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题名不同氯雷他定制剂在Beagle犬体内的药动学
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作者
高敏
董阳
王铁林
于晓明
葛萍
赖良宝
施斌
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机构
罗欣生物科技(上海)有限公司
科文斯医药研发(上海)有限公司
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出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2018年第A01期1-5,共5页
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文摘
目的进行不同氯雷他定制剂在Beagle犬体内的生物等效性研究。方法采用液相色谱-串联质谱(LC-MS)法测定Beagle犬血浆中氯雷他定和地氯雷他定浓度;以氯雷他定片作为参比制剂,研究氯雷他定口崩片和氯雷他定胶囊的生物等效性。结果 Beagle犬禁食后灌胃给予氯雷他定片、口崩片和胶囊后,氯雷他定的C_(max)分别为(1.32±1.00),(1.74±0.874)和(1.54±1.06) ng·mL^(-1);AUC_(0-last)分别为(1.57±0.967),(2.24±1.19)和(1.73±1.19) ng·h·mL^(-1),地氯雷他定的C_(max)分别为(373±153),(342±174)和(389±207) ng·mL^(-1);AUC_(0-last)分别为(3030±1450),(2920±1530)和(3240±1870) ng·h·mL^(-1)。结论根据生物利用度和生物等效性试验的法规判断,氯雷他定胶囊与氯雷他定片在Beagle犬体内生物等效,但个体差异大;氯雷他定口崩片与氯雷他定片在Beagle犬体内不等效。
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关键词
氯雷他定
高效液相色谱-质谱法
生物等效性
体内外相关
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分类号
R965
[医药卫生—药理学]
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