《药物警戒质量管理规范》的药品上市许可持有人符合性评估方法研究

1

作者 刘颖 熊舜禹 +5 位作者 熊慧瑜 蔡飞 徐梦丹 王青 任韡 许燕 《中国药物警戒》 2025年第3期282-285,共4页

目的探讨药品上市许可持有人(简称“持有人”)《药物警戒质量管理规范》(GVP)符合性评估方法,根据业务应用场景设计信息化评估工具,为监督管理部门高效开展药物警戒评估及持有人自评提供参考。方法针对药物警戒监管工作和持有人GVP合规... 目的探讨药品上市许可持有人(简称“持有人”)《药物警戒质量管理规范》(GVP)符合性评估方法,根据业务应用场景设计信息化评估工具,为监督管理部门高效开展药物警戒评估及持有人自评提供参考。方法针对药物警戒监管工作和持有人GVP合规性的需求,构建持有人GVP符合性评估指标体系,通过数据分析技术建立持有人药物警戒能力信息化画像模型,形成GVP符合性评估方法,进一步研究设计成信息化工具,在广东省内开展试点应用。结果形成299条评估指标要点和指标评分评级标准,建立评估指标体系和评估方法。结合实际工作开展情况,设计信息化工具,探索构建持有人药物警戒能力信息化画像模型。结论持有人GVP符合性评估方法及信息化工具的建立,为科学监管和指导持有人提升药物警戒能力提供新工具的参考。 展开更多

关键词 药品上市许可持有人 药物警戒质量管理规范 符合性评估 药物警戒 信息化工具 科学监管

在线阅读 下载PDF 职称材料

基于Geant4的核孔膜生产模拟研究

2

作者 张倩影 傅楗强 《南华大学学报（自然科学版）》 2024年第1期90-96,共7页

利用核反应堆产生的裂变重离子碎片辐照固体薄膜,是生产核孔膜的主要方式之一。为优化反应堆核孔膜生产工艺参数,给核孔膜生产提供理论指导,本文基于Geant4开发了反应堆生产核孔膜的原理性模拟程序,对铀靶在热中子辐照下裂变碎片的生成... 利用核反应堆产生的裂变重离子碎片辐照固体薄膜,是生产核孔膜的主要方式之一。为优化反应堆核孔膜生产工艺参数,给核孔膜生产提供理论指导,本文基于Geant4开发了反应堆生产核孔膜的原理性模拟程序,对铀靶在热中子辐照下裂变碎片的生成及出射物理过程开展模拟,并分析计算了不同厚度下铀靶裂变碎片的出射能量、角度分布,从理论上优化了核孔膜生产中的铀靶厚度及固体薄膜厚度。结果表明,铀靶厚度为4μm时裂变碎片出射强度最高;受裂变碎片射程的限制,反应堆生产核孔膜所用的固体薄膜的厚度最大约为8μm。 展开更多

关键词 核孔膜 GEANT4 蒙特卡洛模拟

在线阅读 下载PDF 职称材料

基于智慧课堂的电力企业培训质量提升策略研究

3

作者 杨健 陈天渊 +1 位作者 严恺 黄平 《数字通信世界》 2024年第11期199-201,共3页

该文深入分析智慧课堂在电力企业培训中的应用意义、问题,并提出了针对性的质量提升策略。研究结果表明,智慧课堂在电力企业培训中有巨大潜力,但需要进一步解决技术实施与维护难度大、培训内容与资源有限、员工信息化素养参差不齐等方... 该文深入分析智慧课堂在电力企业培训中的应用意义、问题,并提出了针对性的质量提升策略。研究结果表明,智慧课堂在电力企业培训中有巨大潜力,但需要进一步解决技术实施与维护难度大、培训内容与资源有限、员工信息化素养参差不齐等方面的问题。基于此,本文提出了具体的培训质量提升策略,以期为电力企业的可持续发展提供有力支持。 展开更多

关键词 智慧课堂 电力企业 培训质量 提升策略

在线阅读 下载PDF 职称材料

基于自然语言处理技术的儿童病例注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应主动监测方法构建与验证研究 被引量：4

4

作者 邰隽 于淼 +7 位作者 张琳 雷毅 刘军廷 李涛 黄贵民 程毅菁 聂晓璐 王青 《中国药物警戒》 2023年第9期1011-1016,共6页

目的探索真实世界大样本儿童病例注射用尖吻蝮蛇不良反应主动监测方法,以期为儿童病例注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应的揭示和挖掘提供支持。方法利用实体识别技术对2014年2月25日至2021年1月8日首都儿科研究所住院并使用注射用尖吻蝮蛇... 目的探索真实世界大样本儿童病例注射用尖吻蝮蛇不良反应主动监测方法,以期为儿童病例注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应的揭示和挖掘提供支持。方法利用实体识别技术对2014年2月25日至2021年1月8日首都儿科研究所住院并使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的35720儿童病例进行回顾性不良反应主动监测,采用查准率(precision,P)、查全率(recall,R)和F1值3个指标来评估实验结果。结果经过3轮分析,查准率、查全率和F1值3个指标均达到了100%。结论应用自然语言处理技术可以用于真实世界大样本儿童病例注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应监测。 展开更多

