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HPLC-PAD法测定盐酸大观霉素含量及有关物质
被引量：
11
1
作者
王琰
姚尚辰
+6 位作者
王明娟
邹文博
薛晶
李进
张力
刘春亮
胡昌勤
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第6期439-446,共8页
目的建立了一种新的HPLC-PAD法测定盐酸大观霉素含量及其有关物质的分析方法。方法采用ApolloC18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以100mmol／L三氟乙酸为流动相，流速为1．0mL／min，柱温为30℃，柱后衍生氢氧化钠溶液浓度为21g／...
目的建立了一种新的HPLC-PAD法测定盐酸大观霉素含量及其有关物质的分析方法。方法采用ApolloC18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以100mmol／L三氟乙酸为流动相，流速为1．0mL／min，柱温为30℃，柱后衍生氢氧化钠溶液浓度为21g／L，流速为0．5mL／min。脉冲安培检测器，工作电极为金电极（3mm），四电位工作模式。结果盐酸大观霉素在0．15～150μg／mL（r=0．9999）内线性关系良好，杂质A在0．05～50μg／mL（r=0．9999）内线性关系良好，杂质B在0．5～50μg／mL（r=1．0000）内线性关系良好，杂质C在0．5～50μg／mL（r=1．0000）内线性关系良好。大观霉素、杂质A、杂质B和杂质C的检测限分别为1．5、1．0、2．0和3．0ng。大观霉素、杂质A、杂质B和杂质C的精密度分别为1．5％、1．1％、1．6％和1．8％。大观霉素的回收率为96．7％～102．5％。结论该方法准确、灵敏，重复性和耐用性好，可用于盐酸大观霉素及其有关物质的实验室日常测定。
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关键词
脉冲安培电化学检测
高效液相色谱
盐酸大观霉素
有关物质
在线阅读
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职称材料
注射用头孢西丁钠的杂质谱比较
被引量：
4
2
作者
薛晶
朱克旭
胡昌勤
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第8期606-613,623,共9页
目的通过对国内5个厂家生产的注射用头孢西丁钠的有关物质的全面分析,比较不同厂家产品的杂质谱及杂质降解途径的异同。方法采用《中国药典》2010年版二部收载的分析方法,考察长期稳定性试验条件(温度:25℃;相对湿度:60%)下样品中有关...
目的通过对国内5个厂家生产的注射用头孢西丁钠的有关物质的全面分析,比较不同厂家产品的杂质谱及杂质降解途径的异同。方法采用《中国药典》2010年版二部收载的分析方法,考察长期稳定性试验条件(温度:25℃;相对湿度:60%)下样品中有关物质的变化情况,并结合强力破坏试验对样品中主要杂质的来源和降解途径进行研究。结果由于生产工艺的不同,5个厂家产品的杂质谱及杂质降解途径均不相同,但质量未显现出明显的差异。结论从杂质谱的角度研究有关物质,对于完善药品质量标准,保证临床用药的安全性,具有参考意义。
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关键词
头孢西丁钠
有关物质
杂质谱
质量控制
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职称材料
题名
HPLC-PAD法测定盐酸大观霉素含量及有关物质
被引量：
11
1
作者
王琰
姚尚辰
王明娟
邹文博
薛晶
李进
张力
刘春亮
胡昌勤
机构
中国
食品药品
检定研究院
滁州市食品药品检验所
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第6期439-446,共8页
基金
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(7030230111102)
文摘
目的建立了一种新的HPLC-PAD法测定盐酸大观霉素含量及其有关物质的分析方法。方法采用ApolloC18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以100mmol／L三氟乙酸为流动相，流速为1．0mL／min，柱温为30℃，柱后衍生氢氧化钠溶液浓度为21g／L，流速为0．5mL／min。脉冲安培检测器，工作电极为金电极（3mm），四电位工作模式。结果盐酸大观霉素在0．15～150μg／mL（r=0．9999）内线性关系良好，杂质A在0．05～50μg／mL（r=0．9999）内线性关系良好，杂质B在0．5～50μg／mL（r=1．0000）内线性关系良好，杂质C在0．5～50μg／mL（r=1．0000）内线性关系良好。大观霉素、杂质A、杂质B和杂质C的检测限分别为1．5、1．0、2．0和3．0ng。大观霉素、杂质A、杂质B和杂质C的精密度分别为1．5％、1．1％、1．6％和1．8％。大观霉素的回收率为96．7％～102．5％。结论该方法准确、灵敏，重复性和耐用性好，可用于盐酸大观霉素及其有关物质的实验室日常测定。
关键词
脉冲安培电化学检测
高效液相色谱
盐酸大观霉素
有关物质
Keywords
HPLC-PAD
Spectinomycin
Related substances
Aminoglycoside antibiotics
分类号
R978.12 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
注射用头孢西丁钠的杂质谱比较
被引量：
4
2
作者
薛晶
朱克旭
胡昌勤
机构
中国
食品药品
检定研究院
安徽省
滁州市
药品
检验
所
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第8期606-613,623,共9页
文摘
目的通过对国内5个厂家生产的注射用头孢西丁钠的有关物质的全面分析,比较不同厂家产品的杂质谱及杂质降解途径的异同。方法采用《中国药典》2010年版二部收载的分析方法,考察长期稳定性试验条件(温度:25℃;相对湿度:60%)下样品中有关物质的变化情况,并结合强力破坏试验对样品中主要杂质的来源和降解途径进行研究。结果由于生产工艺的不同,5个厂家产品的杂质谱及杂质降解途径均不相同,但质量未显现出明显的差异。结论从杂质谱的角度研究有关物质,对于完善药品质量标准,保证临床用药的安全性,具有参考意义。
关键词
头孢西丁钠
有关物质
杂质谱
质量控制
Keywords
Cefoxitin sodium
Related substances
Impurity profiles
Quality control
分类号
R978.11 [医药卫生—药品]
在线阅读
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
HPLC-PAD法测定盐酸大观霉素含量及有关物质
王琰
姚尚辰
王明娟
邹文博
薛晶
李进
张力
刘春亮
胡昌勤
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014
11
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
注射用头孢西丁钠的杂质谱比较
薛晶
朱克旭
胡昌勤
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016
4
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职称材料
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