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药品微生物检验实验室质量控制影响因素分析 被引量：19
1
作者 张国林 《中国卫生产业》 2017年第19期26-29,共4页
药品微生物检验是药品质量控制的重要环节,也是保障公共用药安全的重要途径。微生物检验结果是进行风险调查、风险评估和风险管理的重要参考指标,也是改善过程控制效果的重要依据。该文从药品微生物检验标准、检验检测方法、菌种与培养... 药品微生物检验是药品质量控制的重要环节,也是保障公共用药安全的重要途径。微生物检验结果是进行风险调查、风险评估和风险管理的重要参考指标,也是改善过程控制效果的重要依据。该文从药品微生物检验标准、检验检测方法、菌种与培养基、环境控制和仪器设备等方面阐述药品微生物检验质量的影响因素。 展开更多
关键词 微生物检验 质量控制 影响因素 风险评估 假阳性或假阴性
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苏州市域内不同厂家阿莫西林口服制剂的质量分析
2
作者 许丹 陈蓉 《抗感染药学》 2022年第11期1511-1515,共5页
目的:分析近3年苏州市域内生产和流通的阿莫西林口服制剂的质量状况,为阿莫西林口服制剂的质量安全保驾护航。方法:抽取苏州市域内不同厂家阿莫西林口服制剂43批次(其中胶囊剂34批次、分散片剂6批次和颗粒剂3批次)作为研究资料,参照《... 目的:分析近3年苏州市域内生产和流通的阿莫西林口服制剂的质量状况,为阿莫西林口服制剂的质量安全保驾护航。方法:抽取苏州市域内不同厂家阿莫西林口服制剂43批次(其中胶囊剂34批次、分散片剂6批次和颗粒剂3批次)作为研究资料,参照《中国药典》和国家标准等规范性资料,分析不同批次阿莫西林口服制剂的杂质含量、药物含量、溶出度和聚合物含量等指标。结果:在杂质含量方面,34批次胶囊剂中23批次的总杂质含量为0.30%~1.90%,余11批次胶囊剂按国家标准检验杂质含量且结果符合标准要求,6批次分散片剂的总杂质含量为0.18%~0.28%;在药物含量方面,34批次胶囊剂的结果为91.42%~101.95%,6批次分散片剂的结果为93.30%~97.44%,3批次颗粒剂的结果为98.93%~101.31%;在溶出度方面,34批次胶囊剂的测定结果为85.67%~103.80%,6批次分散片剂的测定结果为81.33%~100.64%;在聚合物含量方面,34批次胶囊剂中有33批次采用Sephadex G-10型凝胶柱分离测定,测得结果为0.01%~0.18%,另有1批次采用TSK-GEL G2000SWXL型凝胶色谱柱的分子排阻反相高效液相色谱法(reverse phase-high performance liquid chromatography,RP-HPLC)检测,测得结果为0.60%。结论:抽检的43批次阿莫西林口服制剂在杂质含量、药物含量、溶出度和聚合物含量等指标方面均符合国家标准,且同一企业药品在相关指标上波动较小,但不同企业药品在相关指标上存在较大差异,故相关行政管理部门有必要持续开展药品的质量检查,确保患者的用药安全。 展开更多
关键词 阿莫西林 口服制剂 质量分析 苏州市域
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高效液相色谱法同时测定降脂通便胶囊中5种蒽醌
3
作者 汪明志 钱叶飞 张超 《化学分析计量》 2025年第1期21-25,共5页
建立反相高效液相色谱法同时测定降脂通便胶囊中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5种蒽醌含量。样品用甲醇回流提取后用硫酸水解,用三氯甲烷萃取,以Sepax Bio-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱分离,以甲醇-乙腈-0... 建立反相高效液相色谱法同时测定降脂通便胶囊中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5种蒽醌含量。