创新，引领飞跃——迈瑞三大新品同步登场54届医博会

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《中国卫生产业》 2005年第12期21-21,共1页

2005年11月1～5日，第54届医博会在蓉城隆重召开。一向令人瞩目的迈瑞公司，又以其新颖的风格和宏大气势精彩演奏出“自主创新”的主旋律，续写着典范企业的风采。

关键词 迈瑞公司 同步 新品 自主创新

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6种脂蛋白(a)免疫测定法在评价动脉粥样硬化心血管疾病中的临床应用

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作者 朱旭 钟远红 +1 位作者 王健 程歆琦 《临床检验杂志》 2025年第4期253-260,共8页

目的对6种脂蛋白(a)[Lp(a)]免疫测定法检测系统进行性能验证,对比不同检测系统测定结果的相关性和一致性,并探讨其在评价动脉粥样硬化心血管疾病(AsCVD)中的临床应用。方法回顾性选择北京协和医院就诊的AsCVD患者150例作为研究对象,选... 目的对6种脂蛋白(a)[Lp(a)]免疫测定法检测系统进行性能验证,对比不同检测系统测定结果的相关性和一致性,并探讨其在评价动脉粥样硬化心血管疾病(AsCVD)中的临床应用。方法回顾性选择北京协和医院就诊的AsCVD患者150例作为研究对象,选取同期健康体检者50例作为健康对照组。对200例血清样本分别使用6种检测系统进行Lp(a)水平测定,其中包括2种以nmol/L为单位的Lp(a)颗粒浓度测定法(罗氏和迈瑞Ⅱ),和4种以mg/L为单位的Lp(a)质量浓度测定法(迈瑞、美康、九强和积水)。所有检测方法均进行精密度评价。将各检测系统测定结果与Lp(a)测定平均值相比较,绘制Passing-Bablok回归分析图和Bland-Altman偏倚图以评估检测准确度,采用一致性相关系数(CCC)分析不同系统间的一致性。此外,不同检测方法在临床上评估AsCVD的一致性使用加权Kappa统计方法进行比较,同时评估研究组和健康对照组Lp(a)颗粒浓度、质量浓度的阳性率及Lp(a)质量浓度高估率和低估率。结果6种Lp(a)检测方法的精密度为0.6%~2.1%。Passing-Bablok回归分析显示,各回归方程的Spearman相关系数均>0.970,回归直线的截距和斜率分别为-43.311~39.456.0.547~5.500。Bland-Altman偏倚图显示,6种检测方法与Lp(a)测定平均值的平均相对偏差在-25.939%~40.205%。Lp(a)质量浓度检测系统中迈瑞、美康结果呈正偏差,九强、积水结果呈负偏差。一致性分析显示,与Lp(a)平均值相比,罗氏和迈瑞Ⅱ具有极好的一致性(CCC:0.992~0.993);迈瑞、美康和九强具有较好的一致性(CCC:0.950~0.986),积水具有中度一致性(CCC:0.935)。研究组中Lp(a)阳性率由大到小依次为美康>九强>迈瑞>罗氏=迈瑞Ⅱ>积水。不同组别中迈瑞、美康、九强和积水相较于Lp(a)颗粒浓度测定法的总符合率分别为97.33%、93.33%、97.33%和98.00%,Kappa值分别为0.910.0.798、0.912和0.927。结论2种Lp(a)颗粒浓度测定法相关性和一致性较好,4种Lp(a)质量浓度测定法间存在显著差异。相较于Lp(a)颗粒浓度测定法,4种Lp(a)质量浓度测定法在评估AsCVD时会导致Lp(a)水平的高估或低估。准确测定Lp(a)浓度对评估AsCVD患者的总体风险具有及其重要的意义。 展开更多

关键词 脂蛋白(a) 免疫测定法 方法学评价 动脉粥样硬化心血管疾病

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基于断面配准的骨折自动复位技术

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作者 袁钦辉 刘梦星 +2 位作者 郭楚 安宇坤 周平 《中国医疗器械杂志》 2025年第1期1-7,共7页

