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优化标准体系,规范临床实践:《医用锗[^(68)Ge]/镓[^(68)Ga]发生器及镓[^(68)Ga]放射性药物质量标准》和《医用镥[^(177)Lu]及其放射性药物的质量标准》解读
1
作者
赖毓昕
彭雨萌
王国昌
《协和医学杂志》
北大核心
2025年第4期867-873,共7页
2022年1月1日,中国国际科技促进会发布了《医用锗[^(68)Ge]/镓[^(68)Ga]发生器及镓[^(68)Ga]放射性药物质量标准》(T/CI 046⁃2021)和《医用镥[177 Lu]及其放射性药物的质量标准》(T/CI 047⁃2021),对放射性药物的质量控制、临床规范应用...
2022年1月1日,中国国际科技促进会发布了《医用锗[^(68)Ge]/镓[^(68)Ga]发生器及镓[^(68)Ga]放射性药物质量标准》(T/CI 046⁃2021)和《医用镥[177 Lu]及其放射性药物的质量标准》(T/CI 047⁃2021),对放射性药物的质量控制、临床规范应用等提出了新要求,标志着我国在放射性药物标准化管理领域取得进一步发展。本文结合核医学发展现状,对该两项标准的技术背景、质量控制以及临床应用等核心内容进行解读,同时基于我国核医学发展现状,指出标准实施面临的挑战及对策,以促进我国放射性药物质量控制体系的完善与发展。
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关键词
镓⁃68标记物
镥⁃177标记物
放射性药物
团体标准
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题名
优化标准体系,规范临床实践:《医用锗[^(68)Ge]/镓[^(68)Ga]发生器及镓[^(68)Ga]放射性药物质量标准》和《医用镥[^(177)Lu]及其放射性药物的质量标准》解读
1
作者
赖毓昕
彭雨萌
王国昌
机构
福建医科大学附属第一医院
核
医学科
福建医科大学附属第一医院滨海院区国家区域医疗中心核医学科
出处
《协和医学杂志》
北大核心
2025年第4期867-873,共7页
基金
国家自然科学基金(82402315)
福建省自然科学基金(2024J08171)
+1 种基金
福建省科技创新联合资金项目(2023Y9084)
福建省级临床重点专科建设项目(2023SZDZK⁃HYXK)。
文摘
2022年1月1日,中国国际科技促进会发布了《医用锗[^(68)Ge]/镓[^(68)Ga]发生器及镓[^(68)Ga]放射性药物质量标准》(T/CI 046⁃2021)和《医用镥[177 Lu]及其放射性药物的质量标准》(T/CI 047⁃2021),对放射性药物的质量控制、临床规范应用等提出了新要求,标志着我国在放射性药物标准化管理领域取得进一步发展。本文结合核医学发展现状,对该两项标准的技术背景、质量控制以及临床应用等核心内容进行解读,同时基于我国核医学发展现状,指出标准实施面临的挑战及对策,以促进我国放射性药物质量控制体系的完善与发展。
关键词
镓⁃68标记物
镥⁃177标记物
放射性药物
团体标准
Keywords
Gallium⁃68
Lutetium⁃177
radiopharmaceuticals
group standard
分类号
R817.9 [医药卫生—影像医学与核医学]
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优化标准体系,规范临床实践:《医用锗[^(68)Ge]/镓[^(68)Ga]发生器及镓[^(68)Ga]放射性药物质量标准》和《医用镥[^(177)Lu]及其放射性药物的质量标准》解读
赖毓昕
彭雨萌
王国昌
《协和医学杂志》
北大核心
2025
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