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《美国药典》药包材标准体系概况与最新进展
被引量：
17
1
作者
张芳芳
杨美成
+2 位作者
蔡荣
凌霄
陈蕾
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第7期1009-1014,共6页
目的分析《美国药典》药包材标准体系概况及其最新进展,为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。方法对《美国药典》药包材标准体系框架结构与标准内容进行解析,对药包材产品标准和方法标准、美国药包材管理法规的相互关系进行比较...
目的分析《美国药典》药包材标准体系概况及其最新进展,为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。方法对《美国药典》药包材标准体系框架结构与标准内容进行解析,对药包材产品标准和方法标准、美国药包材管理法规的相互关系进行比较分析。结果《美国药典》药包材标准体系相对完善,药包材评价标准具有鲜明特色,药包材标准贯穿药包材使用全生命周期,同时药典论坛定期更新。结论《美国药典》相对完善的药包材材质标准,产品标准与评价标准相互支撑并贯穿药包材使用全生命周期,都对我国药包材标准体系建设具有重要参考价值。
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关键词
中华人民共和国药典
美国药典
药包材
标准体系
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职称材料
题名
《美国药典》药包材标准体系概况与最新进展
被引量：
17
1
作者
张芳芳
杨美成
蔡荣
凌霄
陈蕾
机构
上海市食品药品包装材料测试所
美国药典委员会中华区总部
国家
药典
委员会
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第7期1009-1014,共6页
基金
国家药典委员会支持项目(药典综函[2022]303号)
上海市市场监督管理局科技项目计划(2023-72)。
文摘
目的分析《美国药典》药包材标准体系概况及其最新进展,为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。方法对《美国药典》药包材标准体系框架结构与标准内容进行解析,对药包材产品标准和方法标准、美国药包材管理法规的相互关系进行比较分析。结果《美国药典》药包材标准体系相对完善,药包材评价标准具有鲜明特色,药包材标准贯穿药包材使用全生命周期,同时药典论坛定期更新。结论《美国药典》相对完善的药包材材质标准,产品标准与评价标准相互支撑并贯穿药包材使用全生命周期,都对我国药包材标准体系建设具有重要参考价值。
关键词
中华人民共和国药典
美国药典
药包材
标准体系
Keywords
Chinese Pharmacopoeia
United States Pharmacopoeia
Pharmaceutical packaging materials
Standard system
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
《美国药典》药包材标准体系概况与最新进展
张芳芳
杨美成
蔡荣
凌霄
陈蕾
《医药导报》
CAS
北大核心
2023
17
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