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医学伦理学对科技伦理治理的贡献与新作为
被引量:
6
1
作者
李振良
蒋辉
李红英
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第1期25-31,共7页
《关于加强科技伦理治理的意见》的出台,标志着中国科技伦理治理体系进入新阶段。中国科技伦理的研究与实践是沿着两条进路开展的。一条进路是从一般伦理原理出发,推导出具体科学和实践的规则;另一条进路是从科学研究的问题和科学技术...
《关于加强科技伦理治理的意见》的出台,标志着中国科技伦理治理体系进入新阶段。中国科技伦理的研究与实践是沿着两条进路开展的。一条进路是从一般伦理原理出发,推导出具体科学和实践的规则;另一条进路是从科学研究的问题和科学技术事件和案例出发,逐步形成针对科技过程中某一类特定现象或问题的伦理治理原则与共识。医学伦理学研究也是这样形成医学道德传统和现代生命伦理学传统的。在伦理治理实践中,医学伦理走在科技伦理的前列,形成了科技伦理研究与发展的“先行区”、伦理审查建制化“探索者”和科技伦理治理的“示范区”。伦理治理意见的出台不是医学伦理治理研究的终点,医学伦理学需要有新的作为。一是对医学伦理学理论基础和方法论的再思考,坚持马克思主义理论的指导。二是对两条研究进路的再思考,两条道路平衡发展互相支撑。三是对伦理与法治关系的再思考,不断提高伦理治理法治化水平。
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关键词
科技伦理治理
医学伦理学
伦理审查
学术规范
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职称材料
机构伦理审查信息化管理系统的建设与实践
被引量:
1
2
作者
张露远
李翀
+5 位作者
邓志勇
李红英
朱晓旭
陈旻
吕维玲
周蓦
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第2期219-223,共5页
随着社会进步,科技研发活动全球化发展,医疗机构伦理委员会审查项目日益增多,电子信息化的建设及管理显得异常重要。在机构伦理审查电子信息化建设的过程中应基于科技伦理治理的新政策,考虑机构伦理委员会的制度和标准操作规程,并结合...
随着社会进步,科技研发活动全球化发展,医疗机构伦理委员会审查项目日益增多,电子信息化的建设及管理显得异常重要。在机构伦理审查电子信息化建设的过程中应基于科技伦理治理的新政策,考虑机构伦理委员会的制度和标准操作规程,并结合工作实际制定合理的流程,简化人工操作,提高项目管理的准确性,做到精细化管理,方便研究者、伦理委员会秘书及委员的沟通交流。
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关键词
机构伦理委员会
伦理审查
信息化
科技伦理治理
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职称材料
伦理再前置提高临床试验伦理审查效率和质量的研究
被引量:
17
3
作者
李红英
蒋辉
+2 位作者
贺苗
辛军
周吉银
《中国医学伦理学》
2021年第11期1436-1441,共6页
为加快我国药物和医疗器械的研发,避免重复伦理审查是缩短临床试验启动前阶段的一个重要环节。已有的伦理审查前置措施能提高审查效率,但无法保障更关键的伦理审查质量。为解决申办者、研究者制定试验方案不完善导致伦理审查的效率和质...
为加快我国药物和医疗器械的研发,避免重复伦理审查是缩短临床试验启动前阶段的一个重要环节。已有的伦理审查前置措施能提高审查效率,但无法保障更关键的伦理审查质量。为解决申办者、研究者制定试验方案不完善导致伦理审查的效率和质量问题,除申办者和研究者需重视并加强沟通外,类似于统计学专家、伦理委员会委员或资深伦理办公室秘书介入试验方案的制定是关键一环。即伦理委员会委员或资深伦理办公室秘书同统计学专家一样提前介入试验方案的制定、优化运行管理流程,将试验方案和临床试验中可能出现的科学和伦理问题消除在临床试验启动前期阶段,避免试验方案不完善、不合理导致初始审查的复审,有助于提高伦理审查效率和质量,也可为未来新法规的制定提供借鉴。伦理委员会审查时也应注意由此带来的利益冲突。
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关键词
临床试验
伦理再前置
审查效率
审查质量
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职称材料
探讨生命伦理前沿 提升临床抉择能力——2018年全国临床抉择与伦理高级研讨班暨临床实践与研究伦理案例研讨学术会议综述
4
作者
李红英
蒋辉
+1 位作者
贺苗
魏东力
《中国医学伦理学》
2018年第11期1490-1494,共5页
2018年全国临床抉择与伦理高级研讨班暨临床实践与研究伦理案例研讨学术活动于6月12—15日在苏州召开。苏州大学附属第一医院方琪副院长、苏州市卫计委谭伟良主任、江苏省医学会医学伦理学分会候任主任委员杨国斌教授出席开幕式并致辞。
关键词
生命伦理
临床实践
学术活动
苏州大学附属第一医院
案例
综述
会议
能力
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职称材料
题名
医学伦理学对科技伦理治理的贡献与新作为
被引量:
6
1
作者
李振良
蒋辉
李红英
机构
河北北方学院高等教育研究所
福建医科
大学
附属
漳州市
医院
科教科
苏州大学附属第一医院科技处/伦理办公室
出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第1期25-31,共7页
文摘
