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兰索拉唑肠溶片人体生物等效性研究
被引量:
7
1
作者
李见春
胡齐胜
+1 位作者
高署
蒋志文
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2006年第5期558-561,共4页
目的:研究兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊在健康人体的生物等效性。方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊各30mg,HPLC法测定其血清中兰索拉唑浓度,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主...
目的:研究兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊在健康人体的生物等效性。方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊各30mg,HPLC法测定其血清中兰索拉唑浓度,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果:兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊的主要药代动力学参数:t1/2为1.808±1.031和1.341±0.498h、Cmax为0.764±0.385和0.902±0.369μg·ml-1、Tmax为3.639±0.744和2.500±1.000h、AUC0-10h为3.024±1.941和3.098±1.742μg·h·ml-1。兰索拉唑肠溶片的相对生物利用度为109.57%±59.48%。结论:两种制剂具有生物等效性。
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关键词
兰索拉唑
健康人体
HPLC
生物等效性
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职称材料
题名
兰索拉唑肠溶片人体生物等效性研究
被引量:
7
1
作者
李见春
胡齐胜
高署
蒋志文
机构
蚌埠医学院药剂教研室
合肥合源医药科技有限公司
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2006年第5期558-561,共4页
文摘
目的:研究兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊在健康人体的生物等效性。方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊各30mg,HPLC法测定其血清中兰索拉唑浓度,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果:兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊的主要药代动力学参数:t1/2为1.808±1.031和1.341±0.498h、Cmax为0.764±0.385和0.902±0.369μg·ml-1、Tmax为3.639±0.744和2.500±1.000h、AUC0-10h为3.024±1.941和3.098±1.742μg·h·ml-1。兰索拉唑肠溶片的相对生物利用度为109.57%±59.48%。结论:两种制剂具有生物等效性。
关键词
兰索拉唑
健康人体
HPLC
生物等效性
Keywords
lansoprazole
healthy human body
HPLC
bioequivalence
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
兰索拉唑肠溶片人体生物等效性研究
李见春
胡齐胜
高署
蒋志文
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2006
7
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