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研究参与者补偿权保障探析
1
作者
盛艾娟
王小琪
+2 位作者
孙李妍
郑东翔
刘芳
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第5期507-513,共7页
涉及人的生命科学和医学研究离不开研究参与者的支持,研究参与者的安全、健康和权益是临床研究中首要考虑因素,研究参与者的权益包含补偿权、隐私权、健康权等。保护研究参与者补偿权是研究相关部门和人员的主要职责。在法规规范和文献...
涉及人的生命科学和医学研究离不开研究参与者的支持,研究参与者的安全、健康和权益是临床研究中首要考虑因素,研究参与者的权益包含补偿权、隐私权、健康权等。保护研究参与者补偿权是研究相关部门和人员的主要职责。在法规规范和文献研读的基础上,结合实践经验对补偿权深入探讨,提出了补偿类别(常规补偿、研究相关损害补偿)、补偿原则(必要性、及时性、适当性、公平性)、补偿要素(补偿方式、补偿额度、补偿计划、补偿同意、补偿告知、补偿参照)、特殊情况下的补偿(无民事行为能力或者限制民事行为能力的研究参与者的补偿、中途退出研究参与者的补偿)、补偿权保障措施(申办者/合同研究组织、研究机构、研究管理部门、〈主要〉研究者及研究团队、伦理〈审查〉委员会等单位的保障措施),落实补偿权,保护研究参与者。
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关键词
临床研究
研究参与者
补偿
伦理审查
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题名
研究参与者补偿权保障探析
1
作者
盛艾娟
王小琪
孙李妍
郑东翔
刘芳
机构
首都医科大学附属北京佑安
医院
伦理委员会
烟台市烟台山医院药物临床试验机构办公室
首都医科大学医学人文学院
出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第5期507-513,共7页
基金
北京市医学伦理管理质量提高项目“北京市区域伦理审查委员会运行评估与提高策略研究”(京伦2024-2)。
文摘
涉及人的生命科学和医学研究离不开研究参与者的支持,研究参与者的安全、健康和权益是临床研究中首要考虑因素,研究参与者的权益包含补偿权、隐私权、健康权等。保护研究参与者补偿权是研究相关部门和人员的主要职责。在法规规范和文献研读的基础上,结合实践经验对补偿权深入探讨,提出了补偿类别(常规补偿、研究相关损害补偿)、补偿原则(必要性、及时性、适当性、公平性)、补偿要素(补偿方式、补偿额度、补偿计划、补偿同意、补偿告知、补偿参照)、特殊情况下的补偿(无民事行为能力或者限制民事行为能力的研究参与者的补偿、中途退出研究参与者的补偿)、补偿权保障措施(申办者/合同研究组织、研究机构、研究管理部门、〈主要〉研究者及研究团队、伦理〈审查〉委员会等单位的保障措施),落实补偿权,保护研究参与者。
关键词
临床研究
研究参与者
补偿
伦理审查
Keywords
clinical research
research participant
compensation
ethical review
分类号
R-052 [医药卫生]
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作者
出处
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1
研究参与者补偿权保障探析
盛艾娟
王小琪
孙李妍
郑东翔
刘芳
《中国医学伦理学》
北大核心
2024
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