骨折复位是骨折治疗程序中的关键步骤,对恢复骨骼的结构完整和功能起着决定性作用。现有的骨折复位技术主要依赖半自动交互方法或健康侧骨骼模板进行配准,然而这些方法在临床实践中存在诸多局限性。为提高治疗的效率和准确性,该文提出... 骨折复位是骨折治疗程序中的关键步骤,对恢复骨骼的结构完整和功能起着决定性作用。现有的骨折复位技术主要依赖半自动交互方法或健康侧骨骼模板进行配准,然而这些方法在临床实践中存在诸多局限性。为提高治疗的效率和准确性,该文提出了骨折自动复位算法。该算法利用骨折块断面的相似度进行配准,在解放医师劳动力的同时,摆脱了对健康侧骨骼模板的依赖。首先,基于骨折块表面变化量和粗糙度热值图提取闭合边缘;其次,以提取的闭合边缘为约束进行区域增长,得到骨折块断面并对其进行相似性匹配;接着,在配准阶段,由于迭代最近点(iterative closest point,ICP)算法对距离高度敏感,为降低噪声的影响,该文提出将点云几何特征融合到目标函数中,并对骨折块断面逐一进行配准;最后,在180例模拟数据和16例临床数据集上对该文所提算法进行了详尽的测试与比较分析,结果表明,该文所提算法在复位精度上有显著提升,在临床骨折病例中将复位误差控制在1.7 mm以内。 展开更多

关键词 骨折复位 边缘检测 断面配准

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理念为先 设计制胜—一款医疗设备绿色包装设计案例分享 被引量：1

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作者 毛盾 《印刷技术》 2013年第6期19-20,共2页

在全球包装领域，减少包装废弃物和节能降耗一直都是热议的话题。不断增加的包装废弃物对生态环境造成不良影响，由此促使包装正在向着对生态环境和人类健康无害、可重复使用和再生、符合可持续发展的绿色方向发展。当然，绿色包装响应... 在全球包装领域，减少包装废弃物和节能降耗一直都是热议的话题。不断增加的包装废弃物对生态环境造成不良影响，由此促使包装正在向着对生态环境和人类健康无害、可重复使用和再生、符合可持续发展的绿色方向发展。当然，绿色包装响应节能法，以提倡环保节能为基本理念，提倡和推崇从整个包装产业链的综合因素来评估节能降耗的效应。 展开更多

关键词 绿色包装 设计案例 医疗设备 包装废弃物 节能降耗 生态环境 可重复使用 可持续发展

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重型瓦楞纸板在医疗设备包装中的应用 被引量：1

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作者 毛盾 《印刷技术》 2012年第2期30-31,共2页

医疗设备包装技术现状高科技医疗设备制造产业虽然在我国起步较晚，但其发展速度却很快，与之配套的医疗设备包装技术也不断推陈出新。由于医疗设备大多为体积和重量相对较大的高精密产品，

关键词 医疗设备 设备包装 瓦楞纸板 应用 重型 包装技术 制造产业 发展速度

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医疗设备行业的包装设计

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作者 毛盾 《印刷技术》 2010年第2期47-48,共2页

由于医疗设备大多直接面对直销商、中间代理商、医院等，无须上货架．且终端用户大多为医生和病人，因此过去人们往往只关注医疗设备的性能，很少关注其包装。其实．这些医疗设备大多是由精密的电子元部件和机械传动机构组成，产品附加... 由于医疗设备大多直接面对直销商、中间代理商、医院等，无须上货架．且终端用户大多为医生和病人，因此过去人们往往只关注医疗设备的性能，很少关注其包装。其实．这些医疗设备大多是由精密的电子元部件和机械传动机构组成，产品附加值高．要确保其在各种环境下使用都具有很高的可靠性，除须保证设备本身的质量外，医疗设备的包装技术和质量也很关键。 展开更多

关键词 医疗设备 包装设计 行业 产品附加值 终端用户 机构组成 机械传动 包装技术

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医疗器械产品包装须保证强度及符合众多相关标准

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作者 毛盾 《印刷技术》 2011年第4期60-60,共1页

