临床实验室检验标本不合格标识的管理实践 被引量：4

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作者 陈大洋 韩心远 +4 位作者 李敏 熊丹 李杏婷 刘瑞麟 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2022年第10期750-752,共3页

标本标识管理是贯穿于整个检测工作的重要内容,标识不合格包含标识未标记、标识无法辨认、标识不足、标识错误、标识未携带检验信息和标识重复等多种原因。鉴于不同实验室对标识不合格的管理流程尚未形成统一的标准,该文基于罗湖医院集... 标本标识管理是贯穿于整个检测工作的重要内容,标识不合格包含标识未标记、标识无法辨认、标识不足、标识错误、标识未携带检验信息和标识重复等多种原因。鉴于不同实验室对标识不合格的管理流程尚未形成统一的标准,该文基于罗湖医院集团医学检验实验室在标本标识方面的管理实践,探讨标本标识相关指标内涵、监控方法、不合格原因和持续改进策略,旨在为我国临床实验室标本标识的规范化管理提供借鉴。 展开更多

关键词 标本标识 临床实验室 质量指标 不合格原因 持续改进

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区域医学检验中心室内质量控制信息化的现状及对策

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作者 张莹莹 陈大洋 +3 位作者 莫红梅 欧铜 熊丹 张秀明 《临床检验杂志》 2024年第12期917-921,共5页

区域医学检验中心是为特定区域内各级医疗机构提供临床检验项目检测服务的医学实验室。它在促进检验资源共享、提升检验质量同质化、推动检验服务标准化和促进检验结果互认等方面发挥着重要作用。信息化技术为实现上述目标提供了更便捷... 区域医学检验中心是为特定区域内各级医疗机构提供临床检验项目检测服务的医学实验室。它在促进检验资源共享、提升检验质量同质化、推动检验服务标准化和促进检验结果互认等方面发挥着重要作用。信息化技术为实现上述目标提供了更便捷的手段。该文旨在回顾室内质量控制方法的演变过程及信息化平台的应用情况,阐述当前信息化平台在区域医学检验中心应用所存在的问题,并提出适用于区域医学检验中心的室内质量控制软件的优化方案,以满足区域医学检验中心质量控制的应用需求,帮助实现更高质量的室内质量控制,促进检验质量的提升。 展开更多

关键词 ISO 15189 区域医学检验中心 室内质量控制 信息系统

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区域医学检验中心在新型冠状病毒肺炎防控中的应对措施 被引量：5

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作者 罗利清 熊丹 +5 位作者 陈大洋 纪翔 豆小文 阚丽娟 欧铜 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2021年第11期871-873,876,共4页

区域医学检验中心在优化区域医疗资源结构布局,共享优质医疗资源方面具有明显的制度优势。该文结合深圳市罗湖区区域医学检验中心实际情况,介绍区域医学检验中心在新型冠状病毒肺炎防控过程中的应对措施。这些措施包括完善质量控制流程... 区域医学检验中心在优化区域医疗资源结构布局,共享优质医疗资源方面具有明显的制度优势。该文结合深圳市罗湖区区域医学检验中心实际情况,介绍区域医学检验中心在新型冠状病毒肺炎防控过程中的应对措施。这些措施包括完善质量控制流程、创新物流体系、提升信息化建设等多个方面,显著提高了新型冠状病毒检测通量和质量,为新型冠状病毒感染早发现、早隔离、早阻断、早治疗提供重要保障。 展开更多

关键词 区域化 检验中心 新型冠状病毒 核酸检测

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临床实验室信息化管理平台的设计与应用 被引量：3

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作者 张丽军 陈大洋 +2 位作者 豆小文 覃俊龙 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2022年第10期746-749,共4页

目的依据ISO 15189质量管理体系,结合计算机技术建立临床实验室信息化管理平台。方法系统采用B/S架构,基于JAVA+R语言开发,采用Spring+Shiro+Snakerflow技术框架,以Redis为缓存数据库,MySQL5.7为业务数据库,建立临床实验室信息化管理平... 目的依据ISO 15189质量管理体系,结合计算机技术建立临床实验室信息化管理平台。方法系统采用B/S架构,基于JAVA+R语言开发,采用Spring+Shiro+Snakerflow技术框架,以Redis为缓存数据库,MySQL5.7为业务数据库,建立临床实验室信息化管理平台。结果临床实验室信息化管理平台包括10个功能模块:文档管理、电子记录、人事管理、ISO 15189认可迎检、内审核查、试剂管理、设备管理、业务管理、质量指标和性能评价,各模块之间既可互联互通,也可单独安装使用,且全面满足ISO 15189医学实验室认可要求。结论该平台与实验室管理工作高度契合,以业务智慧化、记录电子化、系统标准化和审核便捷化为主线,显著提高了实验室管理能力。 展开更多

关键词 临床实验室 标准化 ISO 15189 质量管理

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临床实验室标准化电子文档管理系统的研发与应用 被引量：3

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作者 韩心远 阚丽娟 +4 位作者 陈大洋 熊丹 张丽军 欧铜 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2022年第2期150-154,共5页

