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蛋白质工程在医药产业中的应用: 1; 作者温艳华刘合栋 +1 位作者曹春来巫瑞波《合成生物学》北大核心 2025年第1期65-86,共22页; 蛋白质工程,通过定向进化、半理性或理性设计、计算机辅助设计等手段,实现对蛋白质特定功能的设计和改造,获得的工程化蛋白质在食品、医药、能源、材料等行业具有重要的应用价值。在医药化工领域,工程化酶可作为化学原料药及其中间体合... 展开更多; 关键词蛋白质工程生物催化医药化工生物制药人工智能; 在线阅读下载PDF 职称材料

阿莫西林胶囊生产过程质量控制方案初探被引量：3: 2; 作者戚淑叶黄伟明 +4 位作者王德刚尹利辉姚尚辰许明哲胡昌勤《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期575-580,共6页; 目的本文依据质量源于设计理念,对阿莫西林胶囊质量的过程控制进行了初探。方法与结果通过对目标产品全过程检验数据的分析,确定影响制剂成品的关键质量属性(CQAs)为阿莫西林闭环二聚体(最大单杂),并设定了其控制界限(μ±3σ)范... 展开更多; 关键词阿莫西林关键质量属性过程控制近红外光谱; 在线阅读下载PDF 职称材料

鸡肉中磺胺类药物残留的薄层色谱检测方法被引量：11: 3; 作者刘雪红李娟 +3 位作者董紫凌宋平韩凤丽马萍《中国畜牧兽医》 CAS 2007年第5期31-33,共3页; 建立了鸡肉中磺胺类药物(磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺喹口恶啉)多残留检测的薄层色谱法。用二氯甲烷提取鸡肉样品中的药物,离心后将提取液蒸干。采用硅胶G板为固定相,以氯仿∶叔丁醇(85∶15)为展开剂,喷以0.01%荧光胺,置紫外... 展开更多; 关键词鸡肉磺胺类药物薄层色谱法; 在线阅读下载PDF 职称材料

人用狂犬病疫苗和被动免疫制剂研发进展被引量：3: 4; 作者赖永洁李靖《中国人兽共患病学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第6期563-569,573,共8页; 狂犬病(Rabies)是由狂犬病毒(Rabies virus)引起的一种人兽共患病。人一旦发病致死率几乎100%。目前预防狂犬病的人用疫苗为狂犬病毒灭活疫苗。随着基因工程技术的进步,新一代以狂犬病毒G蛋白(Glycoprotein)为免疫原的疫苗在开发中,包... 展开更多; 关键词狂犬病狂犬病毒疫苗 G蛋白单克隆抗体; 在线阅读下载PDF 职称材料