医疗器械产品的包装材料主要有缓冲泡沫、瓦楞纸板、木材、阻隔材料等几种类型 。对于医疗器械产品包装而言，包装承担的主要是运输保护功能，因此，强度是我们最为关注的问题。我们会要求包装供应商提供样品，并进行包装测试，包括跌... 医疗器械产品的包装材料主要有缓冲泡沫、瓦楞纸板、木材、阻隔材料等几种类型 。对于医疗器械产品包装而言，包装承担的主要是运输保护功能，因此，强度是我们最为关注的问题。我们会要求包装供应商提供样品，并进行包装测试，包括跌落试验、抗压试验、耐破度试验等，只有通过了各类包装测试后，我们才会正式与包装供应商签订供应合同，包装供应商只要根据我们的要求进行生产即可；若在抽检过程中我们发现包装不符合合同要求，则会根据合同条款规定进行处理。 展开更多

关键词 医疗器械产品 产品包装 强度 标准 包装测试 跌落试验 供应合同 供应商

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医疗器械产品包装注重缓冲结构设计

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作者 毛盾 《印刷技术》 2011年第2期57-57,共1页

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“深圳迈瑞”）是中国领先的高科技医疗设备研发制造商，同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。其总部位于中国深圳，在深圳、北京、南京、美国西雅图等地区都设有研发中心，产品涵盖生命... 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“深圳迈瑞”）是中国领先的高科技医疗设备研发制造商，同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。其总部位于中国深圳，在深圳、北京、南京、美国西雅图等地区都设有研发中心，产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像4大领域。 展开更多

关键词 产品包装 结构设计 医疗器械 缓冲 医疗设备 研发中心 生物医疗 生命信息

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医疗设备包装的质量管理与控制

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作者 毛盾 《印刷技术》 2012年第22期31-32,共2页

对于包装企业而言,为达到终端企业对包装质量需求的标准,了解终端企业对包装质量控制过程、内容与方法等至关重要。本文特邀医疗设备企业的包装专家从终端企业角度出发,与大家分享医疗设备包装质量控制方面的内容,希望对大家有所帮助。

关键词 质量控制过程 设备包装 医疗设备 质量管理 包装企业 包装质量 终端

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基于磁电融合的三维电生理导管定位关键技术

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作者 陈宇 孙泽辉 +4 位作者 何先梁 陈长根 薛冰冰 孟梨斌 李烨 《中国医疗器械杂志》 2024年第6期631-638,共8页

在心脏消融手术中,导管的定位精度决定了心脏模型的真实性和消融靶点的准确性。该文通过查阅电生理导管定位方面的文献资料,阐述了导管定位中磁电融合和干扰抑制等关键技术的实现方法。针对电定位、磁定位各自的不足之处,阐述了基于磁... 在心脏消融手术中,导管的定位精度决定了心脏模型的真实性和消融靶点的准确性。该文通过查阅电生理导管定位方面的文献资料,阐述了导管定位中磁电融合和干扰抑制等关键技术的实现方法。针对电定位、磁定位各自的不足之处,阐述了基于磁电融合导管定位方法的合理性,归纳并提出了磁电融合导管定位技术的总体框架:即先建立磁电转换矩阵,再结合导管形态进行优化。针对导管定位中的磁场受扰、人体移动、呼吸及心跳等干扰因素及其抑制方法进行了详细的分析和探讨。最后对三维电生理导管定位技术的发展趋势进行了展望,为基于磁电融合的导管定位技术研究提供了一些可行的思路。 展开更多

关键词 心脏电生理 导管 定位 磁电融合

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基于3D打印工艺的多孔植入物的设计制造及应用 被引量：1

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作者 吴言 王聿栋 +3 位作者 刘梦星 石杜芳 胡楠 冯伟 《中国医疗器械杂志》 2024年第1期15-19,共5页

通过有限元模拟不同类型多孔结构,进行分析并筛选出适用骨科医疗器械的多孔结构,并用3D打印技术对该多孔结构(泰森多边形结构)进行加工制造。该文对3D打印的泰森多边形多孔结构的力学性能(拉伸、压缩和弯曲)和骨长入性能进行了系统研究... 通过有限元模拟不同类型多孔结构,进行分析并筛选出适用骨科医疗器械的多孔结构,并用3D打印技术对该多孔结构(泰森多边形结构)进行加工制造。该文对3D打印的泰森多边形多孔结构的力学性能(拉伸、压缩和弯曲)和骨长入性能进行了系统研究。力学测试结果表明,3D打印泰森多边形结构的拉伸、压缩和弯曲性能明显优于人体皮质骨,弹性模量与人体皮质骨相当。动物实验结果表明,植入比格犬后3个月,多孔结构内有明显的骨长入。该研究为多孔结构在骨植入医疗器械上的应用提供了一定的理论依据。 展开更多

