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题名HPLC法测定青蒿素哌喹片中哌喹的含量及相关物质
被引量：2
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作者
秦斌
殷果
闫研
丁振浩
李媛
王铁杰
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机构
深圳药品质量标准研究重点实验室/深圳市药品检验所
沈阳药科大学药学院
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出处
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2014年第8期1747-1753,共7页
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基金
国家药典委员会中国全球基金TB结核病项目(2010-2013):卫生系统加强(HSS)药品质量标准提高项目
负责人:王平
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文摘
目的:建立青蒿素哌喹片中哌喹的含量测定及有关物质的检测方法,并建立哌喹有关物质限度。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为SHISEIDO CAPCELL PAK C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈∶0.1%三氯乙酸溶液∶三乙胺(18∶82∶0.2,磷酸调节pH至2.5)为流动相,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为216 nm(有关物质测定)和237 nm(含量测定)。结果:哌喹与各主要杂质及强制破坏产生的降解产物的杂质峰均分离良好,哌喹在0.01-0.2 mg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好,R2=0.999 9,回收率为98.14%(RSD=0.77%,n=9),最低检出限为0.06μg·mL-1,供试品溶液在12 h内稳定。结论:该方法专属性强,准确、灵敏,可用于青蒿素哌喹片中哌喹含量测定和有关物质检测。
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关键词
青蒿素哌喹片
含量测定
相关物质
高效液相色谱法
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Keywords
Artemisininand Piperaquine Tablets
content determination
related substances
HPLC
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分类号
R284.1
[医药卫生—中药学]
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