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国产与进口吲哚美辛缓释胶囊生物等效性评价
被引量：
1
1
作者
庞雪冰
艾明仙
+2 位作者
熊忠明
熊哲
代宗顺
《同济医科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2001年第6期562-563,568,共3页
比较国产与进口吲哚美辛缓释胶囊在人体内的生物利用度和生物等效性。 18名健康男性志愿者双周期随机交叉口服吲哚美辛缓释胶囊 75 mg,用反相高效液相色谱法测定达稳态后的血药浓度。受试制剂与参比制剂的达峰时间(Tpeak)分别为 (3.78&#...
比较国产与进口吲哚美辛缓释胶囊在人体内的生物利用度和生物等效性。 18名健康男性志愿者双周期随机交叉口服吲哚美辛缓释胶囊 75 mg,用反相高效液相色谱法测定达稳态后的血药浓度。受试制剂与参比制剂的达峰时间(Tpeak)分别为 (3.78± 1.0 0 ) h和 (3.5 0± 1.2 9) h;达峰浓度 (Cm ax)分别为 (7.5 1± 2 .74) μg/m l和 (8.0 5±2 .5 8) μg/m l;药时曲线面积 (AUC)分别为 (6 6 .41± 30 .12 )和 (6 3.90± 2 6 .5 0 ) μg· m l- 1· h- 1。多次给药达稳态条件下 ,国产的吲哚美辛缓释胶囊与进口制剂的相对生物利用度为 (10 3.2 0± 2 1.90 ) %。双单侧检验表明 ,国产与进口吲哚美辛缓释胶囊具有生物等效性。
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关键词
吲哚美辛
吲哚美辛缓释胶囊
药代动力学
高效液相色谱法
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职称材料
题名
国产与进口吲哚美辛缓释胶囊生物等效性评价
被引量：
1
1
作者
庞雪冰
艾明仙
熊忠明
熊哲
代宗顺
机构
华中科技大学同济医
学院
计划生育研究所
湖北民族学院医疗系
华中科技大学同济医
学院
药
学院
华中科技大学同济医
学院
基础医
学院
临床药理学教研室
出处
《同济医科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2001年第6期562-563,568,共3页
文摘
比较国产与进口吲哚美辛缓释胶囊在人体内的生物利用度和生物等效性。 18名健康男性志愿者双周期随机交叉口服吲哚美辛缓释胶囊 75 mg,用反相高效液相色谱法测定达稳态后的血药浓度。受试制剂与参比制剂的达峰时间(Tpeak)分别为 (3.78± 1.0 0 ) h和 (3.5 0± 1.2 9) h;达峰浓度 (Cm ax)分别为 (7.5 1± 2 .74) μg/m l和 (8.0 5±2 .5 8) μg/m l;药时曲线面积 (AUC)分别为 (6 6 .41± 30 .12 )和 (6 3.90± 2 6 .5 0 ) μg· m l- 1· h- 1。多次给药达稳态条件下 ,国产的吲哚美辛缓释胶囊与进口制剂的相对生物利用度为 (10 3.2 0± 2 1.90 ) %。双单侧检验表明 ,国产与进口吲哚美辛缓释胶囊具有生物等效性。
关键词
吲哚美辛
吲哚美辛缓释胶囊
药代动力学
高效液相色谱法
Keywords
indomethacin
pharmacokinetics
HPLC
分类号
R971 [医药卫生—药品]
R969.1 [医药卫生—药理学]
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作者
出处
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被引量
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1
国产与进口吲哚美辛缓释胶囊生物等效性评价
庞雪冰
艾明仙
熊忠明
熊哲
代宗顺
《同济医科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2001
1
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