清上蠲痛颗粒治疗偏头痛的临床研究 被引量：2

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作者 储照虎 吴家幂 +3 位作者 陈绍兰 袁存国 冒国光 陈雨石 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2000年第1期77-78,共2页

关键词 清上蠲痛颗粒 偏头痛 中医治疗

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临床非劣效性/等效性评价的统计学方法 被引量：15

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作者 刘玉秀 姚晨 +3 位作者 陈峰 陈启光 苏炳华 孙瑞元 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2000年第4期344-349,共6页

关键词 临床 非劣效性 等效性 评价 统计学方法

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国产头孢拉定临床药代动力学及其胶囊剂的生物等效性 被引量：8

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作者 冒国光 裘福荣 +4 位作者 孙华 陈波 戴敏 钟秋 杨菁菁 《中国抗感染化疗杂志》 2002年第3期133-135,共3页

目的 :研究口服国产头孢拉定胶囊在 18名健康志愿者中的药代动力学和相对生物利用度。方法 :18名健康志愿者分别双交叉口服单剂量国产头孢拉定胶囊和进口头孢拉定胶囊各 0 .5 g ,用反相高效液相 (RP HPLC)法测定血浆中头孢拉定浓度。采... 目的 :研究口服国产头孢拉定胶囊在 18名健康志愿者中的药代动力学和相对生物利用度。方法 :18名健康志愿者分别双交叉口服单剂量国产头孢拉定胶囊和进口头孢拉定胶囊各 0 .5 g ,用反相高效液相 (RP HPLC)法测定血浆中头孢拉定浓度。采用双向单侧t检验进行生物等效性评价。结果 :国产品和进口品t1/ 2 分别为 (1.0 9± 0 .2 6 )和 (1.0 8± 0 .30 )h ,tmax分别为 (0 .86± 0 .15 )和 (0 .85± 0 .13)h ,cmax分别为 (18.5 9± 3.6 9)和 (17.35± 3.81)mg/L ,AUC0 5分别为 (30 .4 0± 4 .2 8)和(2 9.92± 3.2 6 )mg·h/L。国产品的相对生物利用度为 10 1.5 3%± 8.4 6 % ,ln(AUC0 5)、ln(AUC0 ∞)、ln(cmax)经双向单侧t检验 :接受生物等效的假设。结论 :国产品与进口品具有生物等效性。 展开更多

关键词 头孢拉定 药代动力学 胶囊剂 生物等效性

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RP-HPLC测定拉米夫定的人体血药浓度及生物等效性研究 被引量：4

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作者 孙华 赵亚男 +4 位作者 过怿赟 李相鸿 杨菁菁 冒国光 谢海棠 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2010年第2期185-189,共5页

目的:建立人血浆中拉米夫定的HPLC测定法,研究拉米夫定片在健康中国志愿者体内的药动学特征及相对生物利用度。方法:20名健康男性志愿者采用随机分组、双交叉给药方案,分别单剂量口服0.3 g的拉米夫定国产制剂与进口制剂,采用RP-HPLC法... 目的:建立人血浆中拉米夫定的HPLC测定法,研究拉米夫定片在健康中国志愿者体内的药动学特征及相对生物利用度。方法:20名健康男性志愿者采用随机分组、双交叉给药方案,分别单剂量口服0.3 g的拉米夫定国产制剂与进口制剂,采用RP-HPLC法测定血药浓度,色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mmID,5μm),流动相为甲醇:25 mmol/L磷酸二氢钾(含体积分数为1%的三乙胺,pH 3.3)(10∶90),流速1 mL/min,检测波长UV 280 nm。应用DAS2.1软件处理数据,计算两组的药代动力学参数及相对生物利用度。结果:拉米夫定在25～7500μg/L内线性良好(r=0.9992),血浆中低、中、高3种质量浓度(50、500、5000μg/L)的相对回收率在100.09%～103.36%之间,批内RSD≤2.2%,批间RSD≤7.8%。口服0.3 g拉米夫定试验制剂(国产)及参比制剂(进口)后的主要药代动学参数如下:Cmax分别为(2835±734)和(2868±726)μg/L;tmax分别为(1.2±0.6)和(1.0±0.8)h;t1/2分别为(2.68±0.32)和(2.58±0.41)h;AUC0-14 h分别为(10994±1839)和(10593±1654)μg.L-1.h;AUC0-∞分别为(11330±1908)和(10884±1734)μg.L-1.h。试验制剂(T)的相对生物利用度为(104.80±15.56)%。结论:本法简便、灵敏、准确、稳定,可用于体内药物分析。国产拉米夫定片与进口片剂具有生物等效性。 展开更多

