湖南省药品不良反应监测工作的实践与思考 被引量：1

1

作者 曾令贵 姚金成 《中国药物警戒》 2009年第1期16-19,共4页

通过对湖南省药品不良反应监测中心开展药品不良反应监测工作实践及现状进行梳理,提出工作发展的新思路,以期为国内药品不良反应监测工作提供借鉴。

关键词 药品不良反应 实践 思考 湖南 监测工作 卫生标准

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省级中心对基层药品不良反应监测绩效考核的实证分析 被引量：3

2

作者 陈光建 高阳 《中国药物警戒》 2010年第6期349-352,共4页

通过介绍湖南省的药品不良反应监测绩效考核背景、指标、效果及注意点等经验,说明省级中心应如何根据实际情况对基层单位进行药品不良反应监测的绩效考核。

关键词 药品不良反应监测 绩效考核 基层 管理

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193例正清风痛宁缓释片不良反应报告分析 被引量：8

3

作者 吴昭昭 龙丽萍 +1 位作者 陈希 陈光建 《中国药物警戒》 2016年第8期489-491,495,共4页

目的了解正清风痛宁缓释片不良反应发生率及临床表现,为临床用药提供参考。方法收集湖南省内7家三甲医院4 064例使用了正清风痛宁缓释片的所有患者(门诊和住院患者)。应用SPSS软件,描述其各类频数及构成比。用卡方检验对不同因素发生率... 目的了解正清风痛宁缓释片不良反应发生率及临床表现,为临床用药提供参考。方法收集湖南省内7家三甲医院4 064例使用了正清风痛宁缓释片的所有患者(门诊和住院患者)。应用SPSS软件,描述其各类频数及构成比。用卡方检验对不同因素发生率进行分析。结果本次研究中不良反应发生率为193例(4.75%),不良反应主要累及皮肤及附件(41.23%)、消化系统(35.53%),不良反应临床表现复杂多样,以皮疹、瘙痒居多。结论正清风痛宁缓释片不良反应以皮肤及附件和消化系统为主。医务人员要熟悉正清风痛宁缓释片的常见不良反应,及时发现并处理不良反应,以确保临床用药安全。 展开更多

关键词 正清风痛宁缓释片 青藤碱 不良反应

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349例泛影葡胺不良反应报告分析 被引量：2

4

作者 文计福 曾令贵 龙丽萍 《中国药物警戒》 2009年第7期422-425,共4页

目的通过总结与分析泛影葡胺不良反应,为临床合理用药提供参考。方法对2003年至2008年湖南省药品不良反应监测中心收集的349例泛影葡胺不良反应报告进行统计分析。结果泛影葡胺所致不良反应的临床表现多样,能导致多个系统-器官不良反应... 目的通过总结与分析泛影葡胺不良反应,为临床合理用药提供参考。方法对2003年至2008年湖南省药品不良反应监测中心收集的349例泛影葡胺不良反应报告进行统计分析。结果泛影葡胺所致不良反应的临床表现多样,能导致多个系统-器官不良反应发生。349例患者中,男性发生率高于女性;20～69岁人群发生不良反应为314例(占89.97%);胃肠系统损害最常见(31.13%),其次为皮肤及其附件损害(22.42%)、呼吸系统损害(15.97%)、全身性损害(11.29%)和中枢及外周神经系统损害(7.90%)。结论临床必须重视泛影葡胺不良反应的监测,以减少或避免严重药品不良反应的发生。 展开更多