样品用甲醇回流提取后用硫酸水解,用三氯甲烷萃取,以Sepax Bio-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱分离,以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(体积比为23∶42∶35)为流动相,流量为1 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为35℃。5种蒽醌的质量分别在0.0588~0.3528、0.7036~4.2216、0.0672~0.4032、0.0836~0.501、0.1058~0.6348μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系,相关系数均不小于0.9998,方法检出限为0.0015~0.0042μg/mL,定量限为0.0047~0.0133μg/mL。样品加标平均回收率为96.47%~98.35%,测定结果的相对标准偏差为1.1%~2.0%(n=6)。该方法满足降脂通便胶囊中5种蒽醌成分的测定要求,可以为降脂通便胶囊的质量控制提供一定的技术参考。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 降脂通便胶囊 蒽醌
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南京市药品生产企业不良反应报告和监测检查情况分析 被引量：4
4
作者 司玮 吴晶 +2 位作者 李尧 王新敏 于丹丹 《中国卫生产业》 2018年第35期162-163,共2页
目的了解南京市药品生产企业的药品不良反应报告和监测情况,分析企业在该项工作中存在的问题并提出改进的意见和建议。方法对南京市13家药品生产企业开展的药品不良反应报告和监测检查工作的检查结果,使用Excel 2007进行统计分析。结果... 目的了解南京市药品生产企业的药品不良反应报告和监测情况,分析企业在该项工作中存在的问题并提出改进的意见和建议。方法对南京市13家药品生产企业开展的药品不良反应报告和监测检查工作的检查结果,使用Excel 2007进行统计分析。结果通过对检查结果的汇总分析,显示分别有92%的药品生产企业在质量管理体系,85%的企业在定期安全性更新报告、个例不良反应报告、人员管理,62%的企业在组织管理,以及31%和23%的企业在评价与控制、药品重点监测上存在不符合项目;而不符合项中,62%的企业被判定为严重不符合,100%受检查企业存在一般不符合项目。结论该市药品生产企业的不良反应监测工作开展情况不容乐观,企业内部监测体系不完善,常规收集和报告工作缺陷较多,并缺乏足够有效的分析和评价手段,需要将药品生产企业不良反应报告及监测工作的检查作为一项常规长期的工作,持续推进生产企业对该项工作的开展。 展开更多
关键词 药品不良反应 药品生产企业 不良反应报告 不良反应监测
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阿胶中牛皮源成分补充检验方法的改进 被引量：3
5
作者 鲁辉 闵春艳 +2 位作者 黄逸文 钱岩 邢以文 《食品与药品》 CAS 2021年第4期370-374,共5页
目的改进阿胶原药材及中成药中牛皮源成分的补充检验方法。方法采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS),色谱柱:Waters BEH C_(18)(50 mm×2.1 mm,1.7μm),以乙腈-0.1%甲酸为流动相,梯度洗脱,提取m/z 641.3(双电荷)→726.2和m/z 6... 目的改进阿胶原药材及中成药中牛皮源成分的补充检验方法。方法采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS),色谱柱:Waters BEH C_(18)(50 mm×2.1 mm,1.7μm),以乙腈-0.1%甲酸为流动相,梯度洗脱,提取m/z 641.3(双电荷)→726.2和m/z 641.3(双电荷)→783.3多反应监测(MRM)色谱峰,并对0.3μg/ml牛皮特征肽A对照品溶液和100μg/ml黄明胶对照药材溶液提取的MRM色谱峰面积值进行比较。结果优化后的色谱系统总运行时间由40 min缩短至15 min。相同样品量下,0.3μg/ml的牛皮特征肽A对照品溶液中MRM色谱峰面积约为100μg/ml黄明胶对照药材溶液的1.9倍,即阿胶原药材与中成药中牛皮源成分检查结果判定标准不一致。结论建议阿胶原药材及中成药中牛皮源成分检查参比溶液统一修订为100μg/ml黄明胶对照药材溶液。 展开更多
