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建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法
被引量:
3
1
作者
王晓秋
江佳佳
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2022年第9期716-720,共5页
目前国内外药物安全性评价领域尚未见到明确的有关实验动物病理学定量检测指标参考值范围和验证指导原则。本文探索性地提出了建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法,认为建立参考值范围所需评...
目前国内外药物安全性评价领域尚未见到明确的有关实验动物病理学定量检测指标参考值范围和验证指导原则。本文探索性地提出了建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法,认为建立参考值范围所需评估条件应包括前瞻性或回顾性研究方式的选择、动物参考群体分组、动物参考个体筛选和数量及样品采集和检测要求等;当动物参考群体来源、样本采集条件和检测系统发生改变时参考值范围则需进行验证,并应根据参考值范围从统计学、生物学和毒理学意义等方面深入解析检测数据的应用。本文将有助于正确和完整地评价实验动物的健康状态和药物引起的毒性。
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关键词
药物安全性评价
实验动物
定量检测指标
参考值范围
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职称材料
柱前衍生-高效液相色谱法检测水中王铜残留的研究
2
作者
庾金良
杜卓时
+2 位作者
周名振
吕清科
宋宏宇
《农药学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第6期765-770,共6页
建立了一种柱前衍生-高效液相色谱检测水中王铜(碱式氯化铜,copper oxychloride)的方法,并应用于不同水样中王铜残留量的测定。样品在酸性条件下经二乙基二硫代氨基甲酸钠(DDTC-Na)柱前衍生,使用C_(18)反相色谱柱,以甲醇-水为流动相等...
建立了一种柱前衍生-高效液相色谱检测水中王铜(碱式氯化铜,copper oxychloride)的方法,并应用于不同水样中王铜残留量的测定。样品在酸性条件下经二乙基二硫代氨基甲酸钠(DDTC-Na)柱前衍生,使用C_(18)反相色谱柱,以甲醇-水为流动相等度洗脱,在305 nm波长下进行检测。结果表明:在0.06~2 mg/L范围内,王铜的质量浓度与对应的峰面积间线性关系良好,方法的检出限(LOD)为0.02 mg/L,定量限(LOQ)为0.06 mg/L;在0.06、0.2和1 mg/L添加水平下,王铜在3种水样中的平均回收率在85%~108%之间,相对标准偏差(RSD)在2.2%~14%之间,3种水样对王铜的检测均不产生干扰。该方法准确、可靠,操作简便,可应用于快速检测水中王铜的残留量。
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关键词
柱前衍生
高效液相色谱
残留
水
王铜
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职称材料
题名
建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法
被引量:
3
1
作者
王晓秋
江佳佳
机构
苏州西山中科药物研究开发有限公司
江苏大学澳洋肿瘤
研究
院
出处
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2022年第9期716-720,共5页
文摘
目前国内外药物安全性评价领域尚未见到明确的有关实验动物病理学定量检测指标参考值范围和验证指导原则。本文探索性地提出了建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法,认为建立参考值范围所需评估条件应包括前瞻性或回顾性研究方式的选择、动物参考群体分组、动物参考个体筛选和数量及样品采集和检测要求等;当动物参考群体来源、样本采集条件和检测系统发生改变时参考值范围则需进行验证,并应根据参考值范围从统计学、生物学和毒理学意义等方面深入解析检测数据的应用。本文将有助于正确和完整地评价实验动物的健康状态和药物引起的毒性。
关键词
药物安全性评价
实验动物
定量检测指标
参考值范围
Keywords
drug safety evaluation
laboratory animal
quantitative assay
reference interval
分类号
R965.3 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
柱前衍生-高效液相色谱法检测水中王铜残留的研究
2
作者
庾金良
杜卓时
周名振
吕清科
宋宏宇
机构
苏州西山中科药物研究开发有限公司
密苏里大学哥伦比亚分校化学工程系
出处
《农药学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第6期765-770,共6页
文摘
建立了一种柱前衍生-高效液相色谱检测水中王铜(碱式氯化铜,copper oxychloride)的方法,并应用于不同水样中王铜残留量的测定。样品在酸性条件下经二乙基二硫代氨基甲酸钠(DDTC-Na)柱前衍生,使用C_(18)反相色谱柱,以甲醇-水为流动相等度洗脱,在305 nm波长下进行检测。结果表明:在0.06~2 mg/L范围内,王铜的质量浓度与对应的峰面积间线性关系良好,方法的检出限(LOD)为0.02 mg/L,定量限(LOQ)为0.06 mg/L;在0.06、0.2和1 mg/L添加水平下,王铜在3种水样中的平均回收率在85%~108%之间,相对标准偏差(RSD)在2.2%~14%之间,3种水样对王铜的检测均不产生干扰。该方法准确、可靠,操作简便,可应用于快速检测水中王铜的残留量。
关键词
柱前衍生
高效液相色谱
残留
水
王铜
Keywords
pre-column derivatization
high performance liquid chromatography
residues
water
copper oxychloride
分类号
S482.2 [农业科学—农药学]
TQ450.263 [化学工程—农药化工]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法
王晓秋
江佳佳
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2022
3
在线阅读
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职称材料
2
柱前衍生-高效液相色谱法检测水中王铜残留的研究
庾金良
杜卓时
周名振
吕清科
宋宏宇
《农药学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017
0
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职称材料
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