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药物动力学和药效动力学在抗菌药物新药开发和临床治疗上的应用
被引量：
34
1
作者
史军
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2007年第2期121-133,共13页
制定合理的给药方案是抗菌药物开发中临床试验成败的关键。近十年来群体药物动力学和药效动力学的发展和在抗菌药新药开发上的应用,对抗菌药物合理给药方案的制定有了突破性进展,已基本上形成了抗菌药物新药开发的一个模式。这一模式以...
制定合理的给药方案是抗菌药物开发中临床试验成败的关键。近十年来群体药物动力学和药效动力学的发展和在抗菌药新药开发上的应用,对抗菌药物合理给药方案的制定有了突破性进展,已基本上形成了抗菌药物新药开发的一个模式。这一模式以药动药效学理论指导下的体外动力学模型、动物体内感染模型和I期临床药动学试验为基础,以随机化统计模型和蒙地卡罗模拟为手段对III期临床试验的给药方案进行统计比较以确定最佳的给药剂量和频率。本文系统性地描述如何从临床前和临床试验中获得准确可靠的数据进而建立药动药效学数学模型,着重于阐述抗菌药物药效学的基本概念、试验方法学的基本原理并简单介绍药动药效学的计算方法。
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关键词
药动学
药效学
抗菌药物
体外动力学模型
蒙地卡罗模拟
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题名
药物动力学和药效动力学在抗菌药物新药开发和临床治疗上的应用
被引量：
34
1
作者
史军
机构
美国forest制药公司临床药理部
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2007年第2期121-133,共13页
文摘
制定合理的给药方案是抗菌药物开发中临床试验成败的关键。近十年来群体药物动力学和药效动力学的发展和在抗菌药新药开发上的应用,对抗菌药物合理给药方案的制定有了突破性进展,已基本上形成了抗菌药物新药开发的一个模式。这一模式以药动药效学理论指导下的体外动力学模型、动物体内感染模型和I期临床药动学试验为基础,以随机化统计模型和蒙地卡罗模拟为手段对III期临床试验的给药方案进行统计比较以确定最佳的给药剂量和频率。本文系统性地描述如何从临床前和临床试验中获得准确可靠的数据进而建立药动药效学数学模型,着重于阐述抗菌药物药效学的基本概念、试验方法学的基本原理并简单介绍药动药效学的计算方法。
关键词
药动学
药效学
抗菌药物
体外动力学模型
蒙地卡罗模拟
Keywords
pharmacokinetics
pharmacodynamics
antibiotic
in vitro kinetic model
Monte Carlo simulation
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
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作者
出处
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被引量
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1
药物动力学和药效动力学在抗菌药物新药开发和临床治疗上的应用
史军
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2007
34
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