关键词 阿胶 牛皮源成分 牛皮特征肽A 黄明胶
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UPLC-DAD同时测定降血压类保健食品中20种非法添加化学药物 被引量：2
6
作者 赵琪 吴光颖 +2 位作者 张静怡 张超 陈卫 《粮食与油脂》 北大核心 2024年第7期138-141,158,共5页
采用超高效液相色谱-二极管阵列检测器(UPLC-DAD)建立同时测定辅助降血压类保健食品中20种非法添加化学药物的方法。采用Luna UPLC C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6μm),以质量分数为0.2%的磷酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱。流速... 采用超高效液相色谱-二极管阵列检测器(UPLC-DAD)建立同时测定辅助降血压类保健食品中20种非法添加化学药物的方法。采用Luna UPLC C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6μm),以质量分数为0.2%的磷酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱。流速为0.21 mL/min,柱温为35℃,DAD扫描,检测波长为220 nm,各剂型样品经甲醇提取,通过保留时间和紫外吸收光谱定性,峰面积外标法定量。结果表明:20种药物成分能完全分离,在4~80μg/mL内线性关系良好,回收率为92.3%~104.1%,相对标准偏差(RSD)为1.3%~2.9%。1批阳性样品检出奈比洛尔、乐卡地平、拉西地平,并通过UPLC-MS/MS得到确证。建立的方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,能够达到快速检测降压类保健食品中非法添加化学成分的目的。 展开更多
关键词 超高效液相色谱-二极管阵列检测器 降血压 非法添加 保健食品
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电喷雾检测器高效液相色谱法测定复方北豆根氨酚那敏片中灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙 被引量：1
7
作者 沈心 顾晓风 周震宇 《化学分析计量》 CAS 2024年第1期65-69,共5页
建立电喷雾检测器高效液相色谱法测定复方北豆根氨酚那敏片中灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙。选用Waters XBridge C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,以甲醇为流动相A,0.05%三氟乙酸溶液为流动相B,梯度洗脱,检测器温度... 建立电喷雾检测器高效液相色谱法测定复方北豆根氨酚那敏片中灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙。选用Waters XBridge C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,以甲醇为流动相A,0.05%三氟乙酸溶液为流动相B,梯度洗脱,检测器温度为35℃。灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙的质量浓度分别在2.33~291.57μg/mL、2.42~302.40μg/mL范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数分别为0.9996、0.9992,检出限分别为1.17、1.21μg/mL,定量限分别为2.33、2.42μg/mL。测定结果的相对标准偏差分别为2.54%和0.66%(n=6),样品加标平均回收率分别为104.8%和101.5%。该方法简单快捷,可为控制制剂中金银花投料的规范性提供技术支持。 展开更多
关键词 复方北豆根氨酚那敏片 高效液相色谱法 电喷雾检测器 灰毡毛忍冬皂苷乙 川续断皂苷乙 金银花
