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盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康受试者体内药代动力学与安全性研究 被引量：1
1
作者 梁海月 杨青军 王姣 《天津药学》 2024年第2期1-4,75,共5页
目的:开展两种盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康人体生物等效性研究。方法:在健康成年受试者中进行单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药试验设计,共有72例健康受试者随机入组,用液相串联质谱测定人血浆中度洛西汀含量,用... 目的:开展两种盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康人体生物等效性研究。方法:在健康成年受试者中进行单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药试验设计,共有72例健康受试者随机入组,用液相串联质谱测定人血浆中度洛西汀含量,用Phoenix WinNonlin 8.2软件评价药代动力学参数,并对测试制剂与参比制剂进行生物等效性评价。结果:两组受试者服用测试制剂和参比制剂后,测试制剂和参比制剂空腹组度洛西汀动力学参数C_(max)分别为(26.2±8.04)和(26.9±7.30)ng/ml;AUC_(0-t)分别为(444.07±148.81)和(442.00±156.99)ng·h/ml;AUC_(0-∞)分别为(458.87±156.82)和(460.42±174.83)ng·h/ml,测试制剂和参比制剂餐后组度洛西汀动力学参数C_(max)分别为(24.3±8.51)和(24.9±10.2)ng/ml;AUC_(0-t)分别为(400.59±206.52)和(411.42±229.82)ng·h/ml;AUC_(0-∞)分别为(418.54±225.41)和(429.91±254.89)ng·h/ml。两种制剂C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比及其90%置信区间均在80.00%~125.00%。结论:两种盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康受试者中具有生物等效性,安全性良好。 展开更多
关键词 度洛西汀 生物等效性 高效液相色谱-质谱
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5-HT_3受体拮抗剂抑制化疗致吐的研究进展 被引量：13
2
作者 高纯颖 童晓青 徐峰 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期254-258,共5页
目的通过对5-HT3受体特点的研究和5-HT3受体参与的化疗致吐机制的剖析,阐明5-HT3受体拮抗剂对抗化疗致吐方面的作用机制和临床应用。方法综述国内外相关文献19篇,对相关研究的进展和成果进行总结。结果5-HT3受体拮抗剂通过在外周和中枢... 目的通过对5-HT3受体特点的研究和5-HT3受体参与的化疗致吐机制的剖析,阐明5-HT3受体拮抗剂对抗化疗致吐方面的作用机制和临床应用。方法综述国内外相关文献19篇,对相关研究的进展和成果进行总结。结果5-HT3受体拮抗剂通过在外周和中枢选择性拮抗5-HT3受体,有效控制化疗致吐的发生。因其效果显著、不良反应小而得到了较好的临床应用。结论5-HT3受体拮抗剂可选择性阻断5-HT3受体,从而有效控制化疗导致的呕吐。 展开更多
关键词 5-HT3受体 5-HT3受体抑制剂 化学疗法 止吐
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盐酸度洛西汀肠溶胶囊的制备与比格犬体内动力学评价 被引量：3
3
作者 王嘉平 熊晓崴 +1 位作者 常琦 乔明曦 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第8期899-905,共7页
