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药物Ⅰ期临床试验受试者全流程规范管理
被引量：
18
1
作者
陈淑慧
熊欢
程晓华
《医药导报》
CAS
2015年第8期1125-1126,I0001,共3页
受试者管理是影响Ⅰ期临床试验质量的关键环节之一,该文就如何加强Ⅰ期临床试验受试者全流程的细节管理,从受试者的招募、筛选入筛、样本采集、临床安全性观察等环节的全流程管理谈管理工作体会,以期提高Ⅰ期临床试验受试者管理的水平...
受试者管理是影响Ⅰ期临床试验质量的关键环节之一,该文就如何加强Ⅰ期临床试验受试者全流程的细节管理,从受试者的招募、筛选入筛、样本采集、临床安全性观察等环节的全流程管理谈管理工作体会,以期提高Ⅰ期临床试验受试者管理的水平、临床试验质量和受试者的权益与安全保障能力。
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关键词
Ⅰ期临床试验
受试者
管理
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题名
药物Ⅰ期临床试验受试者全流程规范管理
被引量：
18
1
作者
陈淑慧
熊欢
程晓华
机构
湖南省长沙市中心医院肿瘤科
南昌大学第一附属
医院
GCP
中心
出处
《医药导报》
CAS
2015年第8期1125-1126,I0001,共3页
基金
国家十二五"重大新药创制"科技重大专项(2011ZX09302-007-03)
江西省卫生厅科技计划(20141029)
江西省科技计划项目(2013ZBBG70033)
文摘
受试者管理是影响Ⅰ期临床试验质量的关键环节之一,该文就如何加强Ⅰ期临床试验受试者全流程的细节管理,从受试者的招募、筛选入筛、样本采集、临床安全性观察等环节的全流程管理谈管理工作体会,以期提高Ⅰ期临床试验受试者管理的水平、临床试验质量和受试者的权益与安全保障能力。
关键词
Ⅰ期临床试验
受试者
管理
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
R951 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药物Ⅰ期临床试验受试者全流程规范管理
陈淑慧
熊欢
程晓华
《医药导报》
CAS
2015
18
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