关键词 尖吻蝮蛇血凝酶 注射剂 儿童 药品不良反应 主动监测 自然语言处理

在线阅读 下载PDF 职称材料

基于微观交通模型的核电厂应急撤离模式研究 被引量：2

5

作者 张倩影 王海峰 +1 位作者 刘占阳 陈谦 《中国核电》 2019年第1期16-21,共6页

核电厂应急撤离是指当核电厂在运行期间发生重大核事故导致或可能导致大量放射性物质被释放到大气环境时,所采取的一种能够有效避免或减少公众辐射危害的应急防护措施。在核电厂发生重大核安全事故时,组织核电厂工作人员和应急计划区内(... 核电厂应急撤离是指当核电厂在运行期间发生重大核事故导致或可能导致大量放射性物质被释放到大气环境时,所采取的一种能够有效避免或减少公众辐射危害的应急防护措施。在核电厂发生重大核安全事故时,组织核电厂工作人员和应急计划区内(EPZ)公众有序、快速撤离到应急计划区外是核电厂应急计划的重要组成内容,也是事故情况下保障核电厂工作人员及周边公众健康和安全的重要途径。基于微观交通模型的核电厂应急撤离是以追踪单个个体的撤离行动轨迹为基础来对撤离时间进行估算分析的一种方法,不但可以详细地记录每个撤离个体的出发时间、行驶路径、最大速度、平均速度、拥堵时间、结束时间,而且还能得到撤离过程中各条道路的通行能力、拥堵状况。本文通过调研国内外核事故应急撤离条件评价方法、模式和成果,根据我国实际情况提出适用于我国核事故应急撤离条件的核电厂应急撤离微观交通模型。 展开更多

关键词 微观交通模型 应急撤离 撤离时间估算 应急计划区

在线阅读 下载PDF 职称材料

日本国土空间用途管制的法规边界 被引量：1

6

作者 沈振江 滕潇 方国安 《城乡规划》 2022年第2期93-104,共12页

本文通过对日本国土空间用途管制法律体系的梳理,明确日本国土空间用途管制的用途边界的划定以及管理的法规依据,考察日本如何通过法律体系进行国土空间的综合统筹、规划、利用与管理,并获得开发许可。根据日本《国土利用规划法》第9条... 本文通过对日本国土空间用途管制法律体系的梳理,明确日本国土空间用途管制的用途边界的划定以及管理的法规依据,考察日本如何通过法律体系进行国土空间的综合统筹、规划、利用与管理,并获得开发许可。根据日本《国土利用规划法》第9条,都道府县制定土地利用基本规划,将国土分为城市地域、农业地域、森林地域、自然公园地域及自然环境保护地域五大地域,即国土空间用途管制的用途边界的分类,这是用途管制的基础,也是国土空间规划的基本内容。国土空间用途管制的用途边界的分类是规划行为,也是国家的公共行为,规划主体是政府,政府依据国土资源与相关法规进行国土空间用途管制的用途边界划分。国土空间用途管制的本质是追求公共福祉,在土地财产权和国土利用的公共性基础上,确保国民健康的生活环境,坚持国土均衡发展的基本理念。日本的国土空间用途管制法律体系由《国土利用规划法》和个别法(五大地域类型法律)构成,规定了以土地利用为基础的主法与个别法叠加的综合管理体系。用途管制是依法进行的制度化的行政管理工作,依据社会经济发展政策、法律及规划对国土进行合理、有效的管控。 展开更多

关键词 法规边界 用途管制 土地所有权 用途变更 自然生态空间 人类活动空间

在线阅读 下载PDF 职称材料

基于政策法规的乡村地区国土空间规划用途边界管理国际比较 被引量：2

7

作者 滕潇 沈振江 +2 位作者 方国安 雷若澜 吴军和 《城乡规划》 2022年第3期1-14,共14页

为了促使乡村地区形成合理、可持续发展的国土空间,本文基于政策和法规分析了各国乡村地区国土空间规划用途边界划分依据和农用地管理体系。通过对不同国家乡村地区的政策、规划体系、法律体系的梳理,明确用途边界中城乡关系划分的依据... 为了促使乡村地区形成合理、可持续发展的国土空间,本文基于政策和法规分析了各国乡村地区国土空间规划用途边界划分依据和农用地管理体系。通过对不同国家乡村地区的政策、规划体系、法律体系的梳理,明确用途边界中城乡关系划分的依据、乡村规划编制的内容,进而分析农用地流转和开发许可的管理方式及侧重点。首先,相关的法规政策是合理发展国土空间的保障,各国在农业发展的不同阶段都有相应的政策。其次,规划是由国家和地方分级制定的,有不同的规划目标,如在国家层面,规划目标是提高农业生产能力、制定全球化农业市场发展战略、保护国内农业等;在地方层面,政府根据农业战略规划确立乡村整治项目的实施方针,并进行开发整治。最后,在城乡用途边界管理中,既有城乡一体的政策,也有严格区分城乡边界的法规,如欧美国家追求城乡一体化,东亚国家严格制定城市、乡村、生态边界的规划。总的来说,东亚国家与欧美国家有着不同的城乡规划理念与用途边界管理体系。 展开更多