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高效离子色谱法同时测定保健食品中11种单糖和功能性低聚糖
8
作者 陆林玲 钱叶飞 《中国食品添加剂》 CAS 2024年第8期28-33,共6页
建立保健食品中11种单糖和功能性低聚糖的高效离子色谱检测方法。样品经水提取、乙腈除杂后,经高效CarboPac PA20阴离子交换色谱柱(50 mm×2 mm,1.7μm),以水、0.2 mol/L氢氧化钠溶液和0.5 mol/L醋酸钠溶液(C)三元梯度淋洗,流速0.3 ... 建立保健食品中11种单糖和功能性低聚糖的高效离子色谱检测方法。样品经水提取、乙腈除杂后,经高效CarboPac PA20阴离子交换色谱柱(50 mm×2 mm,1.7μm),以水、0.2 mol/L氢氧化钠溶液和0.5 mol/L醋酸钠溶液(C)三元梯度淋洗,流速0.3 mL/min,柱温30℃,进样量25μL,使用脉冲安培检测器检测保健食品中单糖成分和功能性低聚糖。结果在最佳色谱条件下,各组分分离度良好,11种化合物在0.1∼10.0μg/mL范围内线性关系良好,相关系数均大于0.9992,方法检出限0.01∼0.03μg/mL,定量限0.03∼0.12μg/mL,标准加样回收率82.23%∼109.09%。该方法处理简单、结果准确、灵敏度高,适用于保健品中单糖和功能性低聚糖的测定。 展开更多
关键词 高效离子色谱法 积分安培检测 单糖 功能性低聚糖 保健食品
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高效液相色谱法测定复方芦丁片中芦丁和维生素C的含量 被引量：28
9
作者 张国峰 缪刚 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 1996年第3期227-228,共2页
采用反相高效液相离子对色谱法，以对氨基苯甲酸为内标，测定了复方芦丁片中芦丁和维生素Ｃ的含量。色谱柱为μ－ＢｏｎｄａｐａｋＣ_（１８），流动相为甲醇－水（５０：５０）配制的樟脑磺酸溶液（０．００２５ｍｏｌ／Ｌ），检测波... 采用反相高效液相离子对色谱法，以对氨基苯甲酸为内标，测定了复方芦丁片中芦丁和维生素Ｃ的含量。色谱柱为μ－ＢｏｎｄａｐａｋＣ_（１８），流动相为甲醇－水（５０：５０）配制的樟脑磺酸溶液（０．００２５ｍｏｌ／Ｌ），检测波长为２５４ｎｍ。并做了线性范围和回收率测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 芦丁 维生素C 复方芦丁片
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响应面法优化芡实种皮多酚的提取工艺研究 被引量：13
10
作者 陈蓉 吴启南 《食品工业科技》 CAS CSCD 北大核心 2013年第13期205-210,214,共7页
采用响应面法优化芡实种皮多酚提取条件,并评价种皮及纯化多酚作为栲胶生产原料的质量。通过单因素试验,确定以丙酮浓度、液料比、超声时间为自变量,以种皮多酚提取含量为响应值,利用Box-Benhnken中心组合方法进行三因素三水平的试验设... 采用响应面法优化芡实种皮多酚提取条件,并评价种皮及纯化多酚作为栲胶生产原料的质量。通过单因素试验,确定以丙酮浓度、液料比、超声时间为自变量,以种皮多酚提取含量为响应值,利用Box-Benhnken中心组合方法进行三因素三水平的试验设计,并做响应面分析,建立数学回归模型。按照《中华人民共和国林业行业标准》检验栲胶各指标。结果表明:当丙酮浓度57%、液料比57∶1(mL/g)、超声时间23min时,验证试验的芡实种皮多酚提取含量为113.30mg/g,接近于模型预测值114.00mg/g。同时也证实芡实种皮符合栲胶原料标准,纯化多酚大部分指标与现行其他主要栲胶要求相符,可用于工业生产。 展开更多
关键词 芡实种皮 多酚 超声提取 响应面法
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盐酸关附庚素对豚鼠乳头状肌快反应动作电位的作用 被引量：1
11
作者 张陆勇 季慧芳 +2 位作者 夏立伟 刘静涵 邢以文 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1993年第4期242-245,共4页