关键词 泛影葡胺 药品不良反应 分析

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正清风痛宁缓释片不良反应的Meta分析 被引量：6

5

作者 谢志忻 王冕 +2 位作者 龙丽萍 仇萍 文迎艺 《中国药物警戒》 2016年第9期547-556,共10页

目的系统评价正清风痛宁缓释片不良反应的发生特征,为开展相关预防与控制工作提供科学依据。方法计算机检索CNKI、VIP、Wan Fang Data数据库,查找2000-2015年国内关于正清风痛宁缓释片不良反应的文献。按照纳入与排除标准独立筛选文献... 目的系统评价正清风痛宁缓释片不良反应的发生特征,为开展相关预防与控制工作提供科学依据。方法计算机检索CNKI、VIP、Wan Fang Data数据库,查找2000-2015年国内关于正清风痛宁缓释片不良反应的文献。按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入44篇文献,共收集治疗组病例1 700例,对照组病例1 688例。Meta分析结果显示正清风痛宁缓释片不良反应的发生率为14.2%,发生几率为对照组的0.83倍（RR：0.83,95%CI：0.72-0.96）。亚组分析显示单独应用正清风痛宁缓释片的治疗组不良反应发生率为11.8%,发生几率为对照组的0.83倍（RR：0.83,95%CI：0.62-1.10）;联合应用正清风痛宁缓释片（对照组的治疗方法 ＋正清风痛宁）的治疗组不良反应发生率为14.8%,发生率为对照组的0.91倍（RR：0.91,95%CI：0.74-1.11）;报告的不良反应的类型主要包括皮疹瘙痒反应,发生率为8%,发生几率为对照组的3倍（RR：3.00,95%CI：2.21,4.08）;胃肠道反应发生率为3.8%,发生几率为对照组的0.58倍（RR：0.58,95%CI：0.44,0.76）;其他类不良反应2.4%,发生几率为对照组的0.33倍（RR：0.33,95%CI：0.24-0.44）。结论与未使用正清风痛宁缓释片的对照组相比,应用正清风痛宁缓释片的治疗组具有较高的皮疹瘙痒发生几率,较低的其胃肠道反应和其他类不良反应的发生几率。且从整体上看,应用正清风痛宁缓释片的治疗组的不良反应的发生率也较低。 展开更多

关键词 正清风痛宁缓释片 不良反应 META分析

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医疗器械不良事件发生原因与分析方法 被引量：6

6

作者 蒋冬贵 王刚 +1 位作者 努尔江.沙布开 李雷 《中国药物警戒》 2010年第1期7-11,共5页

借鉴国际上在人因和人机工程学方面的研究结果,通过对可疑医疗器械不良事件引起的损害的理论分类以及目前绝大部分引起可疑医疗器械不良事件发生原因的归纳和总结,全面比较目前普遍使用安全事件的分析方法在可疑医疗器械不良事件原因分... 借鉴国际上在人因和人机工程学方面的研究结果,通过对可疑医疗器械不良事件引起的损害的理论分类以及目前绝大部分引起可疑医疗器械不良事件发生原因的归纳和总结,全面比较目前普遍使用安全事件的分析方法在可疑医疗器械不良事件原因分析中的可行性,认为仿照故障树的从因到果的分析方法是一个相对可靠和普遍适用的可疑医疗器械不良事件发生原因的分析方法。 展开更多

关键词 可疑医疗器械不良事件 损害 发生原因 分析方法 故障树

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药品上市许可持有人在药品全生命周期中安全风险主体责任的探讨 被引量：11

7

作者 钟露苗 《中国药物警戒》 2019年第11期666-669,677,共5页

目的促进我国药品上市许可持有人安全风险主体责任意识的提升。方法通过分析上市前和上市后药品安全风险产生的原因,借鉴国外药品上市后的监管模式,助力提升我国药品上市许可持有人安全风险主体责任意识。结果与结论在药品全生命周期中... 目的促进我国药品上市许可持有人安全风险主体责任意识的提升。方法通过分析上市前和上市后药品安全风险产生的原因,借鉴国外药品上市后的监管模式,助力提升我国药品上市许可持有人安全风险主体责任意识。结果与结论在药品全生命周期中,药品上市许可持有人作为研发、生产和经济获益的主体,应该全面承担起药品安全风险的主体责任。 展开更多

关键词 药品上市许可持有人 全生命周期 药品安全风险 主体责任

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宫内节育器不良事件发生原因探讨及其预防 被引量：1

8

作者 钟露苗 赵胜利 《中国药物警戒》 2007年第5期307-309,共3页

目的对宫内节育器避孕机制及不良事件发生原因进行探讨,为安全使用该类器械提供参考。方法通过查阅文献,对相关资料进行整合分析。结果分析表明导致不良事件发生的因素主要为机体因素、器械因素、操作因素等。结论应提高医生的操作水平... 目的对宫内节育器避孕机制及不良事件发生原因进行探讨,为安全使用该类器械提供参考。方法通过查阅文献,对相关资料进行整合分析。结果分析表明导致不良事件发生的因素主要为机体因素、器械因素、操作因素等。结论应提高医生的操作水平,规范手术操作过程,使宫内节育器在达到避孕效果的同时,又减少其不良事件的发生。 展开更多