《关于加强科技伦理治理的意见》的出台,标志着中国科技伦理治理体系进入新阶段。中国科技伦理的研究与实践是沿着两条进路开展的。一条进路是从一般伦理原理出发,推导出具体科学和实践的规则;另一条进路是从科学研究的问题和科学技术事件和案例出发,逐步形成针对科技过程中某一类特定现象或问题的伦理治理原则与共识。医学伦理学研究也是这样形成医学道德传统和现代生命伦理学传统的。在伦理治理实践中,医学伦理走在科技伦理的前列,形成了科技伦理研究与发展的“先行区”、伦理审查建制化“探索者”和科技伦理治理的“示范区”。伦理治理意见的出台不是医学伦理治理研究的终点,医学伦理学需要有新的作为。一是对医学伦理学理论基础和方法论的再思考,坚持马克思主义理论的指导。二是对两条研究进路的再思考,两条道路平衡发展互相支撑。三是对伦理与法治关系的再思考,不断提高伦理治理法治化水平。
关键词
科技伦理治理
医学伦理学
伦理审查
学术规范
Keywords
ethical governance of science and technology
medical ethics
ethical review
academic norm
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
机构伦理审查信息化管理系统的建设与实践
被引量:
1
2
作者
张露远
李翀
邓志勇
李红英
朱晓旭
陈旻
吕维玲
周蓦
机构
江苏
大学
附属
昆山市
第一
人民
医院
伦理
办公室
苏州大学附属第一医院科技处/伦理办公室
苏州大学
计算机科学与技术学院
福建医科
大学
卫生管理学院
河南
大学
淮河
医院
伦理
办公室
苏州
市立
医院
本部
伦理
办公室
出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第2期219-223,共5页
基金
2020年昆山市级科技专项(KJJKJZXSF2020030)。
文摘
随着社会进步,科技研发活动全球化发展,医疗机构伦理委员会审查项目日益增多,电子信息化的建设及管理显得异常重要。在机构伦理审查电子信息化建设的过程中应基于科技伦理治理的新政策,考虑机构伦理委员会的制度和标准操作规程,并结合工作实际制定合理的流程,简化人工操作,提高项目管理的准确性,做到精细化管理,方便研究者、伦理委员会秘书及委员的沟通交流。
关键词
机构伦理委员会
伦理审查
信息化
科技伦理治理
Keywords
institutionaly review board
ethical review
informatization
ethical governance of science and technology
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
伦理再前置提高临床试验伦理审查效率和质量的研究
被引量:
17
3
作者
李红英
蒋辉
贺苗
辛军
周吉银
机构
苏州大学附属第一医院科技处/伦理办公室
福建医科
大学
附属
漳州市
医院
伦理
委员会
哈尔滨医科
大学
人文社会科学学院
中共
苏州
市委党校
陆军军医
大学
第二
附属
医院
伦理
委员会
出处
《中国医学伦理学》
2021年第11期1436-1441,共6页
基金
2019年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目“伦理倾销对我国的危害及防范研究”(2019XRW04)
2019年陆军军医大学人文社会科学基金一般项目“我国临床研究利益冲突管理的现状与对策研究”(2020XRW10)。
文摘
为加快我国药物和医疗器械的研发,避免重复伦理审查是缩短临床试验启动前阶段的一个重要环节。已有的伦理审查前置措施能提高审查效率,但无法保障更关键的伦理审查质量。为解决申办者、研究者制定试验方案不完善导致伦理审查的效率和质量问题,除申办者和研究者需重视并加强沟通外,类似于统计学专家、伦理委员会委员或资深伦理办公室秘书介入试验方案的制定是关键一环。即伦理委员会委员或资深伦理办公室秘书同统计学专家一样提前介入试验方案的制定、优化运行管理流程,将试验方案和临床试验中可能出现的科学和伦理问题消除在临床试验启动前期阶段,避免试验方案不完善、不合理导致初始审查的复审,有助于提高伦理审查效率和质量,也可为未来新法规的制定提供借鉴。伦理委员会审查时也应注意由此带来的利益冲突。
关键词
临床试验
伦理再前置
审查效率
审查质量
Keywords
Clinical Trial
Ethics Ahead Again
Review Efficiency
Review Quality
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
探讨生命伦理前沿 提升临床抉择能力——2018年全国临床抉择与伦理高级研讨班暨临床实践与研究伦理案例研讨学术会议综述
4
作者
李红英
蒋辉
贺苗
魏东力
机构
苏州大学附属第一医院科技处/伦理办公室
福建医科
大学
附属
漳州市
医院
科教科
哈尔滨医科
大学
人文学院
中国自然辩证法研究会生命
伦理
学专业委员会
出处
《中国医学伦理学》
2018年第11期1490-1494,共5页
文摘
2018年全国临床抉择与伦理高级研讨班暨临床实践与研究伦理案例研讨学术活动于6月12—15日在苏州召开。苏州大学附属第一医院方琪副院长、苏州市卫计委谭伟良主任、江苏省医学会医学伦理学分会候任主任委员杨国斌教授出席开幕式并致辞。
关键词
生命伦理
临床实践
学术活动
苏州大学附属第一医院
案例
综述
会议
能力
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
医学伦理学对科技伦理治理的贡献与新作为
李振良
蒋辉
李红英
《中国医学伦理学》
北大核心
2024
6
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职称材料
2
机构伦理审查信息化管理系统的建设与实践
张露远
李翀
邓志勇
李红英
朱晓旭
陈旻
吕维玲
周蓦
《中国医学伦理学》
北大核心
2024
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
伦理再前置提高临床试验伦理审查效率和质量的研究
李红英
蒋辉
贺苗
辛军
周吉银
《中国医学伦理学》
2021
17
在线阅读
下载PDF
职称材料
4
探讨生命伦理前沿 提升临床抉择能力——2018年全国临床抉择与伦理高级研讨班暨临床实践与研究伦理案例研讨学术会议综述
李红英
蒋辉
贺苗
魏东力
《中国医学伦理学》
2018
0
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