采用玻璃微电极术和微机自动分析技术,研究盐酸关附庚素(GFG)对豚鼠乳头状肌快反应动作电位的作用,并与盐酸关附甲素(GFA)和心律平进行比较。结果表明GFG对RP和APD无明显影响,但可依浓度降低V_(max),相对延长ERP,其起效浓度为0.26 μmo... 采用玻璃微电极术和微机自动分析技术,研究盐酸关附庚素(GFG)对豚鼠乳头状肌快反应动作电位的作用,并与盐酸关附甲素(GFA)和心律平进行比较。结果表明GFG对RP和APD无明显影响,但可依浓度降低V_(max),相对延长ERP,其起效浓度为0.26 μmol/L。而GFA和心律平降低V_(max)的起效浓度分别为0.86 μmol/L和0.85 umol/L,GFG对APD和ERP的作用也与GFA不同。GFG降低V_(max),相对延长ERP是其抗心律失常的电生理学基础。 展开更多
关键词 盐酸 关附庚素 心律失常 乳头状肌
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六神丸质量标准的研究 被引量：14
12
作者 吴银生 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 2002年第4期232-233,共2页
目的　建立六神丸的质量控制方法。方法　采用薄层色谱法对六神丸中蟾酥进行定性鉴别 ,采用气相色谱法对麝香进行定性鉴别 ,采用薄层扫描法对牛黄中胆酸进行含量测定。结果　六神丸薄层色谱分别与化学对照品脂蟾毒配基及对照药材蟾酥薄... 目的　建立六神丸的质量控制方法。方法　采用薄层色谱法对六神丸中蟾酥进行定性鉴别 ,采用气相色谱法对麝香进行定性鉴别 ,采用薄层扫描法对牛黄中胆酸进行含量测定。结果　六神丸薄层色谱分别与化学对照品脂蟾毒配基及对照药材蟾酥薄层色谱在相应位置上显相同的斑点 ,气相色谱鉴别结果表明六神丸中麝香酮的保留时间与对照品麝香酮一致。TLCS法测定六神丸中胆酸的含量在 1.4 4 %～ 1.92 % ,RSD为 1.0 8%～ 1.71%。结论　本法简便 ,结果准确 。 展开更多
关键词 质量标准 六神丸 胆酸 气相色谱法 薄层扫描法 蟾酥 麝香
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养血当归糖浆质量标准的研究 被引量：4
13
作者 周坚 王宓 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 2007年第1期61-62,共2页
目的建立养血当归糖浆中的当归、川芎、黄芪等成分的薄层鉴别和阿魏酸含量测定的方法。方法采用TLC和HPLC。TLC用阴性对照和阳性对照试验对方中的3种成分进行确认。结果供试品色谱在与当归、川芎及黄芪对照药材色谱相应位置上显相同颜... 目的建立养血当归糖浆中的当归、川芎、黄芪等成分的薄层鉴别和阿魏酸含量测定的方法。方法采用TLC和HPLC。TLC用阴性对照和阳性对照试验对方中的3种成分进行确认。结果供试品色谱在与当归、川芎及黄芪对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点。HPLC测定制剂中总阿魏酸的含量，检测波长320nm，在0.02006～0.1003mg/mL范围内呈线性关系，平均回收率为98．02％。结论该方法稳定、准确、易行，能有效地控制该制剂的质量。 展开更多
关键词 养血当归糖浆 薄层色谱法 高效液相色谱法 当归 川芎 阿魏酸
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白花蛇舌草总黄酮体外对人肝癌细胞HepG-2的作用 被引量：16
14
作者 周忆新 吴杨 顾珉 《抗感染药学》 2009年第3期179-181,共3页
目的:观察白花蛇舌草总黄酮体外对HepG-2肿瘤细胞增殖的抑制作用。方法:以HepG-2细胞为实验细胞株,观察白花蛇舌草中的总黄酮对HepG-2肿瘤细胞形态的影响;用流式细胞仪检测细胞的凋亡。结果:白花蛇舌草总黄酮对HepG-2肿瘤细胞形态有影响... 目的:观察白花蛇舌草总黄酮体外对HepG-2肿瘤细胞增殖的抑制作用。方法:以HepG-2细胞为实验细胞株,观察白花蛇舌草中的总黄酮对HepG-2肿瘤细胞形态的影响;用流式细胞仪检测细胞的凋亡。结果:白花蛇舌草总黄酮对HepG-2肿瘤细胞形态有影响,抑制其生长并诱导HepG-2肿瘤细胞的调亡。结论:白花蛇舌草中的总黄酮通过诱导凋亡对人肝癌细胞HepG-2有抑制增殖作用。 展开更多
