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抗HCV新药索磷布韦致消化功能障碍不良反应事件的信号挖掘及分析
被引量：
3
1
作者
寇国先
王宇
+1 位作者
郭军
刘茜
《临床肝胆病杂志》
CAS
北大核心
2018年第1期68-72,共5页
目的通过对抗HCV新药索磷布韦致消化功能障碍不良反应进行信号挖掘,为评估其用药安全性提供参考。方法采用报告比值比法(ROR法)对美国不良事件报告系统(AERS)2014年-2016年第1季度索磷布韦引起的消化功能障碍不良反应报告进行信号挖掘,...
目的通过对抗HCV新药索磷布韦致消化功能障碍不良反应进行信号挖掘,为评估其用药安全性提供参考。方法采用报告比值比法(ROR法)对美国不良事件报告系统(AERS)2014年-2016年第1季度索磷布韦引起的消化功能障碍不良反应报告进行信号挖掘,并对信号在性别、年龄和剂量中的分布进行分析。计数资料组间比较采用χ~2检验。结果共检测到17个不良反应信号,其中15个尚未被说明书收录。ROR值相对较大的不良反应信号为胃静脉曲张出血(58.41)、食管静脉曲张出血(47.92)、胃静脉曲张(20.02)、食管静脉曲张(17.60)、腹水(14.92)等,所有不良反应信号强度均较弱。上述信号在性别(P<0.001)、年龄(P=0.009)及用药剂量(P=0.002)分布中差异均存在统计学意义。结论对索磷布韦致消化功能障碍不良反应信号的挖掘及分析,可为全面系统地评价其目标系统安全性提供参考。
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关键词
肝炎病毒属
索磷布韦
消化不良
不良反应
信号挖掘分析
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职称材料
题名
抗HCV新药索磷布韦致消化功能障碍不良反应事件的信号挖掘及分析
被引量：
3
1
作者
寇国先
王宇
郭军
刘茜
机构
绵阳市中心医院
感染科
绵阳市中心医院
药学部
绵阳市中心医院小儿内科
绵阳市中心医院
消化
内科
出处
《临床肝胆病杂志》
CAS
北大核心
2018年第1期68-72,共5页
文摘
目的通过对抗HCV新药索磷布韦致消化功能障碍不良反应进行信号挖掘,为评估其用药安全性提供参考。方法采用报告比值比法(ROR法)对美国不良事件报告系统(AERS)2014年-2016年第1季度索磷布韦引起的消化功能障碍不良反应报告进行信号挖掘,并对信号在性别、年龄和剂量中的分布进行分析。计数资料组间比较采用χ~2检验。结果共检测到17个不良反应信号,其中15个尚未被说明书收录。ROR值相对较大的不良反应信号为胃静脉曲张出血(58.41)、食管静脉曲张出血(47.92)、胃静脉曲张(20.02)、食管静脉曲张(17.60)、腹水(14.92)等,所有不良反应信号强度均较弱。上述信号在性别(P<0.001)、年龄(P=0.009)及用药剂量(P=0.002)分布中差异均存在统计学意义。结论对索磷布韦致消化功能障碍不良反应信号的挖掘及分析,可为全面系统地评价其目标系统安全性提供参考。
关键词
肝炎病毒属
索磷布韦
消化不良
不良反应
信号挖掘分析
Keywords
hepacivirus
sofosbuvir
dyspepsia
adverse drug reactions
signals mining and analysis
分类号
R512.63 [医药卫生—内科学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
抗HCV新药索磷布韦致消化功能障碍不良反应事件的信号挖掘及分析
寇国先
王宇
郭军
刘茜
《临床肝胆病杂志》
CAS
北大核心
2018
3
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