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3004例乌灵胶囊上市后安全性医院集中监测研究
被引量：
9
1
作者
王嘉麟
周莉
+11 位作者
王忠
邢佳
高翔
焉石
侯震
刘小北
曹利民
陆文惠
单利华
吕莹
常和生
郭蓉娟
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第7期990-996,共7页
目的观察乌灵胶囊不良事件(ADE)和不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。方法采用多中心前瞻性、单臂医院集中监测的临床试验,监测2013年6月15日—2015年12月31日12家临床研究中心使用乌灵胶囊且符合伦理要求...
目的观察乌灵胶囊不良事件(ADE)和不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。方法采用多中心前瞻性、单臂医院集中监测的临床试验,监测2013年6月15日—2015年12月31日12家临床研究中心使用乌灵胶囊且符合伦理要求的患者,记录并分析所有ADR/ADE以及处理情况。结果共纳入患者3004例,其中发生ADE19例,发生率0.63%,发生ADR15例,发生率0.50%。ADR主要集中在消化系统及神经系统,包括食欲减退、口干、恶心、腹泻、胃部不适、心悸、头晕、头痛等症状,尚未发现与ADR/ADE相关的影响因素。结论乌灵胶囊的ADR发生率低,属于偶见,临床应用安全性较高。
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关键词
乌灵胶囊
医院集中监测
中药上市后再评价
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职称材料
颈动脉支架成形术围手术期血流动力学损害的相关危险因素研究
被引量：
2
2
作者
李薇
《中国卒中杂志》
2018年第8期799-803,共5页
目的探讨颈动脉支架成形术(carotid angioplasty and stenting,CAS)围手术期血流动力学损害的危险因素。方法选择行CAS患者86例,根据患者术中术后的血压、心率状况,将其分为有、无血流动力学损害两组,采用单因素分析颈动脉支架置入术后...
目的探讨颈动脉支架成形术(carotid angioplasty and stenting,CAS)围手术期血流动力学损害的危险因素。方法选择行CAS患者86例,根据患者术中术后的血压、心率状况,将其分为有、无血流动力学损害两组,采用单因素分析颈动脉支架置入术后发生血流动力学损害的危险因素,再经Logistic回归法分析血流动力学损害的独立危险因素。结果 86例患者中42例在球囊扩张时均出现心动过缓、血压降低。血流动力学损害比率为48.8%,单因素分析显示,高龄(≥75岁)(χ~2=4.076,P=0.040)、颈内动脉重度狭窄(70%～99%)(χ~2=5.010,P=0.029)、钙化斑块(χ~2=4.432,P=0.035)、狭窄距分叉处距离≤10 mm(χ~2=9.704,P=0.002)、球囊后扩张(χ~2=6.635,P=0.025)是发生血流动力学损害的相关因素。Logistic回归分析显示,狭窄距分叉处距离≤10 mm[比值比(odds ratio,OR)2.487,95%可信区间(confidence interval,CI)1.129～3.479,P=0.021]、重度狭窄(OR 1.650,95%CI 1.142～4.156,P=0.035)、球囊后扩张(OR 2.628,95%CI 1.763～4.508,P=0.019)是血流动力学损害的独立危险因素。结论 CAS围手术期血流动力学损害是常见的并发症,狭窄距分叉处距离≤10 mm、重度狭窄(70%～99%)、球囊后扩张是CAS相关性血流动力学损害的独立危险因素。
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关键词
颈动脉支架成形术
血流动力学损害
危险因素
围手术期
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职称材料
题名
3004例乌灵胶囊上市后安全性医院集中监测研究
被引量：
9
1
作者
王嘉麟
周莉
王忠
邢佳
高翔
焉石
侯震
刘小北
曹利民
陆文惠
单利华
吕莹
常和生
郭蓉娟
机构
北京中医药
大学
东方
医院
康复科
北京中医药
大学
东直门
医院
脑病二科
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
宁波
大学
医学院
附属
医院
神经
内一科
中国医科
