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影响无菌制剂无菌保证水平的因素
被引量：
5
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作者
郭晓敏
彭先芬
《医药导报》
CAS
2015年第9期1220-1223,共4页
探讨提高无菌制剂无菌保证水平的可行性对策,以完善产品的质量保证体系,保证药品的质量、疗效和用药安全。根据无菌制剂的特殊性、无菌检查方法的局限性、无菌保证水平、无菌产品的工艺设计、无菌安全的保证要素几个方面探讨提高无菌安...
探讨提高无菌制剂无菌保证水平的可行性对策,以完善产品的质量保证体系,保证药品的质量、疗效和用药安全。根据无菌制剂的特殊性、无菌检查方法的局限性、无菌保证水平、无菌产品的工艺设计、无菌安全的保证要素几个方面探讨提高无菌安全水平的对策。注重无菌安全的保证要素,加强无菌制剂生产过程中的无菌控制是降低无菌制剂的质量风险和保障药品质量的最有效的方法。
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关键词
无菌制剂
无菌保证水平
无菌控制
质量保证体系
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职称材料
更昔洛韦眼用凝胶无菌检查的方法验证
被引量：
2
2
作者
郭晓敏
高建明
+1 位作者
彭先芬
张成伟
《医药导报》
CAS
2016年第2期188-190,共3页
目的建立更昔洛韦眼用凝胶的无菌检查方法,保证检验结果的准确性和可靠性。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版二部要求采用薄膜过滤法进行更昔洛韦眼用凝胶的无菌检查,并进行方法学验证。结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良...
目的建立更昔洛韦眼用凝胶的无菌检查方法,保证检验结果的准确性和可靠性。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版二部要求采用薄膜过滤法进行更昔洛韦眼用凝胶的无菌检查,并进行方法学验证。结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好。结论更昔洛韦眼用凝胶无菌检查可采用薄膜过滤法。
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关键词
更昔洛韦眼用凝胶
无菌检查
过滤法
薄膜
方法学验证
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题名
影响无菌制剂无菌保证水平的因素
被引量：
5
1
作者
郭晓敏
彭先芬
机构
湖北科益药业股份有限公司
出处
《医药导报》
CAS
2015年第9期1220-1223,共4页
文摘
探讨提高无菌制剂无菌保证水平的可行性对策,以完善产品的质量保证体系,保证药品的质量、疗效和用药安全。根据无菌制剂的特殊性、无菌检查方法的局限性、无菌保证水平、无菌产品的工艺设计、无菌安全的保证要素几个方面探讨提高无菌安全水平的对策。注重无菌安全的保证要素,加强无菌制剂生产过程中的无菌控制是降低无菌制剂的质量风险和保障药品质量的最有效的方法。
关键词
无菌制剂
无菌保证水平
无菌控制
质量保证体系
分类号
R943 [医药卫生—药剂学]
R927.1 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
更昔洛韦眼用凝胶无菌检查的方法验证
被引量：
2
2
作者
郭晓敏
高建明
彭先芬
张成伟
机构
湖北科益药业股份有限公司
出处
《医药导报》
CAS
2016年第2期188-190,共3页
文摘
目的建立更昔洛韦眼用凝胶的无菌检查方法,保证检验结果的准确性和可靠性。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版二部要求采用薄膜过滤法进行更昔洛韦眼用凝胶的无菌检查,并进行方法学验证。结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好。结论更昔洛韦眼用凝胶无菌检查可采用薄膜过滤法。
关键词
更昔洛韦眼用凝胶
无菌检查
过滤法
薄膜
方法学验证
分类号
R978.7 [医药卫生—药品]
R927 [医药卫生—药学]
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1
影响无菌制剂无菌保证水平的因素
郭晓敏
彭先芬
《医药导报》
CAS
2015
5
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职称材料
2
更昔洛韦眼用凝胶无菌检查的方法验证
郭晓敏
高建明
彭先芬
张成伟
《医药导报》
CAS
2016
2
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