目的 以空白丸芯为载体、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯为包衣材料制备盐酸度洛西汀肠溶微丸胶囊,并以市售参比制剂欣百达对照进行犬体内药动学研究。方法 采用底喷流化床包衣技术进行载药和包衣,制备盐酸度洛西汀肠溶微丸,分别采用扫描电... 目的 以空白丸芯为载体、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯为包衣材料制备盐酸度洛西汀肠溶微丸胶囊,并以市售参比制剂欣百达对照进行犬体内药动学研究。方法 采用底喷流化床包衣技术进行载药和包衣,制备盐酸度洛西汀肠溶微丸,分别采用扫描电镜、溶出度与释放度测定法对自制和参比制剂的结构和释放行为进行对比。采用LC-MS/MS法测定自制和参比制剂在犬体内药动学。结果 自制和参比制剂结构近似,包衣增重为20%的自制制剂与参比制剂释放曲线的f相似因子为75,释放曲线相似。两制剂的AUC和AUC的统计结果等效,表明两制剂在犬体内的药物吸收程度基本一致。c参数的个体内变异系数较大导致统计结果超出了规定范围。结论 自制制剂与参比制剂欣百达体外释放行为一致,比格犬体内具有相似的药时曲线。 展开更多
关键词 盐酸度洛西汀 肠溶微丸 流化床 包衣 药动学
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阿霉素-五味子乙素pH敏感聚合物胶束的制备与制剂学性质 被引量：4
4
作者 周佳莹 周立宏 +3 位作者 张晓君 乔明曦 赵秀丽 陈大为 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期686-695,共10页
目的以p H敏感聚合物聚乙二醇-聚乳酸-聚组氨酸[poly(ethyleneglyco1)-poly(D,L-lactide)-poly(L-histidine),m PEG-PLA-PHis]胶束为载体,联合包载抗肿瘤药物阿霉素与多药耐药逆转剂五味子乙素制备聚合物胶束,并对其制剂学性质进行研究... 目的以p H敏感聚合物聚乙二醇-聚乳酸-聚组氨酸[poly(ethyleneglyco1)-poly(D,L-lactide)-poly(L-histidine),m PEG-PLA-PHis]胶束为载体,联合包载抗肿瘤药物阿霉素与多药耐药逆转剂五味子乙素制备聚合物胶束,并对其制剂学性质进行研究。方法采用薄膜分散法制备阿霉素-五味子乙素p H敏感聚合物胶束,以包封率、载药量和稳定性(载药胶束24 h的包封率和载药量变化)为评价指标,采用单因素试验及Box-Behnken效应面法筛选最优处方;应用透射电子显微镜观察载药胶束的外观形态,动态光散射法测定载药胶束的粒径及zeta电位;透析法考察载药胶束在不同p H条件下的释药行为。结果制备的阿霉素-五味子乙素p H敏感聚合物胶束平均粒径为64.73 nm,zeta电位为-8.7 m V。最优处方中阿霉素包封率为95.3%,载药量为8.7%,五味子乙素包封率为76.1%,载药量为3.4%,载药胶束稳定性较好。体外释放结果表明,所制备的阿霉素-五味子乙素p H敏感聚合物胶束在弱酸性条件下,药物释放速率明显加快。结论采用星点设计-效应面法优化处方与制备工艺,所制备的阿霉素-五味子乙素p H敏感聚合物胶束粒径分布均匀,包封率和载药量良好,具有明显的p H响应行为。 展开更多
关键词 阿霉素 五味子乙素 聚乙二醇-聚乳酸-聚组氨酸 胶束 PH敏感 Box-Behnken效应面
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他克莫司载药胶束的制备与制剂学性质 被引量：3
5
作者 董丽艳 李晓华 +3 位作者 焦晓雯 朱嘉 陈大为 乔明曦 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期679-685,695,共8页
目的以聚乙二醇单甲醚-聚乳酸[methoxy poly(ethylene glycol)-poly(lactide),m PEG-PLA]嵌段共聚物为载体材料,制备他克莫司载药胶束,考察其制剂学性质。方法采用薄膜分散法制备他克莫司载药胶束。超速离心法测定他克莫司载药胶束的载... 目的以聚乙二醇单甲醚-聚乳酸[methoxy poly(ethylene glycol)-poly(lactide),m PEG-PLA]嵌段共聚物为载体材料,制备他克莫司载药胶束,考察其制剂学性质。方法采用薄膜分散法制备他克莫司载药胶束。超速离心法测定他克莫司载药胶束的载药量和包封率。以载药量、包封率、粒径以及粒径分布为评价指标,采用单因素试验和正交试验优化他克莫司载药胶束制备处方。应用透射电镜、粒度测定仪和zeta电位分析仪对他克莫司载药胶束的形态、粒径和电位进行表征。结果在优化条件下制备的他克莫司载药胶束载药量为7.77%,包封率为84.31%,胶束粒子外观圆整且分散良好,平均粒径为23.20 nm,PDI为0.058,zeta电位为-0.831 m V。结论单因素试验联合正交试验可有效地优化他克莫司m PEG-PLA胶束处方和制备工艺。优化条件下制备的他克莫司载药胶束具有较高的载药量和包封率,粒径较小且分布均匀,24 h内稳定性良好。 展开更多
