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医学伦理学对科技伦理治理的贡献与新作为 被引量:6
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作者 李振良 蒋辉 李红英 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第1期25-31,共7页
《关于加强科技伦理治理的意见》的出台,标志着中国科技伦理治理体系进入新阶段。中国科技伦理的研究与实践是沿着两条进路开展的。一条进路是从一般伦理原理出发,推导出具体科学和实践的规则;另一条进路是从科学研究的问题和科学技术... 《关于加强科技伦理治理的意见》的出台,标志着中国科技伦理治理体系进入新阶段。中国科技伦理的研究与实践是沿着两条进路开展的。一条进路是从一般伦理原理出发,推导出具体科学和实践的规则;另一条进路是从科学研究的问题和科学技术事件和案例出发,逐步形成针对科技过程中某一类特定现象或问题的伦理治理原则与共识。医学伦理学研究也是这样形成医学道德传统和现代生命伦理学传统的。在伦理治理实践中,医学伦理走在科技伦理的前列,形成了科技伦理研究与发展的“先行区”、伦理审查建制化“探索者”和科技伦理治理的“示范区”。伦理治理意见的出台不是医学伦理治理研究的终点,医学伦理学需要有新的作为。一是对医学伦理学理论基础和方法论的再思考,坚持马克思主义理论的指导。二是对两条研究进路的再思考,两条道路平衡发展互相支撑。三是对伦理与法治关系的再思考,不断提高伦理治理法治化水平。 展开更多
关键词 科技伦理治理 医学伦理学 伦理审查 学术规范
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新时代中医药临床研究伦理审查工作的守正创新——无锡市中医医院伦理审查体系建设实践 被引量:3
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作者 吴新宇 沈燕菊 +1 位作者 杨庆有 李红英 《中国医学伦理学》 2023年第10期1138-1142,共5页
在新时代科技创新大背景下,中医药伦理审查面临新的机遇与挑战。围绕中医医疗机构中医药临床研究伦理审查工作如何守正创新,从中医药临床研究创新与传承的特点出发,论述中医药临床研究伦理审查体系建设、关注要素、短板与不足、培训与... 在新时代科技创新大背景下,中医药伦理审查面临新的机遇与挑战。围绕中医医疗机构中医药临床研究伦理审查工作如何守正创新,从中医药临床研究创新与传承的特点出发,论述中医药临床研究伦理审查体系建设、关注要素、短板与不足、培训与交流等,并提出共同创建中国特色科技伦理治理体系建设,应考虑中医药临床研究可利用现代化技术手段对辨证论治、经方项目再评价或扩大适应证等科技项目伦理审查的特色要求;创新审查形式,加强伦理审查的过程管理;科学、客观、公正地评价中医药临床研究项目科学性及社会价值;重视中药,特别是复方制剂的毒副作用等几点建议,旨在进一步提高中医药临床研究伦理审查的程序规范和审查质量,保障受试者合法权益和安全,促进祖国医学的发展。 展开更多
关键词 中医药 临床研究 伦理审查 守正创新
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器官捐献移植伦理审查信息系统开发的必要性与方案设计研究 被引量:2
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作者 陈桂淑 余兴睿 +6 位作者 朱晓旭 李兰 陈旻 段隆睿 陈睿 余少鸿 李红英 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第4期428-433,共6页