关键词 宫内节育器 避孕 不良事件

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可疑医疗器械不良事件报告表完整性分析 被引量：2

9

作者 努尔江.沙布开 余永强 +2 位作者 蒋冬贵 朱舒兵 郭雪 《中国药物警戒》 2010年第9期542-546,共5页

目的通过对上报的可疑医疗器械不良事件报告表内容进行统计、分析和评价,为进一步完善可疑医疗器械报告表质量提供方法和建议。方法对国家药品不良反应监测中心数据库自2002年12月1日至2008年12月31日收集的报告表,采取随机抽样的方法,... 目的通过对上报的可疑医疗器械不良事件报告表内容进行统计、分析和评价,为进一步完善可疑医疗器械报告表质量提供方法和建议。方法对国家药品不良反应监测中心数据库自2002年12月1日至2008年12月31日收集的报告表,采取随机抽样的方法,抽取2166份报告表进行规整后通过Excel表格及SPSS统计软件进行填报缺失率的分析,并与目前国际通行的报告内容进行比较。结果与结论本次研究采取5%抽样率进行随机抽样,所得样本的代表性较好,抽样方法灵敏度较高,得出的结论比较可靠。发现有统计学意义的缺陷项共39项,占总项目数的88.6%;研究发现单位名称、报告人职业及使用场所分布中使用单位、医院及医护人员的报告缺失率占首位,其次是经营企业和生产企业。目前我国的医疗器械报告质量存在较多的问题,报告质量有待进一步提高。 展开更多

关键词 可疑医疗器械不良事件 报告表 填报项目 缺失率

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黄芪对2型糖尿病大鼠脂质代谢的调控 被引量：4

10

作者 管志美 罗娟 李果 《中国实用医药》 2008年第15期82-84,共3页

目的黄芪对2型糖尿病大鼠脂质代谢的调控。方法将实验用6个月龄无特定病原体SPF级GK大鼠和Wistar大鼠随机分为正常对照组、糖尿病组、黄芪治疗组。治疗8周,观察治疗期间及治疗前后大鼠的一般状况、血糖、三酰甘油、胆固醇、低密度酯蛋... 目的黄芪对2型糖尿病大鼠脂质代谢的调控。方法将实验用6个月龄无特定病原体SPF级GK大鼠和Wistar大鼠随机分为正常对照组、糖尿病组、黄芪治疗组。治疗8周,观察治疗期间及治疗前后大鼠的一般状况、血糖、三酰甘油、胆固醇、低密度酯蛋白、高密度酯蛋白、糖化血红蛋白、氧化低密度酯蛋白的影响。结果①造模2组大鼠均出现血脂异常;②黄芪能改善基本状况,黄芪能降低糖尿病大鼠的三酰甘油(P<0·05)、胆固醇(P<0·05)、低密度酯蛋白(P<0·05)、糖化血红蛋白(P<0·05)、氧化低密度酯蛋白(P<0·05),升高高密度酯蛋白(P<0·05)。结论黄芪具有调节糖尿病大鼠血脂作用。 展开更多

关键词 黄芪 自发性糖尿病大鼠 脂质代谢

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豚鼠过敏试验影响因素探讨 被引量：1

11

作者 管志美 张德波 《成都医学院学报》 CAS 2013年第6期647-650,共4页

目的探讨对豚鼠全身主动过敏试验的影响因素。方法分别研究过敏试验中使用的动物性别、试验药物中添加过敏原、再次激发试验对过敏反应发生率的影响。结果豚鼠的性别与过敏反应发生率并无明显相关性;添加的过敏原-卵白蛋白对注射用炎琥... 目的探讨对豚鼠全身主动过敏试验的影响因素。方法分别研究过敏试验中使用的动物性别、试验药物中添加过敏原、再次激发试验对过敏反应发生率的影响。结果豚鼠的性别与过敏反应发生率并无明显相关性;添加的过敏原-卵白蛋白对注射用炎琥宁和注射用阿奇霉素的过敏试验无影响,但用卵白蛋白液激发时过敏反应程度与阳性组比较有明显差别;对激发后3h未死亡的动物进行再激发,结果阳性组动物又出现了剧烈的过敏反应,而添加过敏原的药物组无明显反应。结论豚鼠的性别及药物中添加过敏原-卵白蛋白对药物过敏反应发生率无明显影响,再激发后过敏发生率与致敏情况有关。 展开更多