关键词 多孔结构 泰森多边形 3D打印 拉伸性能 骨长入

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基于惯性导航的髓内钉进钉点定位装置研究

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作者 郭楚 米博斌 +6 位作者 王俊文 焦竞 吴石磊 夏天 李景峰 刘国辉 刘梦星 《中国医疗器械杂志》 2024年第2期179-183,共5页

目的介绍一种基于惯性导航技术的髓内钉进钉点定位装置,利用多维角度信息辅助实现股骨顺行髓内钉理想进钉方向的快速精准定位,并通过临床试验验证其临床价值。方法将定位装置的定位模块与显影板2个组件组配后放置于患侧股骨近端体表,进... 目的介绍一种基于惯性导航技术的髓内钉进钉点定位装置,利用多维角度信息辅助实现股骨顺行髓内钉理想进钉方向的快速精准定位,并通过临床试验验证其临床价值。方法将定位装置的定位模块与显影板2个组件组配后放置于患侧股骨近端体表,进行正位透视,基于X线片选择理想进钉方向对应的显影角度后将定位模块的偏航角归零。归零后将定位模块与手术器械组配,实现导针进钉角度的指引,基于角度指引完成理想进钉方向的精准定位。通过设置试验组和对照组进行临床手术试用,分别记录有无定位装置使用时的导针打入次数、手术时间、透视次数和术中出血量。结果相比于对照组,试验组在导针打入次数、手术时间、透视次数及术中出血量等方面均有明显的改善,差异有统计学意义(P<0.01)。结论定位装置可辅助医生快速完成髓内钉进钉点的定位,通过提高导针打入一次到位的成功率,可有效减少透视次数和手术时间,提高手术效率,具备一定的临床价值。 展开更多

关键词 骨科创伤 髓内钉 进钉点 惯性导航

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脑状态指数与双频指数在临床麻醉深度监测中的对比研究

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作者 刘三超 颜浓 +9 位作者 金星亮 何先梁 肖科 罗汉源 罗华成 曾永军 秦杰 杨崟冰 李雅兰 高兰 《中国医疗器械杂志》 2024年第6期639-644,共6页

目的 对比双频指数(bispectral index, BIS),探究脑状态指数(encephalon state index, ESI)在临床麻醉深度监测中的性能。方法 通过单中心临床试验,采集60名患者脑状态指数(ESI)和双频指数(BIS)的数据,对比分析两者在临床麻醉深度监测... 目的 对比双频指数(bispectral index, BIS),探究脑状态指数(encephalon state index, ESI)在临床麻醉深度监测中的性能。方法 通过单中心临床试验,采集60名患者脑状态指数(ESI)和双频指数(BIS)的数据,对比分析两者在临床麻醉深度监测中的一致性、相关性和预测概率(prediction probability, Pk)。结果一致性分析显示:脑状态指数(ESI)和双频指数(BIS)在清醒和麻醉状态下的均值差和标准差分别为-0.18±5.42,-0.11±6.51。相关性分析显示:在整个手术期间的相关性为0.92。预测概率:ESI与BIS的预测概率均为0.97,能很好地预测麻醉状态。结论 ESI和BIS在麻醉手术中具有较好的等效性,能够有效满足临床的麻醉监测需求。 展开更多

关键词 麻醉深度 脑状态指数 双频指数 麻醉监测

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向量血流技术在腹部凸阵超声探头上的应用研究

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作者 郝鹏慧 杜宜纲 +2 位作者 李双双 朱磊 何绪金 《中国医疗器械杂志》 2024年第1期1-5,25,共6页

