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液质联用法测定重组人脑利钠肽的质量肽图
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作者 张竞 安进城 +3 位作者 李丹丹 周志艳 任新桐 邹卫 《中国医药科学》 2025年第5期17-20,66,共5页
目的建立重组人脑利钠肽(rhBNP)的肽图分析方法,同时绘制其质量肽图并鉴定二硫键位点。方法摸索合适的酶切条件,用液质联用的方法绘制质量肽图和定位二硫键,并进行重复性、精密度和耐用性相关验证。结果rhBNP经还原及烷基化后进行酶切,... 目的建立重组人脑利钠肽(rhBNP)的肽图分析方法,同时绘制其质量肽图并鉴定二硫键位点。方法摸索合适的酶切条件,用液质联用的方法绘制质量肽图和定位二硫键,并进行重复性、精密度和耐用性相关验证。结果rhBNP经还原及烷基化后进行酶切,胰蛋白酶与蛋白质量比为1∶100时,可以得到稳定的肽图谱。通过分析理论结果,确认二硫键位置。方法学验证结果表明,该方法重复性、精密度及耐用性良好。对连续3批生产的中试产品进行肽图分析,供试品与对照品的肽图谱完全一致。结论本研究建立的肽图分析方法可应用于rhBNP的鉴别和质量控制。 展开更多
关键词 液质联用 肽图 重组人脑利钠肽 心力衰竭
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