注射用头孢拉定有关物质Ⅱ考察方法研究被引量：4: 5; 作者刘俊华洪建文 +2 位作者彭洁杨伟涵张莉《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期41-45,共5页; 目的建立测定注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法。方法采用TSK G2000SWXL凝胶色谱柱（TOSOH，7．8mm×300mm），以磷酸盐缓冲液（pH7．0）[0．005m01／L磷酸氢二钠溶液-0．005mol／L磷酸二氢钠溶液（61：39）]-乙腈... 展开更多; 关键词高效液相凝胶色谱法注射用头孢拉定有关物质Ⅱ; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名蛋白质工程在医药产业中的应用: 1; 作者温艳华刘合栋曹春来巫瑞波; 机构中山大学药学院珠海联邦制药股份有限公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司; 出处《合成生物学》北大核心 2025年第1期65-86,共22页; 基金国家自然科学基金(22473118,82430108)。; 文摘蛋白质工程,通过定向进化、半理性或理性设计、计算机辅助设计等手段,实现对蛋白质特定功能的设计和改造,获得的工程化蛋白质在食品、医药、能源、材料等行业具有重要的应用价值。在医药化工领域,工程化酶可作为化学原料药及其中间体合成的高效生物催化剂,实现医药工业绿色制造。在生物制药领域,多肽或蛋白修饰酶的改造可显著提升候选药物的制备效率,诊断酶的改造则可以大幅增强检测的准确性和灵敏度。此外,蛋白质工程在提升治疗性酶和治疗性抗体等生物制剂的生物活性、增强药物稳定性、降低免疫原性等方面也发挥重要作用,从而提高药物的可开发性、安全性和有效性。因此,本文简要回顾了蛋白质工程的发展历程,具体阐述了其在化学原料药合成和生物制药两大产业中的一系列应用实例,旨在剖析蛋白质工程在科技成果转化及医药产业应用中存在的问题与挑战,并展望医药产业中蛋白质工程的未来发展方向,以期为促进产学研一体化发展提供借鉴。; 关键词蛋白质工程生物催化医药化工生物制药人工智能; Keywords protein engineering biocatalysis chemical and pharmaceutical industry biopharmaceutical industry artificial intelligence; 分类号 Q816 [生物学—生物工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名阿莫西林胶囊生产过程质量控制方案初探被引量：3: 2; 作者戚淑叶黄伟明王德刚尹利辉姚尚辰许明哲胡昌勤; 机构中国食品药品检定研究院珠海联邦制药股份有限公司中山分公司; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期575-580,共6页; 基金中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(No.2019A1)。; 文摘目的本文依据质量源于设计理念,对阿莫西林胶囊质量的过程控制进行了初探。方法与结果通过对目标产品全过程检验数据的分析,确定影响制剂成品的关键质量属性(CQAs)为阿莫西林闭环二聚体(最大单杂),并设定了其控制界限(μ±3σ)范围;通过比较各生产环节中间体检测数据的差异性,确定阿莫西林胶囊生产过程中的关键工艺为干法制粒环节,其过程失水量为关键工艺参数表征值(CPPs)。通过多元线性回归构建了原料单杂(CMAs)、CPPs和制剂CQAs增长量之间的量值关系,即质控函数;并通过近红外光谱技术(NIRS)实现了对CPPs的实时监测和生产反馈,可基于质控函数提前预知制剂成品质量是否在CQAs控制界限内。结论上述阿莫西林胶囊质控方案,可实现对产品质量的风险控制由终端前移至生产过程,以逐步达到生产工艺不断优化、产品质量持续可控的终极目标。; 关键词阿莫西林关键质量属性过程控制近红外光谱; Keywords Amoxicillin Critical quality attribute Process control Near infrared spectroscopy; 分类号 R978.1 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名鸡肉中磺胺类药物残留的薄层色谱检测方法被引量：11: 3; 作者刘雪红李娟董紫凌宋平韩凤丽马萍; 机构大连市兽药饲料监察所珠海联邦制药股份有限公司; 出处《中国畜牧兽医》 CAS 2007年第5期31-33,共3页; 文摘建立了鸡肉中磺胺类药物(磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺喹口恶啉)多残留检测的薄层色谱法。用二氯甲烷提取鸡肉样品中的药物,离心后将提取液蒸干。采用硅胶G板为固定相,以氯仿∶叔丁醇(85∶15)为展开剂,喷以0.01%荧光胺,置紫外灯(365 nm)下检视。3种药物分离良好,斑点显色清晰且无干扰。回收率约为60%,检出限为0.05μg/ml。; 关键词鸡肉磺胺类药物薄层色谱法; Keywords chicken sulfonamides TCL; 分类号 S859.84 [农业科学—临床兽医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名人用狂犬病疫苗和被动免疫制剂研发进展被引量：3: 4; 作者赖永洁李靖; 机构遵义医学院珠海校区免疫学与病原生物学教研室珠海联邦制药股份有限公司; 出处《中国人兽共患病学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第6期563-569,573,共8页; 文摘狂犬病(Rabies)是由狂犬病毒(Rabies virus)引起的一种人兽共患病。人一旦发病致死率几乎100%。目前预防狂犬病的人用疫苗为狂犬病毒灭活疫苗。随着基因工程技术的进步,新一代以狂犬病毒G蛋白(Glycoprotein)为免疫原的疫苗在开发中,包括不同表达系统的G蛋白亚单位疫苗,G蛋白DNA疫苗,G蛋白病毒载体疫苗等。同时本文还探讨了未来可能取代狂犬病免疫球蛋白的被动免疫制剂(单克隆抗体)的研发进展。; 关键词狂犬病狂犬病毒疫苗 G蛋白单克隆抗体; Keywords rabies rabies virus vaccine G protein monoclonal antibody; 分类号 R373 [医药卫生—病原生物学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名注射用头孢拉定有关物质Ⅱ考察方法研究被引量：4: 5; 作者刘俊华洪建文彭洁杨伟涵张莉; 机构珠海联邦制药股份有限公司广东省食品药品检验所; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期41-45,共5页; 基金 2009年粤港关键领域重点突破项目(编号:TC09B863-4); 文摘目的建立测定注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法。方法采用TSK G2000SWXL凝胶色谱柱（TOSOH，7．8mm×300mm），以磷酸盐缓冲液（pH7．0）[0．005m01／L磷酸氢二钠溶液-0．005mol／L磷酸二氢钠溶液（61：39）]-乙腈（95：5）为流动相，检测波长为254nm；流速为0．8mL／min。结果头孢拉定对照品溶液在0．4950～14．8450μg／mL范围内，溶液浓度和峰面积线性关系良好（r=1．0000）。重复性的RSD为2．8％（n=6）。结论本凝胶色谱方法操作简便，专属性强，结果可靠，可用于注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的测定。; 关键词高效液相凝胶色谱法注射用头孢拉定有关物质Ⅱ; Keywords TSK Gel permeation chromatography Cefradine for injection High molecular weight impurities; 分类号 R978.11 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	蛋白质工程在医药产业中的应用	温艳华刘合栋曹春来巫瑞波	《合成生物学》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	阿莫西林胶囊生产过程质量控制方案初探	戚淑叶黄伟明王德刚尹利辉姚尚辰许明哲胡昌勤	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心	2022	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	鸡肉中磺胺类药物残留的薄层色谱检测方法	刘雪红李娟董紫凌宋平韩凤丽马萍	《中国畜牧兽医》 CAS	2007	11	在线阅读下载PDF 职称材料
4	人用狂犬病疫苗和被动免疫制剂研发进展	赖永洁李靖	《中国人兽共患病学报》 CAS CSCD 北大核心	2018	3	在线阅读下载PDF 职称材料
5	注射用头孢拉定有关物质Ⅱ考察方法研究	刘俊华洪建文彭洁杨伟涵张莉	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心	2015	4	在线阅读下载PDF 职称材料