关键词 他克莫司 聚乙二醇单甲醚-聚乳酸 薄膜分散法 胶束 单因素试验 正交试验 载药量 包封率 粒径 ZETA电位
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Box-Behnken效应面法优化mPEG-PDLLA多烯紫杉醇/白藜芦醇载药胶束处方 被引量：3
6
作者 郭雄 周礼宏 +3 位作者 乔明曦 胡海洋 赵秀丽 陈大为 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期186-193,共8页
目的通过优化手段筛选处方,制备同时包载多烯紫杉醇/白藜芦醇的单甲氧基聚乙二醇-聚丙交酯嵌段共聚物(poly(ethylene glycol)methoxy-poly(D,L-lactide)mPEG-PDLLA)胶束。方法采用薄膜分散法制备mPEG-PDLLA载药胶束,分别以成膜温度(X1)... 目的通过优化手段筛选处方,制备同时包载多烯紫杉醇/白藜芦醇的单甲氧基聚乙二醇-聚丙交酯嵌段共聚物(poly(ethylene glycol)methoxy-poly(D,L-lactide)mPEG-PDLLA)胶束。方法采用薄膜分散法制备mPEG-PDLLA载药胶束,分别以成膜温度(X1)﹑水化温度(X2)、投药量(X3)为考察指标,以多烯他赛(docetaxel,DTX)的包封率(Y1,EE%)及载药质量分数(Y2,wLC%)、白藜芦醇(resveratrol,RES)的包封率(Y3,EE%)及载药质量分数(Y4,wLC%)为评价指标;采用3因素3水平Box-Behnken效应面设计法筛选载药胶束处方;并测定载药胶束的粒径和zeta电位。结果共聚物对2种药物的胶束包封率均大于98%,载药质量分数均大于16%。载药胶束的平均粒径为(17±3.2)nm;zeta电位为-18.0mV。结论采用Box-Behnken实验设计法优化处方所得到的数学模型预测性良好,可以用于多烯紫杉醇∕白藜芦醇载药胶束的处方优化。 展开更多
关键词 多烯紫杉醇 白藜芦醇 甲氧基聚乙二醇-聚丙交酯嵌段聚合物(mPEG-PDLLA) Box-Behnken实验设计
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两性霉素B聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺胶束的制备与体外评价 被引量：2
7
作者 崔莹冰 纪克红 +3 位作者 赵海霞 赵秀丽 陈大为 乔明曦 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2014年第10期760-767,共8页
目的制备两性霉素B（amphotericin B,AmB）聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺嵌段共聚物（polyethyleneglycol-phosphatidylethanolamine,PEG-PE）载药胶束,并进行体外评价。方法采用薄膜分散法制备AmB载药胶束,分别利用透射电镜、粒径仪和zeta电... 目的制备两性霉素B（amphotericin B,AmB）聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺嵌段共聚物（polyethyleneglycol-phosphatidylethanolamine,PEG-PE）载药胶束,并进行体外评价。方法采用薄膜分散法制备AmB载药胶束,分别利用透射电镜、粒径仪和zeta电位分析仪对胶束的形态、粒径和表面电位进行表征。分别采用超速离心法、透析法和吸收光谱法考察载药胶束的载药量与包封率、体外释药行为及AmB在胶束内的聚集状态,并通过溶血试验和微量液基稀释法测定AmB胶束的溶血性及体外抗真菌活性。结果胶束粒子外观圆整且分散良好,粒径在48.28～62.02 nm内,载药量质量分数在16.7%～41.2%内,包封率质量分数在94.4%～99.8%内。胶束的体外释药具有明显缓释特征,释药速率随载药量增加而降低。载药量质量分数低于16.7%时,AmB主要以单体形式在胶束内存在;载药量质量分数高于16.7%时,AmB在胶束内的聚集程度随载药量的增加而增加。与AmB溶液剂相比,AmB胶束的溶血性明显降低,抗真菌活性略有提高。结论 AmB胶束粒径较小且分布较窄,体外缓释特征明显,并可显著降低AmB的溶血性,有望开发成为AmB的新剂型。 展开更多