向量血流成像是一种新型的超声血流测量技术。相对于传统的彩色多普勒和频谱多普勒,它具有不依赖角度校正、可直接获取血流的实时幅值和方向(血流速度矢量)等优势。横向振荡法(transverse oscillation,TO)是实现向量血流成像的有效方法... 向量血流成像是一种新型的超声血流测量技术。相对于传统的彩色多普勒和频谱多普勒,它具有不依赖角度校正、可直接获取血流的实时幅值和方向(血流速度矢量)等优势。横向振荡法(transverse oscillation,TO)是实现向量血流成像的有效方法之一。然而,对于结构更加复杂的凸阵探头,目前仍然缺乏基于商用超声机的完整且详细的算法验证过程。该研究先介绍了TO成像过程和成像原理,然后通过仿真实验,计算设定速度值与测量速度值之间的误差,再通过多普勒体模实验,验证设定速度值与测量速度值之间的误差。其中仿真实验中TO向量血流技术测得的速度值为0.48 m/s,与预设值0.50 m/s的误差为−4%;多普勒体模实验中测得的速度值为8.33、11.14、14.44、16.67 cm/s,与实际速度值7.97、10.78、14.06、17.34 cm/s的误差均在±5%内。2个实验都验证了向量血流技术在腹部凸阵探头上应用的可行性。 展开更多

关键词 向量血流 腹部凸阵探头 多普勒体模 横向振动

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评估颈动脉狭窄程度的影像学技术和超声新技术的研究进展

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作者 杜宜纲 王胜利 +5 位作者 陆兆龄 刘彦伯 郭跃新 安兴 李双双 朱磊 《中国医疗器械杂志》 2024年第6期624-630,共7页

该文总结了颈动脉狭窄程度的影像学评估方法,结合现有的指南和共识,分析了不同影像学技术血管成像各自独有的优势和局限性。文章重点回顾了几个超声新技术的临床应用情况,包括血流离散度(Tur)、血管壁剪切力(wall shear stress, WSS)等... 该文总结了颈动脉狭窄程度的影像学评估方法,结合现有的指南和共识,分析了不同影像学技术血管成像各自独有的优势和局限性。文章重点回顾了几个超声新技术的临床应用情况,包括血流离散度(Tur)、血管壁剪切力(wall shear stress, WSS)等高级血流动力学参数的应用。颈动脉狭窄与心血管疾病密切相关,无创且无辐射的超声技术虽然当前在一定程度上还存在诊断精度的局限,但随着超声血流动力学和血管弹性等高级功能的不断涌现以及超声多模态多参数的联合,未来有望成为动脉狭窄程度高效诊断的重要方法之一。 展开更多

关键词 颈动脉狭窄 影像学 超声技术

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呼吸力学参数监测系统的电路设计 被引量：9

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作者 李德旺 仇原鹰 叶继伦 《中国医疗器械杂志》 CAS 2005年第2期92-95,共4页

设计出基于呼吸气道流量、压力检测的呼吸力学参数监测系统电路。设计突破了常规呼吸监测方法只能测量呼吸率等有 限呼吸生理参数的局限,可以实现数十种呼吸参数的监测,为提高国产监护仪的性能提供技术支持。

关键词 单片机 呼吸监测 流量 压力

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无创及微创血糖仪研究进展 被引量：10

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作者 黄絮 李勇 陈思平 《中国生物医学工程学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期598-604,共7页

随着人们饮食和生活方式的改变,糖尿病已经成为了危害中国国民健康的严重问题之一。规律和动态监测血糖是糖尿病控制和一些重症疾病救治时的基础条件,而目前广泛应用的指血血糖仪虽然操作简便,测量精度较好,但由于在使用时会对皮肤造成... 随着人们饮食和生活方式的改变,糖尿病已经成为了危害中国国民健康的严重问题之一。规律和动态监测血糖是糖尿病控制和一些重症疾病救治时的基础条件,而目前广泛应用的指血血糖仪虽然操作简便,测量精度较好,但由于在使用时会对皮肤造成损伤,痛感明显,在实际应用中常因患者的抵触情绪而影响坚持血糖的自我监测。有鉴于此,无创及微创血糖仪研究一直以来都受到广泛的关注。文中介绍无创及微创血糖仪的原理、发展方向和主要产品,为血糖仪研究提供一个基础框架。 展开更多