关键词 白花蛇舌草 总黄酮 HEPG-2细胞 凋亡
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头孢西丁钠在葡萄糖氯化钠钾注射液中的稳定性考察 被引量：4
15
作者 翁小红 储蓉 《抗感染药学》 2010年第2期113-114,共2页
目的:考察室温(25℃)下注射用头孢西丁钠在葡萄糖氯化钠钾注射液中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定配伍液中头孢西丁钠的质量浓度,并考察配伍液外观、pH值及不溶性微粒的变化。结果:头孢西丁钠与葡萄糖氯化钠钾注射液配伍后8h内... 目的:考察室温(25℃)下注射用头孢西丁钠在葡萄糖氯化钠钾注射液中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定配伍液中头孢西丁钠的质量浓度,并考察配伍液外观、pH值及不溶性微粒的变化。结果:头孢西丁钠与葡萄糖氯化钠钾注射液配伍后8h内其外观、pH值及质量浓度均无明显变化,不溶性微粒符合药典规定。结论:注射用头孢西丁钠室温(25℃)下可与葡萄糖氯化钠钾注射液配伍,8h内使用。 展开更多
关键词 头孢西丁钠 葡萄糖 氯化钠 氯化钾 配伍稳定性 高效液相色谱法
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低浓度血清HBV-DNA模板两种提取方法的比较 被引量：7
16
作者 周忆新 濮翔科 《抗感染药学》 2007年第3期112-113,139,共3页
目的:评价、分析两种不同核酸提取方法对血清HBV-DNA定量测定的影响。方法:本文选取了煮沸裂解法和柱纯化法分别对低浓度和高浓度HBV-DNA阳性血清处理,通过荧光定量PCR法进行定量测定,比较两种方法的定量结果并计算相对提取效率。结果:... 目的:评价、分析两种不同核酸提取方法对血清HBV-DNA定量测定的影响。方法:本文选取了煮沸裂解法和柱纯化法分别对低浓度和高浓度HBV-DNA阳性血清处理,通过荧光定量PCR法进行定量测定,比较两种方法的定量结果并计算相对提取效率。结果:经统计学t检验,柱纯化法处理低浓度血清的HBV-DNA定量值高于煮沸裂解法,但对高浓度血清,两种方法差异不显著。煮沸裂解法的相对核酸提取效率分别只有柱纯化法的23%与19%。结论:煮沸裂解法处理血清标本具有操作简单,经济快速的优点,但不能适用于处理低浓度血清标本。而柱纯化法提取核酸模板效率较高,处理低浓度标本时能提高检测灵敏度。 展开更多
关键词 乙型肝炎病毒 血清浓度 多聚酶链反应(PCR)
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茯苓山药片中违法添加格列齐特和格列本脲的检测 被引量：3
17
作者 吴银生 吴杨 《抗感染药学》 2010年第2期100-102,共3页
目的:建立茯苓山药片中违法添加格列齐特和格列本脲的检测方法。方法:采用高效液相色谱法结合二级管阵列紫外光谱检测,色谱柱为SymmetryC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相-A为水相(用磷酸调节pH值至3.5±0.1),流动相-B为乙腈进... 目的:建立茯苓山药片中违法添加格列齐特和格列本脲的检测方法。方法:采用高效液相色谱法结合二级管阵列紫外光谱检测,色谱柱为SymmetryC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相-A为水相(用磷酸调节pH值至3.5±0.1),流动相-B为乙腈进行梯度洗脱,流速:1mL/min,检测波长:230nm,柱温:35℃,进样量:10μL。结果:格列齐特与格列本脲的质量浓度分别在5.256～262.80μ/mL,2.890～144.50μg/mL范围内呈良好的线性关系;相关系数(r)、g平均回收率(%)与检测限分别为0.9998,101.29(n=9),1.0ng与0.9999,101.03(n=9),0.6ng。结论:本法具有良好的灵敏度和专属性,能对茯苓山药片中违法添加的格列齐特和格列本脲进行准确的定性和定量检测。 展开更多
关键词 格列齐特 格列本脲 茯苓山药片 高效液相色谱法
