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艾滋病暴露前预防用药技术推广应用的伦理困境及对策
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作者 潘蕴蛟 林丽 +2 位作者 吴守丽 谢剑锋 蒋辉 《医学与哲学》 北大核心 2024年第21期40-43,共4页
暴露前预防用药是近年来推出的预防艾滋病的新技术手段,其有效性和安全性均得到了验证,但目前目标人群的使用率仍然较低。对该技术推广过程中的伦理困境,包括个人的健康行为责任与社会义务、社会歧视和污名化、卫生政策和经济负担、服... 暴露前预防用药是近年来推出的预防艾滋病的新技术手段,其有效性和安全性均得到了验证,但目前目标人群的使用率仍然较低。对该技术推广过程中的伦理困境,包括个人的健康行为责任与社会义务、社会歧视和污名化、卫生政策和经济负担、服务方式的可及性、使用合理性要求与耐药性隐忧、工作指南的权威性等问题进行辨析,并在增强目标人群的健康观念、探索广泛覆盖的服务网络、保障使用者权益、多元化的支付体系建设、全面权威应用指南的出台等方面提出对策建议,以更好地发挥暴露前预防用药在艾滋病防治工作中的作用。 展开更多
关键词 艾滋病暴露前预防用药 男男性行为人群 伦理困境
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伦理再前置提高临床试验伦理审查效率和质量的研究 被引量:17
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作者 李红英 蒋辉 +2 位作者 贺苗 辛军 周吉银 《中国医学伦理学》 2021年第11期1436-1441,共6页
为加快我国药物和医疗器械的研发,避免重复伦理审查是缩短临床试验启动前阶段的一个重要环节。已有的伦理审查前置措施能提高审查效率,但无法保障更关键的伦理审查质量。为解决申办者、研究者制定试验方案不完善导致伦理审查的效率和质... 为加快我国药物和医疗器械的研发,避免重复伦理审查是缩短临床试验启动前阶段的一个重要环节。已有的伦理审查前置措施能提高审查效率,但无法保障更关键的伦理审查质量。为解决申办者、研究者制定试验方案不完善导致伦理审查的效率和质量问题,除申办者和研究者需重视并加强沟通外,类似于统计学专家、伦理委员会委员或资深伦理办公室秘书介入试验方案的制定是关键一环。即伦理委员会委员或资深伦理办公室秘书同统计学专家一样提前介入试验方案的制定、优化运行管理流程,将试验方案和临床试验中可能出现的科学和伦理问题消除在临床试验启动前期阶段,避免试验方案不完善、不合理导致初始审查的复审,有助于提高伦理审查效率和质量,也可为未来新法规的制定提供借鉴。伦理委员会审查时也应注意由此带来的利益冲突。 展开更多
关键词 临床试验 伦理再前置 审查效率 审查质量
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临床试验伦理审查与质量管理的交互模式探讨 被引量:4
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作者 曾嘉霖 蒋辉 +1 位作者 陈玉玲 陈旻 《中国医学伦理学》 2016年第4期642-644,648,共4页
临床试验伦理审查与质量管理的交互式模式由建立科学的信息交互式管理平台、知情同意过程的交互式实现、跟踪审查与质量控制的交互式管理几个方面组成,力求弥补现行临床试验伦理审查与质量管理模式的不足,实现临床试验质量的达标与医学... 临床试验伦理审查与质量管理的交互式模式由建立科学的信息交互式管理平台、知情同意过程的交互式实现、跟踪审查与质量控制的交互式管理几个方面组成,力求弥补现行临床试验伦理审查与质量管理模式的不足,实现临床试验质量的达标与医学伦理准则的全过程、全方位覆盖。 展开更多
关键词 临床试验 伦理审查 质量管理 交互模式
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当代生命伦理学前沿问题的思考与探讨——第七届全国生命伦理学学术会议综述
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作者 李红英 陈旻 +6 位作者 莫楠 李振良 蒋辉 贺苗 朱伟 郭鹏 罗会宇 《中国医学伦理学》 2017年第2期256-261,共6页
2016年10月23日,由中国自然辩证法研究会生命伦理学专业委员会、中国医学科学院/北京协和医学院生命伦理学研究中心、苏州大学附属第一医院联合主办的第七届全国生命伦理学学术会议在苏州圆满落下帷幕。本次会议共收到两岸四地高等院... 2016年10月23日,由中国自然辩证法研究会生命伦理学专业委员会、中国医学科学院/北京协和医学院生命伦理学研究中心、苏州大学附属第一医院联合主办的第七届全国生命伦理学学术会议在苏州圆满落下帷幕。本次会议共收到两岸四地高等院校、医疗机构及相关研究单位的论文摘要170余份,参会专家、学者共计360余人。 展开更多
关键词 生命伦理学 实践伦理 临床伦理 生物医学研究伦理 公共卫生伦理
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对《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的解读 被引量:23
