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题名医疗器械生命周期管理与监督机制创新路径
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作者
沈球
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机构
苏州汇涵医用科技发展有限公司
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出处
《产品可靠性报告》
2025年第3期81-82,共2页
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文摘
生命周期管理与监督机制优化是保障医疗器械安全性、有效性及创新性的关键。科技的快速发展和市场需求的日益增长,使得传统监管框架面临着资源配置不足、沟通机制不完善的挑战,影响了医疗器械的市场准入速度,也威胁到了患者安全和产品创新进程。因此,本文探讨了医疗器械全生命周期管理的现状与挑战,并提出了监督机制的创新路径,以期通过制度创新和技术应用,实现对医疗器械更高效、透明的监管,促进医疗器械行业的健康持续发展。
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关键词
医疗器械
周期管理
监督机制
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分类号
R197.39
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名医疗器械质量控制中的检测技术与监管机制研究
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作者
陈贵涛
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机构
苏州汇涵医用科技发展有限公司
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出处
《产品可靠性报告》
2025年第3期49-50,共2页
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文摘
质量控制是医疗器械领域保证产品的安全性和有效性的关键要素,医疗器械的质量控制标准及监管体系存在国际差异,对全球医疗安全构成了潜在风险。生物学和化学分析新兴工具的检测技术,为提高检测效率和准确性提供了新的可能性。因此,本文围绕医疗器械的质量控制现状、监测技术的应用及监管机制的优化展开探讨,以期为医疗器械行业提供更为科学、系统的质量保障方案,从而提高医疗器械的安全性和可靠性,保护公众健康。
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关键词
医疗器械
检测技术
监管机制
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分类号
R197.39
[医药卫生—卫生事业管理]
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