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电子药盒取药记录监测肺结核患者服药行为的可行性评估 被引量:30
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作者 桓世彤 陈嵘 +5 位作者 刘小秋 欧喜超 姜世闻 赵雁林 张治英 詹思延 《中国防痨杂志》 CAS 2012年第7期419-424,共6页
目的通过对比结核病患者的电子药盒取药记录和作为金标准的尿液中抗结核药物残留物检测结果,了解应用电子药盒的取药记录评估患者服药依从性的可行性。方法在中国卫生部-盖茨基金会结核病防治合作项目应用电子药盒开展肺结核患者管理试... 目的通过对比结核病患者的电子药盒取药记录和作为金标准的尿液中抗结核药物残留物检测结果,了解应用电子药盒的取药记录评估患者服药依从性的可行性。方法在中国卫生部-盖茨基金会结核病防治合作项目应用电子药盒开展肺结核患者管理试点的黑龙江、湖南、重庆和江苏4个省的9个县(区),纳入新登记的初治结核病患者432例作为研究对象。纳入研究患者的男女比例为3.15∶1,平均年龄为(45.98±17.36)岁,其中强化治疗期患者226例,继续治疗期患者206例。所有纳入的患者均采用隔日化疗方案2H3R3Z3E3/4H3R3,并发放电子药盒用于记录患者治疗期间的取药状况。研究人员于患者开始治疗的第2个月序或第4个月序采用随机数字表法选择日期上门收集患者尿液并用氯仿(三氯甲烷)检测尿液中利福平药物残留,确定患者的服药状况。研究共对319例患者的尿液进行了检测,其中强化治疗期的患者166例,继续治疗期的患者153例,总检测率为73.84%(319/432)。未进行检测而退组的患者113例,其中64.60%(73/113)是因为检测当日患者外出不在家;20.35%(23/113)是因为更换治疗方案或药物不良反应等退出研究,8.85%(10/113)是因为家访时患者服药时间不足6h,不符合尿液检测条件,4.42%(5/113)是因为家访时患者服药时间超过24h,医务人员误判为不符合条件而未进行检测,另有1.77%(2/113)的患者拒绝检测。研究以尿液中利福平药物残留物检测结果为金标准,计算患者24h内电子药盒取药记录反应患者服药行为的灵敏度和特异度,评估电子药盒取药记录监测患者实际服药行为的准确性及可行性。结果患者24h内电子药盒的取药记录反映患者实际服药行为的灵敏度和特异度分别为99.52%(208/209)(95%CI:97.30%~100.00%)和95.45%(105/110)(95%CI:91.56%~99.35%)。同时,电子药盒在不同性别组患者的灵敏度[男:99.38%(160/161),95%CI:98.16%~100.00%;女:100.00%(48/48),95%CI:87.90%~100.00%]和特异度[男:95.24%(80/84),95%CI:90.68%~99.79%;女:96.15%(25/26),95%CI:88.76%~100.00%]以及处于不同治疗阶段患者的灵敏度[强化期:99.06%(105/106),95%CI:97.21%~100.00%;继续期:100.00%(103/103),95%CI:93.00%~100.00%]和特异度[强化期:93.33%(56/60),95%CI:87.02%~99.65%;继续期:98.00%(49/50),95%CI:97.12%~100.00%]均较高;统计学分析也显示两种方法在不同性别(男、女)、不同治疗阶段(强化期、继续期)和所有人群中的应用差异均无统计学意义(χ2值分别为0.8、0.0、0.8、0.0、1.5,P值均>0.05)。结论电子药盒的取药记录与肺结核患者服药行为高度一致,可以作为监测及促进患者服药依从性的辅助工具。 展开更多
关键词 结核 肺/药物疗法 服药依从性 直接观察疗法 可行性研究
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交叉引物恒温扩增检测技术在疑似肺结核患者临床诊断中的价值 被引量:7
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作者 欧喜超 董海燕 +5 位作者 夏辉 王胜芬 屈燕 赵冰 张治英 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2018年第10期1040-1045,共6页
目的评估交叉引物恒温扩增(cross priming amplification,CPA)检测技术在肺结核早期临床诊断中的应用价值。方法以2016年1—10月广东省佛山市和江门市及所辖7个县(区)级结核病防治机构(简称“结防机构”)就诊的初诊疑似肺结核患... 目的评估交叉引物恒温扩增(cross priming amplification,CPA)检测技术在肺结核早期临床诊断中的应用价值。方法以2016年1—10月广东省佛山市和江门市及所辖7个县(区)级结核病防治机构(简称“结防机构”)就诊的初诊疑似肺结核患者为研究对象,共纳入患者6507例;所有患者均进行了胸部影像学检查并送检痰标本进行涂片镜检、固体培养和CPA检测,培养阳性菌株进行菌种鉴定,项目点临床医生结合实验室和临床检查结果对纳入患者进行初诊诊断,国家级临床专家对初诊临床诊断结果进行现场复核。分析项目地区确诊活动性肺结核患者中病原学阳性患者所占比例,并与专家复核后的临床诊断结果进行比较,分析涂片镜检、固体培养和CPA诊断肺结核的敏感度及特异度。结果6507例疑似肺结核患者中,涂片镜检、固体培养和CPA检测阳性率分别为18.2%(1187/6507)、25.0%(1629/6507)和23.9%(1555/6507)。3199例临床确诊为活动性肺结核患者中,涂片联合培养阳性检出率为48.5%(1550/3199),涂片联合CPA阳性检出率为47.9%(1531/3199),涂片、培养和CPA三种方法联合检测阳性率为54.470(1740/3199)。以临床诊断结果为标准,涂片镜检、固体培养和CPA检测诊断活动性肺结核的敏感度分别为35.0%(1120/3199)、46.4%(1485/3199)和44.6%(1428/3199),特异度分别为98.0%(3241/3308)、95.7%(3164/3308)和96.2%(3181/3308)。结论县(区)级结防机构可应用CPA检测技术用于疑似肺结核患者的快速诊断,多种诊断技术联合应用可显著提高活动性肺结核患者的病原学诊断阳性率。 展开更多
关键词 结核 核酸扩增技术 临床实验室技术 诊断 对比研究
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