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违法药品广告产生的原因与治理对策 被引量:5
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作者 张安萍 《医药导报》 CAS 2008年第11期1422-1424,共3页
近年来,违法药品广告时有发生,违规、不实药品广告严重影响了广大消费者(患者)用药安全。虚假、违法药品广告的产生主要是在利益驱动下,药品经销商、广告主违法发布;媒体为追逐利益置管理法规于不顾;执法部门多头监管,监管力度和深度不... 近年来,违法药品广告时有发生,违规、不实药品广告严重影响了广大消费者(患者)用药安全。虚假、违法药品广告的产生主要是在利益驱动下,药品经销商、广告主违法发布;媒体为追逐利益置管理法规于不顾;执法部门多头监管,监管力度和深度不够,对违法者的处罚偏轻,导致虚假药品广告违法成本低、投机利润高,同时患者对违法药品广告的认识不足也助长了违法药品广告。在治理违法药品广告时,药品监督管理部门要严格把握药品广告审查标准,切实保证广告审批质量。严格遵循《药品广告审查办法》中第二十一条规定:对发布任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法药品广告采取暂停销售的行政强制措施;工商行政管理部门要依法严肃查处违法药品广告;要加强部门间的协调合作,加大对违法药品广告的宣传曝光力度;建立媒体责任追究制度;不断提高药品广告监管人员的专业水平与依法行政能力。 展开更多
关键词 药品广告 违法 产生原因 治理对策
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药品注册生产现场检查应注意的问题 被引量:3
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作者 张安萍 杜汉业 苗中 《医药导报》 CAS 2009年第8期1099-1100,共2页
新修订的《药品注册管理办法》第十六条明确规定,在药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。而生产现场检查是《药... 新修订的《药品注册管理办法》第十六条明确规定,在药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。而生产现场检查是《药品注册管理办法》中的全新内容。怎样把握生产现场检查的尺度,是每一位检查员需要认真对待的问题。 展开更多
关键词 药品注册 生产现场检查
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湖北麦冬的研究进展 被引量:18
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作者 刘霞 曹秀荣 +1 位作者 陈科力 詹亚华 《医药导报》 CAS 2008年第10期1231-1234,共4页
通过对湖北麦冬的历史沿革、植物学特征、品种鉴定、化学成分及药理作用等各方面的研究情况进行全面综述,为湖北麦冬这一湖北独特道地药材品种的深入研究,提供借鉴和依据。
关键词 湖北麦冬 川麦冬 杭麦冬
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高效液相-蒸发光散射法测定小儿降温贴中体外培育牛黄胆酸含量 被引量:3
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作者 熊登科 张安萍 +3 位作者 袁铭 石召华 陈鹏 刘霞 《医药导报》 CAS 2009年第5期662-664,共3页
目的建立测定小儿降温贴中体外培育牛黄胆酸含量的反相高效液相色谱-蒸发光散射法。方法色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-乙腈-0.2%冰醋酸(75:15:10),流速:1.0mL·min-1;ELSD参数:漂移管温度40℃,雾化气... 目的建立测定小儿降温贴中体外培育牛黄胆酸含量的反相高效液相色谱-蒸发光散射法。方法色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-乙腈-0.2%冰醋酸(75:15:10),流速:1.0mL·min-1;ELSD参数:漂移管温度40℃,雾化气体氮气(N2)流速:3.0L·min-1。结果胆酸在0.098~1.96μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为98.17%,RSD为1.82%(n=6)。结论该检测方法可靠、准确、重现性好,适用于小儿降温贴中胆酸的含量测定。 展开更多
关键词 小儿降温贴 牛黄 体外培育 胆酸 高效液相色谱-蒸发光散射法
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