关键词 豚鼠过敏试验 过敏原 影响因素

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功劳去火片大鼠长期毒性试验研究 被引量：1

12

作者 管志美 《成都医学院学报》 CAS 2013年第5期559-562,共4页

目的通过30d给药毒性试验,观察功劳去火片对SD大鼠所产生的各种毒性反应,以评价功劳去火片的安全性。方法 SD大鼠80只,雌雄各半,随机分为4组(空白对照组、功劳去火片高、中、低剂量组),每组各20只。给药组以功劳去火片按30g、15g、7.5g... 目的通过30d给药毒性试验,观察功劳去火片对SD大鼠所产生的各种毒性反应,以评价功劳去火片的安全性。方法 SD大鼠80只,雌雄各半,随机分为4组(空白对照组、功劳去火片高、中、低剂量组),每组各20只。给药组以功劳去火片按30g、15g、7.5g生药/(kg·d)进行大鼠灌胃(分别相当于临床日用量的80倍、40倍、20倍),给药30d,于停药次日和停药2w(恢复期)时,各组分别取10只大鼠(雌雄各半)检测血常规、血液生化、脏器系数和脏器组织病理。结果功劳去火片高剂量组对大鼠的摄食量、体质量增长有一定程度的影响,各剂量组血液学、生化指标和脏器系数,与空白对照组比较,差异无统计学意义;病理检查,均未见与药物相关的明显病变;停药后,也未见药物延迟毒性反应。结论功劳去火片临床安全用量为15g生药/(kg·d)以下。 展开更多

关键词 功劳去火片 长期毒性 大鼠

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康乐鼻炎片的质量标准研究

13

作者 管志美 《成都医学院学报》 CAS 2014年第3期286-289,共4页

目的 建立康乐鼻炎片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对康乐鼻炎片中白芷、薄荷、黄芩和马来酸氯苯那敏做定性鉴别,采用高效液相色谱法对黄芩中黄芩苷的含量进行测定.结果 薄层色谱鉴别方法专属性强、重复性好,高效液相色谱法定量测定... 目的 建立康乐鼻炎片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对康乐鼻炎片中白芷、薄荷、黄芩和马来酸氯苯那敏做定性鉴别,采用高效液相色谱法对黄芩中黄芩苷的含量进行测定.结果 薄层色谱鉴别方法专属性强、重复性好,高效液相色谱法定量测定黄芩苷的线性范围是0.136-1.36 μg（r=0.9998）,均加样回收率是99.44％,RSD=1.32％（n=9）.结论 薄层色谱法和高效液相色谱法可以更好地控制康乐鼻炎片的药品质量. 展开更多

关键词 康乐鼻炎片 薄层色谱法 高效液相色谱法 黄芩苷

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妇科断红饮胶囊质量控制 被引量：1

14

作者 白璐 赵威 +6 位作者 凌勇根 吉雅琪 张鹏 龚云 杨秀伟 张英帅 陆才洋 《中国现代中药》 CAS 2022年第7期1347-1357,共11页

目的:通过对妇科断红饮胶囊进行薄层色谱法(TLC)鉴别、高效液相色谱法特征图谱等定性研究,建立科学合理的妇科断红饮胶囊的质量控制方法。方法:采用TLC对妇科断红饮胶囊中的地榆炭、蒲黄炭进行定性鉴别,建立妇科断红饮胶囊的特征图谱,... 目的:通过对妇科断红饮胶囊进行薄层色谱法(TLC)鉴别、高效液相色谱法特征图谱等定性研究,建立科学合理的妇科断红饮胶囊的质量控制方法。方法:采用TLC对妇科断红饮胶囊中的地榆炭、蒲黄炭进行定性鉴别,建立妇科断红饮胶囊的特征图谱,并进行方法学验证。结果:TLC鉴别方法能特征性地鉴别地榆炭、蒲黄炭,各斑点清晰、阴性无干扰、分离度良好;建立的特征图谱确定了11个特征峰,并指认出其中6个成分。结论:所建立方法准确、简便、重复性好,完善后的质量标准实现了妇科断红饮胶囊6味药的全处方质量控制,全面提升了其质量控制水平。 展开更多

