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从美国FDA制度看个性化医疗的方向
1
作者
田泽义明
《生物产业技术》
2015年第4期26-30,共5页
开发新药的同时，开发预测疗效、副作用和发病风险的伴随诊断药（companion diagnostics，CDx），使新药与CDx结为一体的临床应用研究活跃已久。契机是2011年7月美国食品与药品管理局（FDA）公布了指南草案（In Vitro Companion Diagnos...
开发新药的同时，开发预测疗效、副作用和发病风险的伴随诊断药（companion diagnostics，CDx），使新药与CDx结为一体的临床应用研究活跃已久。契机是2011年7月美国食品与药品管理局（FDA）公布了指南草案（In Vitro Companion Diagnostic Devices）。
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关键词
美国FDA
个性化医疗
临床应用
副作用
CDX
管理局
新药
开发
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题名
从美国FDA制度看个性化医疗的方向
1
作者
田泽义明
机构
罗氏诊断药ivd事业本部
出处
《生物产业技术》
2015年第4期26-30,共5页
文摘
开发新药的同时，开发预测疗效、副作用和发病风险的伴随诊断药（companion diagnostics，CDx），使新药与CDx结为一体的临床应用研究活跃已久。契机是2011年7月美国食品与药品管理局（FDA）公布了指南草案（In Vitro Companion Diagnostic Devices）。
关键词
美国FDA
个性化医疗
临床应用
副作用
CDX
管理局
新药
开发
分类号
Q987 [生物学—遗传学]
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作者
出处
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1
从美国FDA制度看个性化医疗的方向
田泽义明
《生物产业技术》
2015
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