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索磷布韦联合利巴韦林治疗初治基因2型慢性HCV感染者的有效性及安全性分析
被引量：
4
1
作者
宋广军
饶慧瑛
+16 位作者
李广明
郭晓林
贾战生
张明香
贾继东
姜相君
郑素军
赵英仁
尚佳
杨兴祥
蔡大川
南月敏
王福生
毛青
谢尧
秦宏
魏来
《临床肝胆病杂志》
CAS
北大核心
2020年第1期80-83,共4页
目的评价索磷布韦联合利巴韦林对初治基因2型慢性HCV感染者的有效性和安全性。方法在全国16家研究中心筛选初治基因2型慢性HCV感染者,所有受试者接受索磷布韦(400 mg/片,1片/d)联合利巴韦林(体质量<75 kg,1000 mg/d;体质量≥75 kg,12...
目的评价索磷布韦联合利巴韦林对初治基因2型慢性HCV感染者的有效性和安全性。方法在全国16家研究中心筛选初治基因2型慢性HCV感染者,所有受试者接受索磷布韦(400 mg/片,1片/d)联合利巴韦林(体质量<75 kg,1000 mg/d;体质量≥75 kg,1200 mg/d)治疗12周,停药随访12周。主要的疗效指标为治疗结束停药随访12周时获得持续病毒学应答情况。次要疗效指标包括:治疗2、4、8、12周及停药后4周时HCV RNA低于定量下限的比率;治疗4、8、12周时病毒学反跳率;停药随访4、12周的复发率。并观察治疗期不良事件发生情况,以评价药物的安全性。结果共入组136例受试者,非肝硬化121例,代偿期肝硬化15例。停药12周获得的持续病毒学应答率为92.6%(95%可信区间:88.3%~97.0%);治疗第8周,有1例病毒学反跳;停药4周时,有8例病毒学复发;停药12周时,有10例病毒学复发。入组的136例受试者中,共有128(94.1%)例报告了549例次治疗期不良事件,研究用药相关治疗期不良事件243例次(99例受试者,72.8%),未出现导致索磷布韦调药或暂停用药的不良事件,6(4.4%)例受试者发生了7例次严重不良事件,仅1例考虑与研究用药可能有关(肝低回声区性质待查),未出现导致试验中止或受试者死亡的不良事件。结论索磷布韦联合利巴韦林治疗初治的基因2型慢性HCV感染可获得较高的持续病毒学应答,不良反应大多为轻度,安全性可接受。
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关键词
丙型肝炎
基因型
抗病毒药
持续病毒学应答
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职称材料
题名
索磷布韦联合利巴韦林治疗初治基因2型慢性HCV感染者的有效性及安全性分析
被引量：
4
1
作者
宋广军
饶慧瑛
李广明
郭晓林
贾战生
张明香
贾继东
姜相君
郑素军
赵英仁
尚佳
杨兴祥
蔡大川
南月敏
王福生
毛青
谢尧
秦宏
魏来
机构
北京
大学
人民
医院
肝病
科
郑州市第六人民
医院
肝病
科
吉林
大学
第一
医院
肝胆胰内科
空军军医大学唐都医院传染病肝病中心
沈阳市第六人民
医院
中西医结合
肝病
科
首都医科
大学
附属北京友谊
医院
肝病
中心
青岛市市立
医院
消化内科
首都医科
大学
附属北京佑安
医院
人工肝
中心
西安交通
大学
医学院第一附属
医院
感染性疾病科
河南省人民
医院
感染科
四川省人民
医院
感染科
重庆医科
大学
附属第二
医院
感染科
河北医科
大学
第三
医院
中西医结合
肝病
科
解放军总
医院
第五医学
中心
肝病
生物研究
中心
陆军
军医大学
第一附属
医院
感染科
首都医科
大学
附属北京地坛
医院
肝病
科
北京凯因科技股份有限公司
北京
大学
人民
医院
肝病
科(现就职于北京清华长庚
医院
)
出处
《临床肝胆病杂志》
CAS
北大核心
2020年第1期80-83,共4页
文摘
目的评价索磷布韦联合利巴韦林对初治基因2型慢性HCV感染者的有效性和安全性。方法在全国16家研究中心筛选初治基因2型慢性HCV感染者,所有受试者接受索磷布韦(400 mg/片,1片/d)联合利巴韦林(体质量<75 kg,1000 mg/d;体质量≥75 kg,1200 mg/d)治疗12周,停药随访12周。主要的疗效指标为治疗结束停药随访12周时获得持续病毒学应答情况。次要疗效指标包括:治疗2、4、8、12周及停药后4周时HCV RNA低于定量下限的比率;治疗4、8、12周时病毒学反跳率;停药随访4、12周的复发率。并观察治疗期不良事件发生情况,以评价药物的安全性。结果共入组136例受试者,非肝硬化121例,代偿期肝硬化15例。停药12周获得的持续病毒学应答率为92.6%(95%可信区间:88.3%~97.0%);治疗第8周,有1例病毒学反跳;停药4周时,有8例病毒学复发;停药12周时,有10例病毒学复发。入组的136例受试者中,共有128(94.1%)例报告了549例次治疗期不良事件,研究用药相关治疗期不良事件243例次(99例受试者,72.8%),未出现导致索磷布韦调药或暂停用药的不良事件,6(4.4%)例受试者发生了7例次严重不良事件,仅1例考虑与研究用药可能有关(肝低回声区性质待查),未出现导致试验中止或受试者死亡的不良事件。结论索磷布韦联合利巴韦林治疗初治的基因2型慢性HCV感染可获得较高的持续病毒学应答,不良反应大多为轻度,安全性可接受。
关键词
丙型肝炎
基因型
抗病毒药
持续病毒学应答
Keywords
hepatitis C
genotype
antiviral agents
sustained virologic response
分类号
R512.63 [医药卫生—内科学]
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作者
出处
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被引量
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1
索磷布韦联合利巴韦林治疗初治基因2型慢性HCV感染者的有效性及安全性分析
宋广军
饶慧瑛
李广明
郭晓林
贾战生
张明香
贾继东
姜相君
郑素军
赵英仁
尚佳
杨兴祥
蔡大川
南月敏
王福生
毛青
谢尧
秦宏
魏来
《临床肝胆病杂志》
CAS
北大核心
2020
4
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