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我国化妆品产品稳定性研究与管理现状的探讨 被引量:1
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作者 潘小红 高梓琪 +3 位作者 陈真 殷帅 黄海萍 胡斌 《日用化学工业(中英文)》 CAS 北大核心 2024年第2期201-208,共8页
化妆品的稳定性是评价化妆品质量与安全的重要因素,也是化妆品使用性与功效性的保障。本文对比了全球化妆品稳定性研究的监管体系和稳定性文件情况,梳理了国内化妆品产品有效期、稳定性及监管等相关文件的内容。通过对“监管、协会和企... 化妆品的稳定性是评价化妆品质量与安全的重要因素,也是化妆品使用性与功效性的保障。本文对比了全球化妆品稳定性研究的监管体系和稳定性文件情况,梳理了国内化妆品产品有效期、稳定性及监管等相关文件的内容。通过对“监管、协会和企业”三个板块电子问卷调查结果,分析我国目前化妆品产品稳定性研究现状,发现工作开展面临的主要问题。借鉴国外化妆品产品稳定性研究的经验及我国食品药品等行业领域产品稳定性研究情况,对我国化妆品产品稳定性研究方向、技术文件的制定和监管服务提出建议。 展开更多
关键词 化妆品 产品稳定性 管理现状 建议
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不同来源药用辅料二氧化钛12种元素杂质筛查及其与白度相关性分析
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作者 蒋贇 雷雅娟 +2 位作者 谢莹莹 石蓉 刘雁鸣 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期750-757,共8页
在推动国际人用药品注册技术协调会(ICH)Q3D指导原则在我国的实施与转化过程中,天然来源药用辅料的元素杂质风险评估常面临元素杂质种类多、检测方法不足等挑战。本研究以常用天然来源药用辅料二氧化钛为例,采用优化后的酸提取前处理法... 在推动国际人用药品注册技术协调会(ICH)Q3D指导原则在我国的实施与转化过程中,天然来源药用辅料的元素杂质风险评估常面临元素杂质种类多、检测方法不足等挑战。本研究以常用天然来源药用辅料二氧化钛为例,采用优化后的酸提取前处理法,建立了筛查二氧化钛中12种元素杂质的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)方法。该分析方法在各元素测定范围内线性关系良好,精密度与重复性良好,镉、铅、汞、钴、镍、锂、钡、钼、铜、铬、铁的回收率为83.6%~101.6%,锑元素的回收率为54.1%,RSD为1.1%~10.2%(n=6)。元素杂质评估结果显示本品镉、汞、钴、镍、锂、钡、钼、铜、铬、锑元素风险较低,铅元素风险较高,建议在本品药典标准中增设铅盐检查项。基于统计数据,对比分析了国内外10家生产企业29批二氧化钛样品的元素杂质和白度值控制水平的差异,并采用Pearson相关系数法对元素杂质残留量与白度进行相关性分析,以可视化热图对结果进行直观展示。结果显示白度与钡残留量、元素杂质残留量总和呈显著负相关,建议生产企业将白度纳入内控指标,进一步提升药用辅料二氧化钛的质量。 展开更多
关键词 药用辅料 二氧化钛 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS) 元素杂质
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社会挫败动物模型研究进展
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作者 王静茹 曾贵荣 +4 位作者 常露露 姜宁 朱蔷 刘顶鼎 林新文 《中国比较医学杂志》 CAS 北大核心 2022年第3期112-116,共5页
社会挫败应激是以物种间的从属关系为基础的社会应激方式,它通过同种动物相同或不同品系个体间的挫败行为导致抑郁样及其他行为改变。目前,抗社会挫败药物研究较少,现有动物模型存在一定的缺陷,且无统一标准。本文就近年来社会挫败动物... 社会挫败应激是以物种间的从属关系为基础的社会应激方式,它通过同种动物相同或不同品系个体间的挫败行为导致抑郁样及其他行为改变。目前,抗社会挫败药物研究较少,现有动物模型存在一定的缺陷,且无统一标准。本文就近年来社会挫败动物模型应用的研究及其发病机制进行综述,为开发抗社会挫败药物提供可供参考的动物模型。 展开更多
关键词 社会挫败 动物模型 抗社会挫败药物 发病机制
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基于安全监管的生脉饮中辅料蔗糖投料情况考察
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作者 胡亮 周明 +4 位作者 罗疆南 孙辉 丁野 罗艳 文庆 《中兽医医药杂志》 CAS 2023年第3期55-59,共5页
建立生脉饮中蔗糖、麦芽糖的检查方法,并对其投料情况进行考察。应用高效液相色谱法-示差折光检测器(HPLC-RID)技术,采用Sepax HP-Amino色谱柱(4.6 mm×250.0 mm,5μm),以乙腈-水(70∶30)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温为40℃,进样量... 建立生脉饮中蔗糖、麦芽糖的检查方法,并对其投料情况进行考察。应用高效液相色谱法-示差折光检测器(HPLC-RID)技术,采用Sepax HP-Amino色谱柱(4.6 mm×250.0 mm,5μm),以乙腈-水(70∶30)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温为40℃,进样量10.0μL。结果显示,果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖分别在19.2726~385.4520μg、21.1456~422.9125μg、20.2680~405.3600μg、19.2868~385.7373μg进样量范围内与峰面积积分值线性关系良好,线性系数r分别为0.9998、0.9997、0.9998、0.9997,平均加样回收率分别为94.6%、97.8%、96.4%、97.5%,RSD分别为1.1%、1.3%、1.8%、1.2%。165批次样品中6批次质量不符合规定,可能存在蔗糖投料不足、疑似使用掺杂麦芽糖的劣质糖浆替代蔗糖投料的情况。本方法快速、简便、准确,可为生脉饮中蔗糖、麦芽糖的质量控制提供参考依据。 展开更多
关键词 生脉饮 蔗糖 麦芽糖 高效液相色谱-示差折光检测法 安全监管
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稀土发光材料在免疫分析中的应用研究进展
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作者 戴斌 彭琳 +3 位作者 朱雪宁 王特 杨赛男 张玲玲 《应用化学》 2025年第8期1057-1069,共13页
稀土发光材料是以稀土元素为发光中心的一类发光材料,其凭借窄带发射、长的荧光寿命和大的Stokes位移等独特的光物理特性在照明、显示、激光、生物医学、防伪和光通信等众多领域展现出巨大的应用潜力。本文总结了稀土元素的特性、发光... 稀土发光材料是以稀土元素为发光中心的一类发光材料,其凭借窄带发射、长的荧光寿命和大的Stokes位移等独特的光物理特性在照明、显示、激光、生物医学、防伪和光通信等众多领域展现出巨大的应用潜力。本文总结了稀土元素的特性、发光材料的种类与原理,并基于不同稀土材料在时间分辨荧光检测、近红外二区荧光检测和上转换荧光检测等技术中的应用,系统综述了稀土发光材料在免疫分析领域的应用,最后对其在临床实际应用中面临的挑战与未来发展方向进行了展望。 展开更多
关键词 稀土发光材料 时间分辨荧光 免疫分析 生物传感器
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