大学
航空总
医院
中医科
北京市大兴区人民
医院
中医科
平湖市第一人民
医院
神经
内科
杭州市萧山区中
医院
神经
内科
西安交通
大学
第一
附属
医院
神经
内科
浙江省海宁市人民
医院
神经
内科
清华大学附属垂杨柳医院神经内科
北京丰台
医院
精神科
北京中医药
大学
东方
医院
党院办
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第7期990-996,共7页
基金
国家自然科学基金面上项目(81072717)。
文摘
目的观察乌灵胶囊不良事件(ADE)和不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。方法采用多中心前瞻性、单臂医院集中监测的临床试验,监测2013年6月15日—2015年12月31日12家临床研究中心使用乌灵胶囊且符合伦理要求的患者,记录并分析所有ADR/ADE以及处理情况。结果共纳入患者3004例,其中发生ADE19例,发生率0.63%,发生ADR15例,发生率0.50%。ADR主要集中在消化系统及神经系统,包括食欲减退、口干、恶心、腹泻、胃部不适、心悸、头晕、头痛等症状,尚未发现与ADR/ADE相关的影响因素。结论乌灵胶囊的ADR发生率低,属于偶见,临床应用安全性较高。
关键词
乌灵胶囊
医院集中监测
中药上市后再评价
Keywords
Wuling capsule
Hospital centralized monitoring
Reevaluation of traditional Chinese medicine after marketing
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
R969 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
颈动脉支架成形术围手术期血流动力学损害的相关危险因素研究
被引量：
2
2
作者
李薇
机构
清华大学附属垂杨柳医院神经内科
出处
《中国卒中杂志》
2018年第8期799-803,共5页
文摘
目的探讨颈动脉支架成形术(carotid angioplasty and stenting,CAS)围手术期血流动力学损害的危险因素。方法选择行CAS患者86例,根据患者术中术后的血压、心率状况,将其分为有、无血流动力学损害两组,采用单因素分析颈动脉支架置入术后发生血流动力学损害的危险因素,再经Logistic回归法分析血流动力学损害的独立危险因素。结果 86例患者中42例在球囊扩张时均出现心动过缓、血压降低。血流动力学损害比率为48.8%,单因素分析显示,高龄(≥75岁)(χ~2=4.076,P=0.040)、颈内动脉重度狭窄(70%～99%)(χ~2=5.010,P=0.029)、钙化斑块(χ~2=4.432,P=0.035)、狭窄距分叉处距离≤10 mm(χ~2=9.704,P=0.002)、球囊后扩张(χ~2=6.635,P=0.025)是发生血流动力学损害的相关因素。Logistic回归分析显示,狭窄距分叉处距离≤10 mm[比值比(odds ratio,OR)2.487,95%可信区间(confidence interval,CI)1.129～3.479,P=0.021]、重度狭窄(OR 1.650,95%CI 1.142～4.156,P=0.035)、球囊后扩张(OR 2.628,95%CI 1.763～4.508,P=0.019)是血流动力学损害的独立危险因素。结论 CAS围手术期血流动力学损害是常见的并发症,狭窄距分叉处距离≤10 mm、重度狭窄(70%～99%)、球囊后扩张是CAS相关性血流动力学损害的独立危险因素。
关键词
颈动脉支架成形术
血流动力学损害
危险因素
围手术期
Keywords
Carotid angioplasty and stenting
Hemodynamic depression
Risk factor
Perioperative period
分类号
R651.1 [医药卫生—外科学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
3004例乌灵胶囊上市后安全性医院集中监测研究
王嘉麟
周莉
王忠
邢佳
高翔
焉石
侯震
刘小北
曹利民
陆文惠
单利华
吕莹
常和生
郭蓉娟
《医药导报》
CAS
北大核心
2022
9
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
颈动脉支架成形术围手术期血流动力学损害的相关危险因素研究
李薇
《中国卒中杂志》
2018
2
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