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去甲乌药碱负荷心肌灌注显像评价冠心病心肌血供被引量：2: 1; 作者米宏志王蒨 +4 位作者田锐焦建丁健张丽军李必禄《中国医学影像技术》 CSCD 北大核心 2014年第2期237-240,共4页; 目的评价盐酸去甲乌药碱(HG)负荷核素心肌灌注显像(MPI)对冠心病(CHD)的诊断价值。方法对65例入选患者采用交叉试验法分别先后给予HG注射液(HG组)和安慰剂注射液(安慰剂组)的负荷试验,行负荷-静息99mTc-MIBI MPI检查,以CAG结果为金标准... 展开更多; 关键词去甲乌药碱核素心肌灌注显像冠状动脉疾病; 在线阅读下载PDF 职称材料

单硝酸异山梨酯缓释胶囊人体生物等效性研究被引量：1: 2; 作者王永超谢斌王东凯《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第4期533-537,共5页; 目的评价2种单硝酸异山梨酯缓释胶囊(50 mg)在中国健康受试者中的生物等效性。方法本次研究共56例受试者入组(空腹和餐后各28例),采用单剂量、随机、开放、双周期交叉设计。用高效液相色谱-串联质谱法测定单硝酸异山梨酯的血药浓度。Pho... 展开更多; 关键词单硝酸异山梨酯缓释胶囊生物等效性药动学空腹餐后高效液相色谱-串联质谱法; 在线阅读下载PDF 职称材料

布洛芬缓释胶囊在中国健康受试者中生物等效性研究被引量：3: 3; 作者陈新民刘杰 +2 位作者谢斌杨沛欣杨琼《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第10期1412-1417,共6页; 目的评估布洛芬缓释胶囊(300 mg)受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中生物等效性。方法采用随机、开放、单中心、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验设计。空腹和餐后各入组健康受试者24例,每周期单次给予受... 展开更多; 关键词布洛芬缓释胶囊生物等效性药动学高效液相色谱-串联质谱法; 在线阅读下载PDF 职称材料

雷贝拉唑钠肠溶胶囊在pH值6.0缓冲液中的释放度测定被引量：1: 4; 作者谢斌李秀梅 +2 位作者黄俊鹏周建陈新民《医药导报》 CAS 2016年第S1期101-102,103,共3页; 目的对雷贝拉唑钠肠溶胶囊进行释放度测定方法研究,评价不同生产工艺生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊的质量差异。方法采用高效液相色谱法测定转篮中雷贝拉唑钠保留量,间接检测雷贝拉唑钠在p H值6.0中的释放量,考察不同生产工艺生产的3种制剂... 展开更多; 关键词雷贝拉唑钠肠溶胶囊释放度色谱法高效液相; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名去甲乌药碱负荷心肌灌注显像评价冠心病心肌血供被引量：2: 1; 作者米宏志王蒨田锐焦建丁健张丽军李必禄; 机构首都医科大学附属北京安贞医院核医学科珠海润都制药股份有限公司; 出处《中国医学影像技术》 CSCD 北大核心 2014年第2期237-240,共4页; 文摘目的评价盐酸去甲乌药碱(HG)负荷核素心肌灌注显像(MPI)对冠心病(CHD)的诊断价值。方法对65例入选患者采用交叉试验法分别先后给予HG注射液(HG组)和安慰剂注射液(安慰剂组)的负荷试验,行负荷-静息99mTc-MIBI MPI检查,以CAG结果为金标准,计算HG负荷显像诊断CHD的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值和阴性预测值。结果 HG注射液心脏负荷试验MPI诊断CHD的灵敏度为69.57%(16/23)、特异度为97.62%(41/42)、准确率为87.69%(57/65)、阳性预测值为94.12%(16/17)、阴性预测值为85.42%(41/48)。在HG负荷试验中,63例患者出现不同程度的不良反应,表现为心悸(57例)、胸闷(17例)、头晕(1例)、胸痛(10例)等,症状较轻微,停药后10min内自行缓解。结论 HG作为心脏负荷试验药物用于MPI诊断CHD,具有较好的诊断效能,其不良反应轻微,安全可行,有望成为一种新型的心脏负荷试验药物。