关键词 拉米夫定 药代动力学 高效液相色谱法 生物等效性

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液相色谱串联质谱法测定人血清中硝苯地平的浓度 被引量：5

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作者 孙华 李相鸿 +4 位作者 周理想 卢建平 杨菁菁 赵亚男 谢海棠 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第11期1516-1519,共4页

目的建立液相色谱串联质谱法测定人血清中硝苯地平浓度。方法血清样品用甲醇沉淀蛋白,内标为尼群地平,色谱柱为Kromasil C18(4.6mm×150mm,5μm),柱温为30℃,流动相为甲醇-水(90:10,V/V),流速为0.5ml·min-1。质谱采用ESI离子... 目的建立液相色谱串联质谱法测定人血清中硝苯地平浓度。方法血清样品用甲醇沉淀蛋白,内标为尼群地平,色谱柱为Kromasil C18(4.6mm×150mm,5μm),柱温为30℃,流动相为甲醇-水(90:10,V/V),流速为0.5ml·min-1。质谱采用ESI离子源负离子检测,定量分析的离子对为:m/z345.1/122.0(硝苯地平),m/z359.2/122.0(内标尼群地平)。结果硝苯地平在0.5μg·L-1～50μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9987),批内批间RSD均小于15%,提取回收率为64.06%～77.10%。结论该方法快速,灵敏,准确,可用于硝苯地平的临床药动学研究。 展开更多

关键词 硝苯地平 尼群地平 LC/MS/MS 药动学 血清 蛋白沉淀

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均匀设计法分析多药物联用效果 被引量：16

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作者 郑青山 孙卫民 《中国临床药理学与治疗学杂志》 CSCD 1997年第3期201-206,共6页

关键词 均匀设计法 多药物联用 效果

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醋氨酚、布他比妥和咖啡因联用的镇痛作用及其急性毒性的定量分析 被引量：2

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作者 郑青山 桂常青 孙瑞元 《中国临床药理学与治疗学杂志》 CSCD 1998年第4期256-260,共5页

目的定量分析醋氨酚、布他比妥和咖啡因联用的镇痛作用及急性毒性变化 ,以确定合适的联用比例和联用剂量。方法采用配方均匀设计法设置7个水平联用比例和剂量 ,用小鼠甩尾法作镇痛试验 ,综合数理分析结果和专业知识 ,再经确定性试验证... 目的定量分析醋氨酚、布他比妥和咖啡因联用的镇痛作用及急性毒性变化 ,以确定合适的联用比例和联用剂量。方法采用配方均匀设计法设置7个水平联用比例和剂量 ,用小鼠甩尾法作镇痛试验 ,综合数理分析结果和专业知识 ,再经确定性试验证实 ;采用参数法分析联用的急性毒性数据。结果(1)醋氨酚40.7mg/kg,布他比妥6.4mg/kg 和咖啡因5mg/kg联用效果较好 ,其联用比例为8.1∶1.25∶1 ;(2)3药联用有协同作用 ;(3)联用的急性毒性未见增强。结论醋氨酚 ,布他比妥和咖啡因联用(8.1∶1.25∶1)镇痛效应增强 ,但毒性未增(无协同作用) 展开更多