目前国内医院器官捐献与移植伦理审查模式普遍存在突发性、无计划性,且时间紧、召集会议难、委员培训难、伦理审查质量及效率普遍不高等现状,无法满足临床需求和造成一些紧缺资源的浪费。昆明市第一人民医院人体器官移植技术临床应用与... 目前国内医院器官捐献与移植伦理审查模式普遍存在突发性、无计划性,且时间紧、召集会议难、委员培训难、伦理审查质量及效率普遍不高等现状,无法满足临床需求和造成一些紧缺资源的浪费。昆明市第一人民医院人体器官移植技术临床应用与伦理委员会团队结合10多年审查实践经验,不断探索优化器官捐献与移植伦理审查流程与操作规程,专项申请获批,并与苏州大学、福建省医学伦理委员会共同研发构建器官捐献与移植伦理审查全流程信息软件系统管理平台,充分发挥审查信息系统具有的提升工作效率、提高审查质量、方便全流程信息管理及开展委员线上培训学习等优势功能,以期为解决人体器官捐献与移植伦理审查工作有关困难与难题做出专项实操性范本。 展开更多
关键词 器官捐献与移植 伦理审查 信息系统 信息管理
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机构伦理审查信息化管理系统的建设与实践 被引量:1
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作者 张露远 李翀 +5 位作者 邓志勇 李红英 朱晓旭 陈旻 吕维玲 周蓦 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第2期219-223,共5页
随着社会进步,科技研发活动全球化发展,医疗机构伦理委员会审查项目日益增多,电子信息化的建设及管理显得异常重要。在机构伦理审查电子信息化建设的过程中应基于科技伦理治理的新政策,考虑机构伦理委员会的制度和标准操作规程,并结合... 随着社会进步,科技研发活动全球化发展,医疗机构伦理委员会审查项目日益增多,电子信息化的建设及管理显得异常重要。在机构伦理审查电子信息化建设的过程中应基于科技伦理治理的新政策,考虑机构伦理委员会的制度和标准操作规程,并结合工作实际制定合理的流程,简化人工操作,提高项目管理的准确性,做到精细化管理,方便研究者、伦理委员会秘书及委员的沟通交流。 展开更多
关键词 机构伦理委员会 伦理审查 信息化 科技伦理治理
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机构伦理委员会能力建设与监管问题 被引量:22
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作者 李红英 陈旻 李振良 《医学与哲学(A)》 北大核心 2016年第11期22-25,共4页
我国机构伦理委员会相继成立并发挥职能,但受多种因素影响,当前机构伦理委员会审查能力还很薄弱,伦理委员专业素养仍不足,伦理审查还未能满足基本需求。从伦理审查认识缺陷,缺乏合格且稳定的专业人才队伍,机构设置运行中的问题,缺乏规... 我国机构伦理委员会相继成立并发挥职能,但受多种因素影响,当前机构伦理委员会审查能力还很薄弱,伦理委员专业素养仍不足,伦理审查还未能满足基本需求。从伦理审查认识缺陷,缺乏合格且稳定的专业人才队伍,机构设置运行中的问题,缺乏规范的伦理审查程序和实质审议,有待建立系统、规范的长效培训及考核机制,缺乏科学智能的质量控制监管和指导平台,有待建立医学伦理咨询服务平台七个方面分析了该问题存在的影响因素,并提出我国机构伦理委员会能力建设与监管问题需结合国情进一步开展研究和调整设计。 展开更多
关键词 机构伦理委员会 能力建设 伦理审查
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伦理再前置提高临床试验伦理审查效率和质量的研究 被引量:17
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作者 李红英 蒋辉 +2 位作者 贺苗 辛军 周吉银 《中国医学伦理学》 2021年第11期1436-1441,共6页
为加快我国药物和医疗器械的研发,避免重复伦理审查是缩短临床试验启动前阶段的一个重要环节。已有的伦理审查前置措施能提高审查效率,但无法保障更关键的伦理审查质量。为解决申办者、研究者制定试验方案不完善导致伦理审查的效率和质... 为加快我国药物和医疗器械的研发,避免重复伦理审查是缩短临床试验启动前阶段的一个重要环节。已有的伦理审查前置措施能提高审查效率,但无法保障更关键的伦理审查质量。为解决申办者、研究者制定试验方案不完善导致伦理审查的效率和质量问题,除申办者和研究者需重视并加强沟通外,类似于统计学专家、伦理委员会委员或资深伦理办公室秘书介入试验方案的制定是关键一环。即伦理委员会委员或资深伦理办公室秘书同统计学专家一样提前介入试验方案的制定、优化运行管理流程,将试验方案和临床试验中可能出现的科学和伦理问题消除在临床试验启动前期阶段,避免试验方案不完善、不合理导致初始审查的复审,有助于提高伦理审查效率和质量,也可为未来新法规的制定提供借鉴。伦理委员会审查时也应注意由此带来的利益冲突。 展开更多