; 关键词去甲乌药碱核素心肌灌注显像冠状动脉疾病; Keywords Higenamine Myocardial perfusion imaging Coronary disease; 分类号 R541.4 [医药卫生—心血管疾病]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名单硝酸异山梨酯缓释胶囊人体生物等效性研究被引量：1: 2; 作者王永超谢斌王东凯; 机构沈阳药科大学药学院珠海润都制药股份有限公司; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第4期533-537,共5页; 文摘目的评价2种单硝酸异山梨酯缓释胶囊(50 mg)在中国健康受试者中的生物等效性。方法本次研究共56例受试者入组(空腹和餐后各28例),采用单剂量、随机、开放、双周期交叉设计。用高效液相色谱-串联质谱法测定单硝酸异山梨酯的血药浓度。Phoenix WinNonlin 8.1计算药动学参数,将峰浓度(C_(max))、血药浓度-时间曲线下面积(AUC_(0-t))、AUC_(0-∞)经对数转换后进行方差分析,计算几何均值的90%置信区间。结果空腹单次口服单硝酸异山梨酯缓释胶囊受试制剂和参比制剂后的主要药动参数如下:C_(max)分别为(510.79±86.26)和(497.96±87.50)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(7899.04±1240.31)和(7823.72±1328.23)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(8054.56±1270.10)和(7968.81±1351.22)h·ng·mL^(-1);峰时间(t_(max))分别为(6.61±0.95)和(6.52±1.73)h,半衰期(t_(1/2))分别为(5.66±0.53)和(5.62±0.43)h。餐后单次口服单硝酸异山梨酯缓释胶囊受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数如下:C_(max)分别为(508.46±149.25)和(555.32±94.05)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(7094.47±1543.14)和(7471.03±1188.86)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(7249.53±1594.16)和(7625.27±1242.10)h·ng·mL^(-1);t_(max)分别为(6.94±1.15)和(7.02±1.25)h,t_(1/2)分别为(5.66±0.66)和(5.63±0.60)h。空腹试验C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均数比值的90%置信区间分别为(99.91~105.55)%,(98.85~103.54)%,(98.89~103.70)%;餐后试验C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均数比值的90%置信区间分别为(88.54~97.23)%,(95.21~99.48)%,(95.12~99.55)%。结论空腹和餐后条件下单次口服受试制剂和参比制剂均具有生物等效。; 关键词单硝酸异山梨酯缓释胶囊生物等效性药动学空腹餐后高效液相色谱-串联质谱法; Keywords Isosorbide mononitrate sustained release capsule Bioequivalence Pharmacokinetic Fasting Post-prandial LC-MS/MS; 分类号 R972.1 [医药卫生—药品] R969.1 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名布洛芬缓释胶囊在中国健康受试者中生物等效性研究被引量：3: 3; 作者陈新民刘杰谢斌杨沛欣杨琼; 机构珠海润都制药股份有限公司; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第10期1412-1417,共6页; 基金广东省省级科技计划项目(2017B020234003)。; 文摘目的评估布洛芬缓释胶囊(300 mg)受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中生物等效性。方法采用随机、开放、单中心、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验设计。空腹和餐后各入组健康受试者24例,每周期单次给予受试制剂或参比制剂300 mg,清洗期7 d。