关键词 妇科断红饮胶囊 薄层色谱法 高效液相色谱法特征图谱 地榆炭 蒲黄炭

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基于对氨基苯硼酸修饰磁性纳米粒子及丝网印刷技术测定糖化血红蛋白 被引量：1

15

作者 廖晓棠 廖明媚 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第4期487-491,共5页

制备了对氨基苯硼酸修饰的磁性纳米粒子,其与血液中的糖化血红蛋白(Hb A1c)结合,通过网状玻璃态碳(RVC)电极的磁性区域后,可实现与未糖基化的血红蛋白分离。通过壳聚糖(CS)、正硅酸乙酯(TEOS)和碳纳米管构成的溶胶-凝胶膜修饰丝网印刷... 制备了对氨基苯硼酸修饰的磁性纳米粒子,其与血液中的糖化血红蛋白(Hb A1c)结合,通过网状玻璃态碳(RVC)电极的磁性区域后,可实现与未糖基化的血红蛋白分离。通过壳聚糖(CS)、正硅酸乙酯(TEOS)和碳纳米管构成的溶胶-凝胶膜修饰丝网印刷电极对血红蛋白进行电化学检测,从而建立了一种用于检测糖化血红蛋白的新方法。在0.10 V电位下,丝网印刷电极的电量与Hb A1c和Hb的浓度有较好的线性关系,检出限分别为6 mg/m L和0.05 mg/m L。该方法电极制作简单,有较好的重现性和稳定性,且能有效排除抗坏血酸(AA)、尿酸(UA)等的干扰,已成功应用于实际样品中Hb A1c的检测。 展开更多

关键词 对氨基苯硼酸 丝网印刷电极 磁性纳米粒子 糖化血红蛋白

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国产救护车载医用电气设备电磁兼容检测标准分析 被引量：2

16

作者 陈宁 王辉 《中国标准化》 2018年第14期13-15,共3页

救护车一直是医疗急救工作开展的重要平台,大量用于急救急诊的医用电气设备也常见于救护车上。与欧美发达国家不同的是,我国医用电气设备电磁兼容检测标准并没有专门针对车载医用电气设备做出专门规定,而地方财政能力差异导致的各地救... 救护车一直是医疗急救工作开展的重要平台,大量用于急救急诊的医用电气设备也常见于救护车上。与欧美发达国家不同的是,我国医用电气设备电磁兼容检测标准并没有专门针对车载医用电气设备做出专门规定,而地方财政能力差异导致的各地救护车等级差异十分明显,因此通过统一检测标准来保障病患安全,并帮助企业合理选择测试标准来提升质量、甚至走向国际市场就显得尤为重要。 展开更多

关键词 救护车 医疗急救 车载医用电气设备 电磁兼容检测标准

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当前事业单位妇女工作面临的机遇、挑战与对策

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作者 杜娜 《管理学家》 2020年第16期45-46,共2页

随着我国社会主义现代化的持续发展,广大人民群众思想道德素质得到了进一步的提高,这为事业单位的妇女工作的发展提供了机遇,同时也提出了严峻的挑战。在当前的社会发展形势下,做好妇女工作是社会发展的要求,是事业单位妇女工作管理者... 随着我国社会主义现代化的持续发展,广大人民群众思想道德素质得到了进一步的提高,这为事业单位的妇女工作的发展提供了机遇,同时也提出了严峻的挑战。在当前的社会发展形势下,做好妇女工作是社会发展的要求,是事业单位妇女工作管理者面临的重要问题。以此为基础,文章从妇女工作的重要性着手,首先简要分析了当前阶段事业单位妇女工作的发展机遇和所面临的严峻挑战,随后从四个方面探讨了加强事业单位妇女工作的长效对策,以此来供相关人士交流参考。 展开更多

关键词 事业单位 妇女工作 机遇 挑战

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