关键词 城乡法定边界 法规体系 农用地转用 乡村规划编制 规划许可

在线阅读 下载PDF 职称材料

基于短期负荷预测的可再生能源调度优化算法设计 被引量：5

8

作者 黄地 黄平 +2 位作者 李杰 闫玉超 席东生 《电子设计工程》 2023年第5期125-129,共5页

为了提升电力系统的能源综合利用效率,基于区域内的短期负荷进行了可再生能源的调度优化。将可再生能源的调度抽象为非线性、多约束时变优化问题,通过改进的磷虾群算法(CO-KH)对该优化问题进行求解。在CO-KH算法中,引入SEL、CHS两个算... 为了提升电力系统的能源综合利用效率,基于区域内的短期负荷进行了可再生能源的调度优化。将可再生能源的调度抽象为非线性、多约束时变优化问题,通过改进的磷虾群算法(CO-KH)对该优化问题进行求解。在CO-KH算法中,引入SEL、CHS两个算子解决了传统磷虾算法在进行高维优化时会陷入局部最优值的问题,有效提升了算法的全局搜索能力。在某地区的微电网示范工程数据集中进行的算法仿真结果表明,CO-KH算法的平均适应度和标准差可达到1×10^(-4)数量级,在迭代效率与算法精度上均明显优于KH和SKH算法。在采用CO-KH算法后,该区域的日运行维护费用下降了3.67%,供电成本下降了1.43%。 展开更多

关键词 短期负荷 电力调度 非线性优化 磷虾群算法 可再生能源

在线阅读 下载PDF 职称材料

单极性电荷灵敏技术在碲锌镉探测器中的应用 被引量：1

9

作者 傅楗强 《南华大学学报（自然科学版）》 2022年第1期88-96,共9页

碲锌镉探测器具有本征能量分辨好、单位体积探测效率高、可在室温工作等优点,是核辐射探测领域的研究热点。本文介绍了碲锌镉晶体材料特性和探测器工作原理,回顾了单极性电荷灵敏技术在碲锌镉探测器中的应用发展过程,基于Shockley-Ramo... 碲锌镉探测器具有本征能量分辨好、单位体积探测效率高、可在室温工作等优点,是核辐射探测领域的研究热点。本文介绍了碲锌镉晶体材料特性和探测器工作原理,回顾了单极性电荷灵敏技术在碲锌镉探测器中的应用发展过程,基于Shockley-Ramo定理阐释了单极性电荷灵敏技术的原理,介绍了碲锌镉探测器中典型的单极性电极结构,总结了各种电极结构的最新进展和性能指标。 展开更多

关键词 碲锌镉 权重电势 单极性电荷灵敏 电极结构

在线阅读 下载PDF 职称材料

论科技创新趋势与元宇宙新基建

10

作者 沈寓实 《中国科技产业》 2023年第1期54-56,共3页

当前,全球科技创新进入高度活跃期,呈现诸多新特点新趋势,新一轮科技革命正蓄势待发!同时,全球经济正处于新危机的风口浪尖,地缘政治和经济的不确定性不断削弱市场和投资信心,并进一步削弱短期经济前景。

关键词 创新趋势 活跃期 不确定性 投资信心 新一轮科技革命 地缘政治和经济 科技 削弱

在线阅读 下载PDF 职称材料

基于ROOT的核孔膜生产可视化分析平台

11

作者 傅楗强 《南华大学学报（自然科学版）》 2022年第2期27-31,69,共6页

利用核反应堆产生的裂变重离子碎片辐照固体薄膜,是生产核孔膜的主要方式之一。为优化反应堆核孔膜生产工艺参数,应用Geant4模拟计算了热中子辐照铀靶的出射裂变碎片数据,并基于ROOT搭建了核孔膜生产可视化分析平台。平台基于裂变碎片... 利用核反应堆产生的裂变重离子碎片辐照固体薄膜,是生产核孔膜的主要方式之一。为优化反应堆核孔膜生产工艺参数,应用Geant4模拟计算了热中子辐照铀靶的出射裂变碎片数据,并基于ROOT搭建了核孔膜生产可视化分析平台。平台基于裂变碎片数据开展核孔膜生产过程模拟及分析,并将分析结果可视化展示。平台可分析计算膜厚度、孔隙率、连孔率等关键产品参数,从理论上指导准直角度、入射粒子密度等生产工艺参数。该平台可作为反应堆核孔膜生产中优化工艺参数的辅助工具。 展开更多

关键词 核孔膜 分析平台 孔隙率 连孔率

在线阅读 下载PDF 职称材料