关键词 临床试验 伦理再前置 审查效率 审查质量
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基于实例的DCD器官捐献移植伦理审查难点探讨 被引量:4
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作者 陈桂淑 李兰 +6 位作者 余少鸿 张蕾 段隆睿 李红英 蒋辉 王俊玲 陈睿 《中国医学伦理学》 2022年第5期518-521,527,共5页
某医院器官移植技术与临床应用伦理委员会在多年的审查工作实践中,遇到了一些困境和典型案例,有时难以抉择。依据既往该院器官捐献移植伦理审查的经验,结合捐献移植审查中的两个典型实例对伦理审查中是否符合自愿无偿捐献及知情同意原... 某医院器官移植技术与临床应用伦理委员会在多年的审查工作实践中,遇到了一些困境和典型案例,有时难以抉择。依据既往该院器官捐献移植伦理审查的经验,结合捐献移植审查中的两个典型实例对伦理审查中是否符合自愿无偿捐献及知情同意原则、风险/受益比是否合理两项审查要点加以讨论分析,提出符合伦理和法规的有关对策,供机构伦理委员会等各方进一步研究,为研讨器官捐献移植伦理审查实践难题和伦理困惑提供借鉴。 展开更多
关键词 器官捐献移植 伦理审查 案例难点
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探讨生命伦理前沿 提升临床抉择能力——2018年全国临床抉择与伦理高级研讨班暨临床实践与研究伦理案例研讨学术会议综述
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作者 李红英 蒋辉 +1 位作者 贺苗 魏东力 《中国医学伦理学》 2018年第11期1490-1494,共5页
2018年全国临床抉择与伦理高级研讨班暨临床实践与研究伦理案例研讨学术活动于6月12—15日在苏州召开。苏州大学附属第一医院方琪副院长、苏州市卫计委谭伟良主任、江苏省医学会医学伦理学分会候任主任委员杨国斌教授出席开幕式并致辞。
关键词 生命伦理 临床实践 学术活动 苏州大学附属第一医院 案例 综述 会议 能力
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抗疫一线护理人员生命态度及影响因素调查 被引量:1
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作者 田凡立 李惠玲 +2 位作者 马文霞 周丽 殷雪群 《中国医学伦理学》 2021年第10期1347-1352,共6页
探究新冠肺炎疫情下,临床一线护理人员的生命态度现状和影响因素,为帮助护理人员树立正确的生死观获得基础资料。采用随机抽样法,选取在一线抗击新冠肺炎的128名护理人员,运用一般情况调查问卷、中文版死亡态度描绘量表(修订版,DAP-R)... 探究新冠肺炎疫情下,临床一线护理人员的生命态度现状和影响因素,为帮助护理人员树立正确的生死观获得基础资料。采用随机抽样法,选取在一线抗击新冠肺炎的128名护理人员,运用一般情况调查问卷、中文版死亡态度描绘量表(修订版,DAP-R)进行调查。一线临床护理人员死亡态度条目总得分为(96.17±16.50)分,其中避免死亡维度条目均分最高,为(3.71±0.74)分,逃离接受维度条目均分最低,为(2.90±0.77)分;职称和学历是影响抗击新冠肺炎临床护理人员死亡态度的主要因素,经组间比较和多元逐步回归分析,影响护理人员死亡态度的主要因素为职称。经过分析可认为,在疫情背景下,一线护理人员的死亡态度持负性接受现状,主要受疫情、职称、学历及其教育培训方式的影响。建议应重视护理人员的生命教育,定制合适的培训方案,帮助护理人员树立正确的价值观。 展开更多
关键词 新冠肺炎 生命观 死亡态度 生命教育
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