关键词 两性霉素B 聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺 聚合物胶束 溶血毒性 抗真菌活性
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LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中去甲文拉法辛的质量浓度 被引量：1
8
作者 刘舒 李晓华 +2 位作者 赵慧敏 王艺霏 袁波 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第10期795-800,820,共7页
目的建立液质联用法测定Beagle犬血浆中去甲文拉法辛的质量浓度,并应用该方法研究琥珀酸去甲文拉法辛缓释片在Beagle犬体内的药代动力学行为。方法采用液液萃取法处理血浆样品,色谱柱选择Venusil ASB C_(18)柱,以甲醇-浓度5 mmol·L... 目的建立液质联用法测定Beagle犬血浆中去甲文拉法辛的质量浓度,并应用该方法研究琥珀酸去甲文拉法辛缓释片在Beagle犬体内的药代动力学行为。方法采用液液萃取法处理血浆样品,色谱柱选择Venusil ASB C_(18)柱,以甲醇-浓度5 mmol·L^(-1)醋酸铵缓冲溶液(体积比35∶65)为流动相,采用多反应离子监测(multiple reaction monitoring,MRM)扫描方式进行检测。结果去甲文拉法辛的质量浓度在0.50~100μg·L^(-1)内与峰面积线性关系良好,相关系数r为0.999 0,日内和日间精密度RSD≤6.2%,去甲文拉法辛的提取回收率在79.6%~83.3%内,基质效应在96.5%~98.8%内。结论本方法适用于琥珀酸去甲文拉法辛缓释片在Beagle犬体内药代动力学行为的研究。 展开更多
关键词 琥珀酸去甲文拉法辛 液质联用 药代动力学
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LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中胍法辛的质量浓度 被引量：1
9
作者 韩博 郭鲁东 +3 位作者 王香钧 隋文雯 栾心怡 鹿秀梅 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2014年第10期813-818,共6页
目的建立液质联用（LC-MS/MS）方法测定Beagle犬血浆中胍法辛的药物质量浓度,从而研究胍法辛缓释片在Beagle犬体内的药动学特征。方法色谱柱为Agela C8柱（50 mm×2.1 mm,3μm）,流动相为乙腈-水-甲酸（体积比20.0∶80.0∶0.01）,... 目的建立液质联用（LC-MS/MS）方法测定Beagle犬血浆中胍法辛的药物质量浓度,从而研究胍法辛缓释片在Beagle犬体内的药动学特征。方法色谱柱为Agela C8柱（50 mm×2.1 mm,3μm）,流动相为乙腈-水-甲酸（体积比20.0∶80.0∶0.01）,采用液-液萃取法,以多反应离子监测（MRM）扫描方式进行检测,测定犬经口给予盐酸胍法辛缓释片后血浆中的药物质量浓度。结果Beagle犬血浆中胍法辛的药物质量浓度在0.05～20.0μg·L-1内线性关系良好,相关系数r=0.9992;日内和日间精密度的RSD≤9.0%;胍法辛的平均提取回收率在94.7%～100.9%内;胍法辛的基质效应在99.9%～107.5%内;胍法辛在犬血浆中主要药动学参数如下：t1/2为（3.5±1.3）h,ρmax为（3.72±1.37）μg·L-1,tMR 0-24为（4.9±1.6）h,tMR 0-∞为（12.2±11.4）h,AUC0-24为（18.80±4.81）μg·h·L-1,AUC0-∞为（21.63±4.76）μg·h·L-1。结论该方法快速、简便、灵敏,适用于胍法辛在Beagle犬体内的药物动力学研究。 展开更多
关键词 胍法辛 液质联用法 药动学
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