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聚醚砜膜空心纤维透析器Enttex^TM-16LF治疗急、慢性肾功能衰竭的疗效
被引量：
2
1
作者
陈宇
陈刚毅
+15 位作者
刘洪萍
欧阳梓华
李强
余宗超
宋慧锋
李云逸
管保章
董向楠
刘欢欢
张泽宇
范丽静
何永成
尹良红
汤水福
梁文学
胡波
《暨南大学学报（自然科学与医学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第1期79-85,共7页
目的:评价聚醚砜膜空心纤维透析器Enttex^TM-16LF(E60)用于多种因素导致的急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗的安全性和有效性.方法:纳入维持性血液透析患者76例,试验组使用Enttex TM-16LF透析器,对照组使用B-16P透析器,采用随机...
目的:评价聚醚砜膜空心纤维透析器Enttex^TM-16LF(E60)用于多种因素导致的急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗的安全性和有效性.方法:纳入维持性血液透析患者76例,试验组使用Enttex TM-16LF透析器,对照组使用B-16P透析器,采用随机、开放、二阶段交叉阳性对照、非劣性验证设计.以透析器的肌酐清除率和尿素清除率为主要有效性指标;次要有效性评价指标为整体透析肌酐、尿素清除率、尿素下降率(URR)、透析器对尿素的清除量与体积的比值(Kt/V)、体质量、超滤率、电解质、C-反应蛋白(CRP)、血气分析指标等变化;同时进行安全性和生物相容性评价,观察试验器械的临床疗效和安全性.结果:主要评价指标肌酐清除率和尿素清除率在全数据集(MITTP)及符合方案数据集(PPP)中分析,试验组与对照组比较,均无统计学差异(P>0.05);PPP数据分析证明试验器械非劣于对照器械;一定透析时间内Kt/V、整体透析肌酐、尿素清除率和URR、电解质、血常规、肝功能的改变,试验器械与对照器械比较无统计学差异.结论:临床试验证实聚醚砜膜空心纤维透析器用于血液透析治疗是安全的和有效的.
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关键词
血液透析
聚醚砜膜
透析器
肾功能衰竭
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职称材料
题名
聚醚砜膜空心纤维透析器Enttex^TM-16LF治疗急、慢性肾功能衰竭的疗效
被引量：
2
1
作者
陈宇
陈刚毅
刘洪萍
欧阳梓华
李强
余宗超
宋慧锋
李云逸
管保章
董向楠
刘欢欢
张泽宇
范丽静
何永成
尹良红
汤水福
梁文学
胡波
机构
暨南大学附属第一
医院
肾
内科
广州中医药大学第一附属
医院
肾
内科
深圳市第二人民
医院
肾
内科
澳门镜湖医院肾内科
东莞市中
医院
肾
内科
出处
《暨南大学学报（自然科学与医学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第1期79-85,共7页
基金
广东省产学研合作院士工作站基金项目(2013B090400004)
广东省工程技术研究中心基金项目(507204531040)。
文摘
目的:评价聚醚砜膜空心纤维透析器Enttex^TM-16LF(E60)用于多种因素导致的急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗的安全性和有效性.方法:纳入维持性血液透析患者76例,试验组使用Enttex TM-16LF透析器,对照组使用B-16P透析器,采用随机、开放、二阶段交叉阳性对照、非劣性验证设计.以透析器的肌酐清除率和尿素清除率为主要有效性指标;次要有效性评价指标为整体透析肌酐、尿素清除率、尿素下降率(URR)、透析器对尿素的清除量与体积的比值(Kt/V)、体质量、超滤率、电解质、C-反应蛋白(CRP)、血气分析指标等变化;同时进行安全性和生物相容性评价,观察试验器械的临床疗效和安全性.结果:主要评价指标肌酐清除率和尿素清除率在全数据集(MITTP)及符合方案数据集(PPP)中分析,试验组与对照组比较,均无统计学差异(P>0.05);PPP数据分析证明试验器械非劣于对照器械;一定透析时间内Kt/V、整体透析肌酐、尿素清除率和URR、电解质、血常规、肝功能的改变,试验器械与对照器械比较无统计学差异.结论:临床试验证实聚醚砜膜空心纤维透析器用于血液透析治疗是安全的和有效的.
关键词
血液透析
聚醚砜膜
透析器
肾功能衰竭
Keywords
hemodialysis
polyethersulfone membrane
dialyzer
renal failure
分类号
R318.16 [医药卫生—生物医学工程]
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
聚醚砜膜空心纤维透析器Enttex^TM-16LF治疗急、慢性肾功能衰竭的疗效
陈宇
陈刚毅
刘洪萍
欧阳梓华
李强
余宗超
宋慧锋
李云逸
管保章
董向楠
刘欢欢
张泽宇
范丽静
何永成
尹良红
汤水福
梁文学
胡波
《暨南大学学报（自然科学与医学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2020
2
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