关键词 急性毒性 定量分析 镇痛 醋氨酚 布他比妥 咖啡因 药物协同作用 均匀设计

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药效动力学数学模型及其评价 被引量：3

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作者 郑青山 《中国临床药理学与治疗学杂志》 CSCD 1997年第4期283-286,共4页

关键词 药效动力学 数学模型 评价

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盐酸曲马多分散片人体药物动力学及相对生物利用度

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作者 陈波 曾照宏 +2 位作者 冒国光 马越鸣 钟秋 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 1999年第4期292-295,共4页

目的 研究国产盐酸曲马多分散片的人体药代动力学参数和生物等效性.方法 12名健康受试者交叉口服国产盐酸曲马多分散片100mg和进口盐酸曲马多胶囊100mg,用HPLC法测定血浆中药物浓度.结果 两种制剂的血药浓度曲线均符合二室模型,T_(1/2)... 目的 研究国产盐酸曲马多分散片的人体药代动力学参数和生物等效性.方法 12名健康受试者交叉口服国产盐酸曲马多分散片100mg和进口盐酸曲马多胶囊100mg,用HPLC法测定血浆中药物浓度.结果 两种制剂的血药浓度曲线均符合二室模型,T_(1/2)分别为(7.69±3.74)h和(7.66±3.41)h,血药浓度曲线下面积分别为(3100±1165)μg·h·L^(-1)和(3212±1260)μg·h·L^(-1),两种制剂的药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05).结论 两种制剂的口服生物利用度具有生物等效性. 展开更多

关键词 盐酸曲马多分散片 药物动力学 相对生物利用度 生物等效性

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头孢克罗泡腾片的相对生物利用度

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作者 裘福荣 季金梅 +3 位作者 陈波 曾照宏 孙华 冒国光 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2000年第2期142-144,共3页

目的研究头孢克罗泡腾片在健康志愿者体内的相对生物利用度。方法采用双交叉试验 ,12名健康志愿者口服单剂量头孢克罗泡腾片和胶囊两种制剂0.75g,RP_HPLC法测定人血浆中头孢克罗浓度 ,药_时数据用ATPK拟合 ,按一室模型计算药物动力学参... 目的研究头孢克罗泡腾片在健康志愿者体内的相对生物利用度。方法采用双交叉试验 ,12名健康志愿者口服单剂量头孢克罗泡腾片和胶囊两种制剂0.75g,RP_HPLC法测定人血浆中头孢克罗浓度 ,药_时数据用ATPK拟合 ,按一室模型计算药物动力学参数。结果泡腾片和胶囊Tmax 分别为 (0.58±0.12)和 (0.73±0.17)h,Cmax 分别为 (31.27±5.81)和 (30.56±5.25) μg·ml-1 ,AUC0～4 分别为 (35.5±4.65)和 (35.9±2.90) μg·h·ml-1 。试验品的相对生物利用度为 (98.6±7.5) %。结论头孢克罗泡腾片与胶囊生物等效。 展开更多

关键词 头孢克罗 泡腾片 相对生物利用度 反相高效液相色谱法

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固定药效模型的相关操作特征图分析

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作者 郑青山 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 1998年第S1期71-75,共5页

详细介绍了操作相关特征（ROC）图的原理,定量构图、界值确定和统计分析,并列举了所有计算公式。说明了ROC在固定药效模型判断中可揭示以下问题:（1）血药浓度能否反映治疗效果的有效和无效?（2）多高药物浓度为“有效浓度”?（3）达到... 详细介绍了操作相关特征（ROC）图的原理,定量构图、界值确定和统计分析,并列举了所有计算公式。说明了ROC在固定药效模型判断中可揭示以下问题:（1）血药浓度能否反映治疗效果的有效和无效?（2）多高药物浓度为“有效浓度”?（3）达到有效浓度时确实有效的概率是多少?（4）治疗窗的上下限如何确定?因此ROC图法在药效学研究中是一重要工具。 展开更多

关键词 ROC 固定药效模型 数据分析

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