高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中布洛芬的浓度,并评估两种制剂的生物等效性。结果空腹口服受试制剂和参比制剂后,布洛芬主要药动学参数如下:峰浓度(C max)分别为(13603.75±3606.48)和(14051.25±2876.49)ng·mL-1;血药浓度-时间曲线下面积(AUC 0-t)分别为(98846.34±22299.01)和(99836.30±19621.61)h·ng·mL-1;AUC 0-∞分别为(103207.00±23890.57)和(103524.09±22292.75)h·ng·mL-1;峰时间(t max)分别为4.5和4.5 h;消除半衰期(t 1/2)分别为(4.32±1.92)和(4.10±1.23)h。餐后口服受试制剂和参比制剂后,其主要药动学参数如下:C max分别为(20552.17±5320.53)和(19170.83±2945.22)ng·mL-1;AUC 0-t分别为(102412.31±19314.50)和(101928.24±21749.75)h·ng·mL-1;AUC 0-∞分别为(102979.26±19583.29)和(102549.36±22126.08)h·ng·mL-1;t max分别为4.5和4.5 h;t 1/2分别为(2.97±0.34)和(2.92±0.36)h。空腹试验中受试制剂与参比制剂C max、AUC 0-t、AUC 0-∞几何均数比值的90%置信区间分别为(89.86%,102.08%),(94.05%,103.40%),(94.35%,104.72%)。餐后试验中受试制剂与参比制剂C max、AUC 0-t、AUC 0-∞几何均数比值的90%置信区间分别为(97.43%,112.29%),(95.44%,103.59%),(95.32%,103.62%)。结论空腹和餐后条件下单次口服布洛芬缓释胶囊受试制剂和参比制剂具有生物等效。; 关键词布洛芬缓释胶囊生物等效性药动学高效液相色谱-串联质谱法; Keywords Ibuprofen sustained release capsule Bioequivalence Pharmacokinetic HPLC-MS/MS; 分类号 R971.1 [医药卫生—药品] R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名雷贝拉唑钠肠溶胶囊在pH值6.0缓冲液中的释放度测定被引量：1: 4; 作者谢斌李秀梅黄俊鹏周建陈新民; 机构珠海润都制药股份有限公司博士后科研工作站广东省工程技术研究中心珠海市微丸制剂技术研究中心; 出处《医药导报》 CAS 2016年第S1期101-102,103,共3页; 文摘目的对雷贝拉唑钠肠溶胶囊进行释放度测定方法研究,评价不同生产工艺生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊的质量差异。方法采用高效液相色谱法测定转篮中雷贝拉唑钠保留量,间接检测雷贝拉唑钠在p H值6.0中的释放量,考察不同生产工艺生产的3种制剂在p H值6.0的溶出介质中释放度。结果珠海润都制药股份有限公司生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊(微丸型)在p H值6.0缓冲液介质中45 min时基本完全释放,而某公司生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊(肠溶胶囊壳型)在45 min时胶囊壳完整,雷贝拉唑钠无释放。结论两种不同工艺生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊在p H值6.0缓冲液中的释放度存在较大差异,由该实验推测这两种药物在体内的吸收过程及生物利用度可能存在差异。; 关键词雷贝拉唑钠肠溶胶囊释放度色谱法高效液相; 分类号 R927 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	去甲乌药碱负荷心肌灌注显像评价冠心病心肌血供	米宏志王蒨田锐焦建丁健张丽军李必禄	《中国医学影像技术》 CSCD 北大核心	2014	2	在线阅读下载PDF 职称材料
2	单硝酸异山梨酯缓释胶囊人体生物等效性研究	王永超谢斌王东凯	《医药导报》 CAS 北大核心	2021	1	在线阅读下载PDF 职称材料
3	布洛芬缓释胶囊在中国健康受试者中生物等效性研究	陈新民刘杰谢斌杨沛欣杨琼	《医药导报》 CAS 北大核心	2021	3	在线阅读下载PDF 职称材料
4	雷贝拉唑钠肠溶胶囊在pH值6.0缓冲液中的释放度测定	谢斌李秀梅黄俊鹏周建陈新民	《医药导报》 CAS	2016	1	在线阅读下载PDF 职称材料