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羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的随机对照、多中心临床研究
被引量：
6
1
作者
胡思源
李新民
+21 位作者
钟成梁
晋黎
郭素香
李邻峰
张云峰
李云玲
程宏斌
张理涛
周春晶
钱华
孙丽萍
柏志芳
常成荣
郑艳梅
段昕所
王宏东
张永宁
迪里拜尔·热夏提
刘素文
高学敏
孙媛媛
徐小景
《临床皮肤科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第2期103-107,共5页
目的:评价羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的临床有效性及安全性。方法:采用多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照的设计方法。以中心为分层因素,计划入选240例,按1∶1随机分为试验组和对照组。试验组采用羌月乳膏,对照组采用...
目的:评价羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的临床有效性及安全性。方法:采用多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照的设计方法。以中心为分层因素,计划入选240例,按1∶1随机分为试验组和对照组。试验组采用羌月乳膏,对照组采用基质乳膏,均涂敷于患处,每日3次,疗程4周。以靶皮损形态疗效、面积疗效、瘙痒疗效的有效率为主要有效性评价指标。结果:治疗2周及4周后,试验组靶皮损形态的有效率(46.96%、60.87%)均高于对照组(29.66%、44.91%);试验组靶皮损面积有效率(37.39%、55.65%)均高于对照组(22.03%、38.14%);试验组瘙痒疗效的有效率(48.65%、67.57%)均高于对照组(42.24%、51.72%),2组比较差异均有统计学意义(P<0.05),且优效性检验均成立。随访3个月,2组痊愈患者的复发率比较,试验组(2.38%)低于对照组(17.24%),差异有统计学意义(P<0.05)。试验组与对照组不良事件发生率分别为3.42%和8.47%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:羌月乳膏局部治疗儿童亚急性和慢性湿疹,能显著改善皮损形态,缩小皮损面积,缓解瘙痒症状,且复发率低,具有较好的疗效和安全性。
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关键词
湿疹
羌月乳膏
随机对照
多中心
儿童
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职称材料
题名
羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的随机对照、多中心临床研究
被引量：
6
1
作者
胡思源
李新民
钟成梁
晋黎
郭素香
李邻峰
张云峰
李云玲
程宏斌
张理涛
周春晶
钱华
孙丽萍
柏志芳
常成荣
郑艳梅
段昕所
王宏东
张永宁
迪里拜尔·热夏提
刘素文
高学敏
孙媛媛
徐小景
机构
天津中医药大学第一附属医
院
临床试验中心、国家中医针灸临床医学研究中心
天津中医药大学第一附属医
院
儿科
天津中医药大学第二附属医
院
儿科
首都医科大学附属北京友谊医
院
皮肤
性病科
吉林大学第二医
院
儿科
浙江医科大学附属儿童医
院
皮肤科
成都中医药大学附属医
院
皮肤科
天津市中医药研究
院
附属医
院
皮肤科
辽宁中医药大学附属第四医
院
儿科
苏州大学附属儿童医
院
皮肤科
陕西中医药大学附属医
院
皮肤科
江苏省第二中医
院
皮肤科
陕西省核工业二一五医
院
皮肤科
太原市
妇幼保健
院
儿科
承德医学
院
附属医
院
皮肤科
延安大学附属医
院
皮肤科
渭南市妇幼保健院皮肤科
乌鲁木齐儿童医
院
皮肤科
襄阳市中医
院
儿科
中国中药协会药物研究评价技术中心
北京康派特医药科技开发有限公司项目部
出处
《临床皮肤科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第2期103-107,共5页
基金
国家卫计委药政司“中药儿童用药相关政策建议”课题示范项目(CATCM-EKKT201405)资助项目。
文摘
目的:评价羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的临床有效性及安全性。方法:采用多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照的设计方法。以中心为分层因素,计划入选240例,按1∶1随机分为试验组和对照组。试验组采用羌月乳膏,对照组采用基质乳膏,均涂敷于患处,每日3次,疗程4周。以靶皮损形态疗效、面积疗效、瘙痒疗效的有效率为主要有效性评价指标。结果:治疗2周及4周后,试验组靶皮损形态的有效率(46.96%、60.87%)均高于对照组(29.66%、44.91%);试验组靶皮损面积有效率(37.39%、55.65%)均高于对照组(22.03%、38.14%);试验组瘙痒疗效的有效率(48.65%、67.57%)均高于对照组(42.24%、51.72%),2组比较差异均有统计学意义(P<0.05),且优效性检验均成立。随访3个月,2组痊愈患者的复发率比较,试验组(2.38%)低于对照组(17.24%),差异有统计学意义(P<0.05)。试验组与对照组不良事件发生率分别为3.42%和8.47%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:羌月乳膏局部治疗儿童亚急性和慢性湿疹,能显著改善皮损形态,缩小皮损面积,缓解瘙痒症状,且复发率低,具有较好的疗效和安全性。
关键词
湿疹
羌月乳膏
随机对照
多中心
儿童
Keywords
eczema
Qiangyue cream
randomized control
multicenter,child
分类号
R758.23 [医药卫生—皮肤病学与性病学]
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出处
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被引量
操作
1
羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的随机对照、多中心临床研究
胡思源
李新民
钟成梁
晋黎
郭素香
李邻峰
张云峰
李云玲
程宏斌
张理涛
周春晶
钱华
孙丽萍
柏志芳
常成荣
郑艳梅
段昕所
王宏东
张永宁
迪里拜尔·热夏提
刘素文
高学敏
孙媛媛
徐小景
《临床皮肤科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
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