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作者 蒋辉 陈诺琦 《医学与哲学(A)》 北大核心 2017年第11期5-9,共5页
解读国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》出台背景及特点,分析该办法强制要求有关医疗机构设立伦理委员会后,带来离体样本及信息的生物医学研究难题、伦理有关人才的需求增加而任职标准缺位、政府多部门的沟... 解读国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》出台背景及特点,分析该办法强制要求有关医疗机构设立伦理委员会后,带来离体样本及信息的生物医学研究难题、伦理有关人才的需求增加而任职标准缺位、政府多部门的沟通协作有待推进、医疗机构之间的多中心伦理审查及医疗机构内部的伦理体系构建等实施问题,期待多方合力,加强沟通,落实监管,完善医学伦理组织建设,推动医学研究的长远发展。 展开更多
关键词 伦理审查 生物医学研究 伦理委员会
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基于研究者伦理抉择能力构建临床研究伦理培训体系 被引量:9
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作者 陈少莹 蒋辉 《中国医学伦理学》 2023年第3期249-254,共6页
加强临床研究人员能力建设是实现高质量临床研究的重要途径,伦理培训是其中重要组成部分。但法律法规对伦理培训要求未具体细化,不少研究者对伦理认识停留在形式上“通过伦理审查”,而伦理培训内容也常缺失伦理原则、伦理学考虑与抉择... 加强临床研究人员能力建设是实现高质量临床研究的重要途径,伦理培训是其中重要组成部分。但法律法规对伦理培训要求未具体细化,不少研究者对伦理认识停留在形式上“通过伦理审查”,而伦理培训内容也常缺失伦理原则、伦理学考虑与抉择等内容。鉴于此,提出基于研究者伦理抉择能力构建临床研究伦理培训体系,从全程伦理审查的各环节设计实施伦理学概念、伦理原则把握与伦理抉择实践等,将其有机融合到临床研究机构的培训体系中,促成注重受试者健康权益为先的生命伦理意识等自觉渗透内化为研究者行为,积累为研究者伦理抉择能力。 展开更多
关键词 研究者 伦理抉择能力 伦理管理 临床研究 伦理培训体系
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预授权制度在医疗机构的伦理审查和知情同意实施——基于涉及人的健康信息和生物样本研究 被引量:6
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作者 蒋辉 阮敏毅 +4 位作者 连阿娜 陈秀滨 吴跃腾 兰元玉 林智敏 《中国医学伦理学》 2021年第4期414-421,共8页
通过分析涉及人的健康信息和生物样本研究的授权合法性和研究资质以及伦理审查效力的法律风险,讨论其开发利用与维护人的尊严存在矛盾、价值与风险并存、医疗机构管理权与生物样本所有者授权的利益冲突、不同行为主体之间的法律责任与... 通过分析涉及人的健康信息和生物样本研究的授权合法性和研究资质以及伦理审查效力的法律风险,讨论其开发利用与维护人的尊严存在矛盾、价值与风险并存、医疗机构管理权与生物样本所有者授权的利益冲突、不同行为主体之间的法律责任与义务、目的正当性与程序合法性、公平与效率的平衡等伦理问题。然后,结合知情同意的内涵和方式,进一步探讨豁免个人知情同意与广泛告知、未来研究的潜在可能性预授权、融合研究授权到诊疗工作流程、生物样本信息被用于不同的研究等做法;同时,医疗机构应完善知情同意、伦理审查、隐私保密、伦理监督等制度体系支持,加强人员培训,以争取更佳发展机会。 展开更多
关键词 预授权 生物样本 健康信息 伦理审查 知情同意
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“养小不养老”与“孝为先”的意识冲突 被引量:3
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作者 李红英 蒋辉 +1 位作者 陈旻 李振良 《中国医学伦理学》 2018年第7期841-844,共4页
"孝为先"是中国的传统文化理念,它不仅教育子代要知恩图报、回馈善行,更重要的是引导人们承担社会责任和义务,但现实一直存在忠孝不能两全的矛盾困境,随着时代变迁,这种矛盾更加凸显。反思社会"养小不养老"的选择... "孝为先"是中国的传统文化理念,它不仅教育子代要知恩图报、回馈善行,更重要的是引导人们承担社会责任和义务,但现实一直存在忠孝不能两全的矛盾困境,随着时代变迁,这种矛盾更加凸显。反思社会"养小不养老"的选择或为无奈之选择,其成因包括:医疗技术发展加剧养老能力与养老成本的矛盾,老年人寿命延长和子女赡养能力局限的矛盾,中国30余年的独生子女政策使子代赡养能力自然削弱,城市发展导致人口迁移并挑战家庭养老,家庭结构不稳定影响养老,社会养老的准备不足等。为保障代际公平和提高人们的生活质量,倡导科学养老观,要尊重老年人自主权,完善和促进生前预嘱、安宁疗护等基本需求的评估和监管工作,通过开展相应研究,创建科学养老的系统工程,完善社会养老保障制度。 展开更多
关键词 孝为先 传统文化 科学养老
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