关键词 糖尿病 血糖仪 血糖监测

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5种浓度水平冰冻混合人血清ALT、AST二级标准品的研制 被引量：1

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作者 夏昌宇 徐国宾 +11 位作者 刘欧 李海霞 刘岩 齐丽丽 何振坤 徐静 黄宪章 庄俊华 王兰珍 张雪莲 于琴 刘牧龙 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第2期140-143,共4页

目的研制5个浓度水平冰冻混合人血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)二级标准品,为常规检测ALT、AST提供稳定性和互通性良好的准确度验证材料和校准品。方法收集无脂血、溶血的含ALT和AST的5个浓度水平的混合人血清,滤... 目的研制5个浓度水平冰冻混合人血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)二级标准品,为常规检测ALT、AST提供稳定性和互通性良好的准确度验证材料和校准品。方法收集无脂血、溶血的含ALT和AST的5个浓度水平的混合人血清,滤菌后分装于冻存管中,(-70±2)℃保存。采用单因素方差分析检验该标准品的均匀性,并观察其在15～25℃(室温)、2～8℃和-70℃的稳定性。4家实验室采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的含和不含磷酸吡哆醛(PLP)参考方法对标准物质定值,并评定不确定度。观察血清物质在7种进口配套检测系统的互通性,并用直线回归分析进行评价。结果血清物质均匀性良好(P>0.05),稳定性在15～25℃和2～8℃时能满足使用要求,-70℃保存至少稳定1年。4家实验室对该标准品的定值结果具有一致性,总体不确定度较小。血清物质的互通性良好,仅浓度4和5在含PLP的方法间互通性稍差。结论研制的5水平冰冻混合人血清均匀性、稳定性、互通性良好,定值准确,可用作ALT、AST的二级标准品。 展开更多

关键词 转氨酶 均匀性 稳定性 互通性 标准参考物质

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血小板计数参考方法的性能评价及临床应用

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作者 林海标 彭桉平 +6 位作者 王建兵 杨红玮 韩丽乔 张乔轩 吴新忠 柯培锋 黄宪章 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2015年第12期932-933,共2页

目的复现血小板计数的参考方法并应用于临床。方法根据国际血液学标准化委员会(ICSH)推荐的流式细胞术计数血小板的参考方法,在本实验室复现该参考方法;通过2家校准实验室赋值新鲜全血,对4台不同型号血液分析仪的血小板计数结果进行正... 目的复现血小板计数的参考方法并应用于临床。方法根据国际血液学标准化委员会(ICSH)推荐的流式细胞术计数血小板的参考方法,在本实验室复现该参考方法;通过2家校准实验室赋值新鲜全血,对4台不同型号血液分析仪的血小板计数结果进行正确度验证,并对结果不满意的仪器进行校准。结果血小板计数参考方法检测高、中、低值标本PLT的不精密度(CV)分别为2.2%、2.0%、8.4%,PLT在21×109/L^794×109/L范围内线性良好(r2=0.998),标本在6 h内测定结果稳定,携带污染率为0.05%,正确度偏倚小于3%。正确度验证中,Mindray BC 6800、Sysmex XE-5000i和Sysmex XT 1800i血液分析仪细胞检测结果均在可接受限内,Sysmex XS 500i血液分析仪经校准后通过验证。结论复现了ICSH推荐的血小板计数参考方法,其性能符合要求;赋值新鲜全血用于临床血液分析仪的正确度验证具有可行性,且可用于仪器的校准。 展开更多

关键词 血小板计数 参考方法 正确度 校准

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医用呼吸CO_2浓度监测系统的研制 被引量：5

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作者 周慧玲 孙万蓉 +3 位作者 梁良 叶继伦 李新胜 李可 《中国医疗器械杂志》 CAS 2003年第2期85-87,122,共4页

介绍了一种旁流式医用呼吸CO2浓度检测系统的研制。采用NDIR(Non-Dispersive Infra-Red)红外谱吸收和斩波的技术来实现信号的提取和放大,并利用基于软件的补偿算法提高测量精度,实现呼吸CO2浓度和呼吸率实时与长时间的连续检测。

关键词 二氧化碳 呼吸 浓度监测 NDIR红外吸收原理 旁流技术

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