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确保伦理审查质量与提高效率之间的平衡
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作者
陈旻
《中国医学伦理学》
2017年第12期1447-1448,共2页
中共中央、国务院印发了有关新药审批改革文件后,通过实施临床研究机构备案制、临床试验方案的审批默示许可、有条件认可国际多中心临床试验数据、成员单位认可组长单位的审查结论等措施,提高了效率,但如何确保伦理审查质量与提高效率...
中共中央、国务院印发了有关新药审批改革文件后,通过实施临床研究机构备案制、临床试验方案的审批默示许可、有条件认可国际多中心临床试验数据、成员单位认可组长单位的审查结论等措施,提高了效率,但如何确保伦理审查质量与提高效率之间的平衡,是一个新的将要严肃面对的问题,表现如下：
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关键词
伦理审查
平衡
质量
临床试验数据
新药审批
研究机构
试验方案
国务院
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题名
确保伦理审查质量与提高效率之间的平衡
被引量：
5
1
作者
陈旻
机构
福建医科大学人文学院医学伦理教研室
出处
《中国医学伦理学》
2017年第12期1447-1448,共2页
文摘
中共中央、国务院印发了有关新药审批改革文件后,通过实施临床研究机构备案制、临床试验方案的审批默示许可、有条件认可国际多中心临床试验数据、成员单位认可组长单位的审查结论等措施,提高了效率,但如何确保伦理审查质量与提高效率之间的平衡,是一个新的将要严肃面对的问题,表现如下：
关键词
伦理审查
平衡
质量
临床试验数据
新药审批
研究机构
试验方案
国务院
分类号
R-052 [医药卫生]
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作者
出处
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1
确保伦理审查质量与提高效率之间的平衡
陈旻
《中国医学伦理学》
2017
5
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