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中医药治疗颈椎病临床研究注册现状与特征分析
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作者 李瑞涵 戚晴雪 +3 位作者 朱瑶 林承宇 刘承 耿文倩 《中国医药导报》 2025年第2期19-24,共6页
目的分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)、美国临床试验注册中心和国际传统医学临床试验注册平台(ITMCTR)中医药治疗颈椎病注册现状与特征,为临床试验设计提供参考。方法检索ChiCTR、Clinical Trials、ITMCTR数据库建库至2024年7月的颈... 目的分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)、美国临床试验注册中心和国际传统医学临床试验注册平台(ITMCTR)中医药治疗颈椎病注册现状与特征,为临床试验设计提供参考。方法检索ChiCTR、Clinical Trials、ITMCTR数据库建库至2024年7月的颈椎病相关中医药临床试验,分析注册方案的数量及时间、地域机构分布、基金资助情况、研究设计类型、随机方法与盲法、干预措施及结局指标。结果最终纳入154项研究。注册量呈显著线性增长趋势,国内研究占比达83.12%。以中医药高等院校附属医院和省级中医机构为主。近半数(74/154)经费来自地方财政和医院经费。90.26%(139/154)为干预性研究,其中随机对照试验占87.01%(134/154)。74.68%(115/154)报告了随机方法,但61.04%(94/154)仅采用简单随机化。44.81%(69/154)采用盲法,以单盲为主。干预措施以中医外治为主。结局指标多采用国际通用量表。结论中医药治疗颈椎病临床试验在随机化和盲法等方面存在不足。未来研究应采用更严格随机化策略并加强盲法设计,建立标准化的中医特色评价体系。 展开更多
关键词 颈椎病 中医药 临床试验 注册特点 随机对照试验
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黄芩苷对多重耐药铜绿假单胞菌慢性肺部感染大鼠的影响 被引量:6
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作者 李磊 王静 +4 位作者 崔兰凤 吕思缘 郭雨菲 秦欣欣 王成祥 《中国医药导报》 CAS 2022年第25期15-18,共4页
目的研究黄芩苷对多重耐药铜绿假单胞菌(MDRPA)慢性肺部感染大鼠的影响。方法将32只SPF级雄性SD大鼠(6~8周龄,体重180~220 g)采用随机数字表法分为空白组、模型组、西药组和黄芩苷组,每组8只。其中模型组、西药组和黄芩苷组采用经口气... 目的研究黄芩苷对多重耐药铜绿假单胞菌(MDRPA)慢性肺部感染大鼠的影响。方法将32只SPF级雄性SD大鼠(6~8周龄,体重180~220 g)采用随机数字表法分为空白组、模型组、西药组和黄芩苷组,每组8只。其中模型组、西药组和黄芩苷组采用经口气管插管法注入MDRPA藻酸盐包被体建立MDRPA慢性肺部感染大鼠模型。黄芩苷组给予0.8 g/(kg·d)黄芩苷灌胃,西药组给予0.8 g/(kg·d)哌拉西林他唑巴坦钠肌肉注射;空白组、模型组均给予与黄芩苷组等量的生理盐水灌胃。干预14 d后留取四组血清和肺组织,采用苏木精-伊红染色观察肺组织;酶联免疫吸附试验检测血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-10(IL-10)水平;实时定量聚合酶链反应检测肺组织Toll样受体4(TLR4)、核因子κB(p65亚基)(NF-κB p65)mRNA的表达。结果空白组肺组织形态结构正常;模型组肺组织可见大量炎症细胞浸润,肺泡壁显著增厚;黄芩苷组肺组织浸润的炎症细胞较少,肺泡壁较薄。模型组血清TNF-α水平及肺组织TLR4、NF-κB p65 mRNA水平均高于空白组,血清IL-10水平低于空白组(P<0.05)。黄芩苷组血清TNF-α水平及肺组织TLR4、NF-κB NF-κB p65 mRNA水平均低于模型组,血清IL-10水平高于模型组(P<0.05)。结论黄芩苷可以减轻MDRPA慢性肺部感染大鼠肺组织炎症损伤,其机制可能与抑制TLR4/NF-κB通路的激活相关。 展开更多
关键词 多重耐药铜绿假单胞菌 慢性肺部感染 黄芩苷 Toll样受体4/核因子κB通路 抗炎细胞因子
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