Menaquinone-7原料药在避光条件下经无水乙醇超声溶解后,采用Agilent Eclipse plus C_(18)色谱柱(2.1mm×50mm,1.8μm)分离主成分及有关物质,以甲醇-水(98+2)混合液为流动相,分别在波长246,270nm处测定主成分及有关物质。Menaquinon...Menaquinone-7原料药在避光条件下经无水乙醇超声溶解后,采用Agilent Eclipse plus C_(18)色谱柱(2.1mm×50mm,1.8μm)分离主成分及有关物质,以甲醇-水(98+2)混合液为流动相,分别在波长246,270nm处测定主成分及有关物质。Menaquinone-7的线性范围在0.005~0.400g·L^(-1)内,检出限(3S/N)为0.1mg·L^(-1)。加标回收率在98.8%~100%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)小于1.0%。测得两批Menaquinone-7原料药中主成分的质量分数分别为98.0%,98.2%,单个杂质质量分数小于0.5%,杂质总质量分数小于1.0%。展开更多
文摘Menaquinone-7原料药在避光条件下经无水乙醇超声溶解后,采用Agilent Eclipse plus C_(18)色谱柱(2.1mm×50mm,1.8μm)分离主成分及有关物质,以甲醇-水(98+2)混合液为流动相,分别在波长246,270nm处测定主成分及有关物质。Menaquinone-7的线性范围在0.005~0.400g·L^(-1)内,检出限(3S/N)为0.1mg·L^(-1)。加标回收率在98.8%~100%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)小于1.0%。测得两批Menaquinone-7原料药中主成分的质量分数分别为98.0%,98.2%,单个杂质质量分数小于0.5%,杂质总质量分数小于1.0%。
