标准差异、伦理培训欠缺、工作量大而缺乏激励措施以及缺乏信息平台5个方面对IIT伦理跟踪审查的难点进行阐述,并从规范顶层设计、规范伦理跟踪审查程序、提高研究者伦理自律、加强伦理委员会建设和搭建伦理信息平台5个方面提出了应对措施,以规范IIT的伦理跟踪审查工作,促进受试者权益的维护。; 关键词研究者发起的临床研究跟踪审查伦理委员会; Keywords investigator-initiated clinical trial continuing review ethics committee; 分类号 R-05 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名赶黄草3种提取物对小鼠内毒素性肝损伤的保护作用被引量：17: 3; 作者范玲谢星星陈立王璐璐黄力强赵飘飘熊玉霞; 机构西南医科大学附属医院药物临床试验机构西南医科大学附属医院药学部西南医科大学附属中医医院药剂科西南医科大学药学院; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期291-297,共7页; 基金四川省科技厅科技计划基金项目(14JC0141) 四川省教育厅科技计划基金项目(12ZB065); 文摘目的探讨赶黄草水提取物、70%乙醇提取物、95%乙醇提取物对小鼠内毒素性肝损伤的保护作用。方法脂多糖刺激RAW264. 7细胞建立体外炎症模型,尾静脉注射脂多糖建立小鼠体内肝损伤模型,3种提取物干预,肝苏颗粒为阳性对照。Giemsa法观察细胞形态学变化,MTS法检测细胞活力,ELISA法检测细胞上清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)水平,HE染色观察肝组织病理学变化,赖氏法测定血浆丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平,超氧化物歧化酶法测定肝组织超氧物歧化酶(SOD)水平,TBA法检测肝组织丙二醛(MDA)水平,免疫荧光法检测肝组织凋亡相关斑点样蛋白(ASC)、核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(NLRP3)表达。结果与脂多糖组比较,脂多糖+70%乙醇提取物组(25、50 mg/L)明显抑制细胞形态学变化,TNF-α、IL-1β水平显著降低(P<0. 05,P<0. 01)。与模型组比较,70%乙醇提取物组明显改善肝组织病理损伤,降低ASC、NLRP3表达,显著降低ALT、AST、MDA水平(P<0. 05)。结论赶黄草70%乙醇提取物对小鼠内毒素性肝损伤具有明显保护作用,其机制可能与减少TNF-α产生、调控ROS/NLRP3/IL-1β通路有关。; 关键词赶黄草水提取物 70%乙醇提取物 95%乙醇提取物内毒素性肝损伤; Keywords Penthorum chinense Pursh aqueous extract 70%ethanol extract 95%ethanol extract endotox in-induced liver injury; 分类号 R285.5 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名维拉佐酮治疗重度抑郁障碍疗效与安全性系统评价被引量：1: 4; 作者谢星星范玲余彬; 机构西南医科大学附属医院药学部西南医科大学附属医院药物临床试验机构四川省绵阳市中心医院药学部; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第10期1278-1282,共5页; 基金西南医科大学科技计划基金资助项目(2017-ZRQN-133); 文摘目的系统评价维拉佐酮治疗重度抑郁障碍的疗效与安全性,为临床用药提供参考。方法计算机检索中英文数据库中有关维拉佐酮治疗重度抑郁障碍的临床随机对照试验(RCT),时限为建库至2018年6月;2名研究者独立筛选、评阅纳入文献,并予以文献质量评价。采用RevMan 5.0版软件对效应指标进行Meta分析。结果纳入4篇RCT,文献质量均属高质量,偏倚风险低,患者共计1976例,其中试验组(维拉佐酮)989例,对照组(安慰剂)987例,Meta分析结果显示:治疗周期末,两组蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、临床印象-严重程度量表(CGI-S)评分及临床印象改善程度量表(CGI-I)评分差异有统计学意义(P<0.05);安全性方面,两组腹泻、恶心、头晕、失眠、呕吐及嗜睡发生率差异有统计学意义(P<0.05),头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、口干及乏力发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论维拉佐酮(40 mg·d^-1)可显著改善重度抑郁症患者临床症状,不良反应发生率较低,以胃肠道、中枢神经系统症状较为常见,患者均可耐受,是较为安全有效的抗抑郁药物。但无法排除发生严重不良反应(死亡)可能风险,仍需长期、多中心、严格设计的临床试验予以验证。; 关键词维拉佐酮抗抑郁抑郁障碍重度系统评价; Keywords Vilazodone Major depressive disorder Antidepressant Systematic review; 分类号 R971.43 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名受试者保护体系构建的困境及思考被引量：3: 5; 作者张增瑞刘小燕陈刘流郑洋陈正君; 机构西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会西南医科大学公共卫生学院西南医科大学研究生院西南医科大学附属医院国家药物临床试验机构; 出处《中国医学伦理学》 2022年第11期1209-1213,共5页; 基金 2020年西南医科大学校级课题“地方医学院校人体研究受试者保护体系构建的困境及对策研究”(2020-ZSQN-023) 2018年四川省科技厅条件平台项目“医疗联合体专科联盟一体化网络平台建设”(2018TJPT0051)。; 文摘单纯依靠伦理委员会对受试者保护是不足的,受试者保护体系的建立是受试者权益保护的必然趋势。从法规和行政监管的不足、医院重视程度不够、受试者保护体系构建不畅、相关人员责任缺位四个方面对中国受试者保护体系的现状进行阐述,并从完善法规及加强监管、动员相关部门参加、加强相关培训三个方面提出了应对措施,以期规范受试者保护体系的构建,促进受试者保护工作的开展。; 关键词受试者保护体系伦理委员会受试者权益; Keywords Subject Protection System Ethics Committee Subjects Rights; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	放射性药物临床研究的伦理问题及思考	胡永兰王力江凤周吉银陈正君张洁张增瑞	《中国医学伦理学》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	研究者发起的临床研究之伦理跟踪审查探究	张增瑞刘小燕张洁马丽付文广江凤陈正君	《医学与哲学》	2020	22	在线阅读下载PDF 职称材料
3	赶黄草3种提取物对小鼠内毒素性肝损伤的保护作用	范玲谢星星陈立王璐璐黄力强赵飘飘熊玉霞	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	2019	17	在线阅读下载PDF 职称材料
4	维拉佐酮治疗重度抑郁障碍疗效与安全性系统评价	谢星星范玲余彬	《医药导报》 CAS 北大核心	2019	1	在线阅读下载PDF 职称材料
5	受试者保护体系构建的困境及思考	张增瑞刘小燕陈刘流郑洋陈正君	《中国医学伦理学》	2022	3	在线阅读下载PDF 职称材料