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抗病毒颗粒的质量标准研究——绿原酸含量测定 被引量：4
18
作者 孙莉莉 顾蔚华 惠芳 《抗感染药学》 2006年第4期154-155,共2页
目的:建立抗病毒颗粒的质量标准,对抗病毒颗粒中的绿原酸进行定量分析。方法:以KromasilC18柱(4.6mm×250mm,7μm)为填充柱,以甲醇水-冰醋酸(15∶85∶0.85)为流动相,检测波长为327nm,流速为1.0ml/min。结-果:本法所采用的绿原酸的... 目的:建立抗病毒颗粒的质量标准,对抗病毒颗粒中的绿原酸进行定量分析。方法:以KromasilC18柱(4.6mm×250mm,7μm)为填充柱,以甲醇水-冰醋酸(15∶85∶0.85)为流动相,检测波长为327nm,流速为1.0ml/min。结-果:本法所采用的绿原酸的含量测定线性范围为0.10～0.90μg/mL,平均回收率为98.87%,RSD为1.94%。结论:本文所建立之方法可靠、灵敏、准确、重复性好、专属性强,可有效控制抗病毒颗粒的质量。 展开更多
关键词 抗病毒颗粒 高效液相色谱 绿原酸含量测定
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茵陈蒿汤水提液中各成分的反相高效液相色谱梯度洗脱法分析 被引量：3
19
作者 闵春艳 游本刚 《抗感染药学》 2006年第2期54-55,88,共3页
目的:确定茵陈蒿汤水提液的高效液相色谱分析方法。方法:色谱柱为LichrospherC18柱(4.6mm×25cm,5臁m),采用A相(0.5磷酸水溶液)、B相(0.5‰磷酸甲醇溶液)为流动相进行非线性梯度洗脱(A相起始比例为90%,50min内下降至40%,其后的5min... 目的:确定茵陈蒿汤水提液的高效液相色谱分析方法。方法:色谱柱为LichrospherC18柱(4.6mm×25cm,5臁m),采用A相(0.5磷酸水溶液)、B相(0.5‰磷酸甲醇溶液)为流动相进行非线性梯度洗脱(A相起始比例为90%,50min内下降至40%,其后的5min内下降至28.5%);流速1ml/min,检测波长为254nm,柱温:25℃,进样量:5臁L=果:运用该梯度洗脱方法能较好的分离茵陈蒿汤水提液中的各个成分。结论:本方法较完整的呈现了茵陈蒿汤水提液的化学成分组成,能为茵陈蒿汤的指纹图谱研究提供参考。 展开更多
关键词 茵陈蒿汤 梯度洗脱 反相高效液相法
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妇炎康胶囊中违法添加诺氟沙星的检测 被引量：1
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作者 闵春艳 缪刚 许奇 《抗感染药学》 2010年第3期187-190,共4页
目的:建立妇炎康胶囊中违法添加诺氟沙星的检测方法。方法:采用高效液相色谱结合二级管阵列紫外光谱检测,色谱柱C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为0.025mol/L甲酸溶液(以三乙胺调节pH至3.0±0.1)-乙腈(90∶10);流速为1mL/min;柱... 目的:建立妇炎康胶囊中违法添加诺氟沙星的检测方法。方法:采用高效液相色谱结合二级管阵列紫外光谱检测,色谱柱C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为0.025mol/L甲酸溶液(以三乙胺调节pH至3.0±0.1)-乙腈(90∶10);流速为1mL/min;柱温为35℃;进样体积为10μL;检测波长为278nm。结果:结合高效液相色谱保留时间、紫外光谱等信息分析得出"妇炎康胶囊"中非法添加诺氟沙星。诺氟沙星在1.156～23.12μ/gmL范围内呈良好的线性关系,r=0.9992;检测限为1ng;加样平均回收率为103.51%,RSD为1.15%(n=6),每粒"妇炎康胶囊"中含诺氟沙星量为3.30mg。结论:本方法操作简便、准确、可靠,可用于检测妇炎康胶囊中违法添加诺氟沙星的定性和定量。 展开更多
关键词 妇炎康胶囊 诺氟沙星 高效液相色谱法
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