目的开发满足ISO15189质量管理体系要求的临床实验室电子文档管理系统。方法基于ISO15189相关要求,借助互联网,采用浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)模式,利用Java和MySQL数据库等信息技术构建电子化文件管理系统(以下简称系统);通过... 目的开发满足ISO15189质量管理体系要求的临床实验室电子文档管理系统。方法基于ISO15189相关要求,借助互联网,采用浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)模式,利用Java和MySQL数据库等信息技术构建电子化文件管理系统(以下简称系统);通过向实验室184名员工发放调查问卷评价该系统的应用效果。结果该系统现存400余篇外部文件和7000余篇内部文件,可作为检验知识库供工作人员查阅学习。采用多流程控制模式授权专人根据文件类型和属性进行修订、审核、批准与发布,旧文件自动进入作废文件夹。所有内部文件均具有统一的格式和唯一的识别码。系统可即时提醒各级相关负责人完成需要执行的任务,操作完成后自动形成完整详细的电子记录,充分保证了文件的唯一性、可溯性、规范性。用户可通过电脑或手机端在线通过文件列表或查找功能查阅多种类型文件,并形成学习日志。调查问卷结果显示,超过95%的员工反馈文件查阅、修订、审批的时间大幅度缩短,98.91%的员工反馈该系统操作简便,36.4%的员工反馈搜索功能有待改进,7.6%的员工反馈文件更新速度需要提升。结论该系统全面满足ISO15189关于文件管理的要求,实现对实验室所有文件的信息化管理,方便员工及时了解国内外检验医学的最新标准和指南,及时学习和充分利用实验室的质量体系文件开展检验工作。 展开更多

关键词 ISO15189 信息化 文件控制 实验室管理

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区域检验中心文件和记录智慧管理系统的研发与应用

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作者 阚丽娟 陈大洋 +5 位作者 韩心远 郭非凡 张丽军 蔡钦泉 文启林 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2023年第12期927-932,共6页

目的开发应用于区域检验中心且满足ISO 15189质量管理体系要求的文件和记录智慧管理系统。方法基于ISO 15189文件和记录相关条款,借助计算机技术,建立B/S架构的临床实验室文件和记录的智慧管理系统。结果文件和记录管理系统存储了ISO 15... 目的开发应用于区域检验中心且满足ISO 15189质量管理体系要求的文件和记录智慧管理系统。方法基于ISO 15189文件和记录相关条款,借助计算机技术,建立B/S架构的临床实验室文件和记录的智慧管理系统。结果文件和记录管理系统存储了ISO 15189评审所需的质量体系文件以及与实验室相关的法律法规、标准指南、专家共识等外部文件,用户可通过电脑或手机端进行查阅。采用多流程控制模式授权专人根据文件类型和属性完成文件的编写、审核、批准发布等操作。记录管理系统共建立了9个特殊记录、319个表单式记录和20个流程式记录,支持质量体系的有效运行。结论文件和记录智慧管理系统全面满足ISO 15189关于文件和记录管理的要求,实现了区域内文件共享和互联互通,方便员工及时高效的查阅文件及填写记录。 展开更多

关键词 ISO 15189 文件管理 电子记录 区域检验中心 智慧管理

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ISO 15189认可迎检和内审系统的设计与应用 被引量：1

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作者 吕康琪 陈大洋 +3 位作者 熊丹 张丽军 欧铜 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2022年第4期241-245,共5页

为了满足ISO 15189医学实验室质量和能力评审认可要求,该实验室利用SpringBoot+SpringMVC技术框架进行构建,采用JAVA等编程语言和MySQL 5.7数据库技术搭建Web平台,基于Apache/Nginx/Caddy应用服务器,设计研发了迎检和内审系统。迎检系... 为了满足ISO 15189医学实验室质量和能力评审认可要求,该实验室利用SpringBoot+SpringMVC技术框架进行构建,采用JAVA等编程语言和MySQL 5.7数据库技术搭建Web平台,基于Apache/Nginx/Caddy应用服务器,设计研发了迎检和内审系统。迎检系统主要对15个管理要求、10个技术要求和各专业领域应用说明的每一条款以标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察等不同方式进行解读。内审系统为实验室提供了完整的内审模板,为全流程提供范例。迎检和内审系统实现了电子化记录,有效提高了实验室认可效率,满足了医学实验室质量管理体系建设的要求。 展开更多

关键词 医学实验室 ISO 15189认可 迎检 内审 信息化

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新型冠状病毒核酸检测的主要影响因素及控制措施 被引量：25

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作者 阚丽娟 陈大洋 +1 位作者 莫红梅 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2020年第3期223-225,共3页

新型冠状病毒肺炎于2020年2月11日被世界卫生组织(WHO)命名为COVID-19(coronavirus disease 19)。自COVID-19疫情暴发以来,核酸检测作为病毒感染的直接证据在疾病的诊断、治疗和防控中起到关键作用。但因部分病例确诊前多次核酸检测均... 新型冠状病毒肺炎于2020年2月11日被世界卫生组织(WHO)命名为COVID-19(coronavirus disease 19)。自COVID-19疫情暴发以来,核酸检测作为病毒感染的直接证据在疾病的诊断、治疗和防控中起到关键作用。但因部分病例确诊前多次核酸检测均呈阴性,核酸检测结果的可靠性受到临床广泛质疑。这种“假阴性”结果除与检测方法的检出能力有关外,还与标本的采集、保存、运输以及疾病的进程和病毒特点密切相关。该文结合本实验室在核酸检测实践中遇到的一些实际问题,对影响核酸检测的分析前、中、后等多种因素进行分析和探讨,并提出提高核酸检测质量的具体措施。 展开更多

关键词 新型冠状病毒 核酸检测 性能验证 质量控制

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新型冠状病毒核酸检测弱阳性质控失控分析及影响因素 被引量：2

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作者 李育敏 付晓歌 +6 位作者 郭东月 龚海娜 曾子朗 姚洁仪 邓巧梅 李双 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2022年第11期876-878,共3页

新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎,COVID-19)疫情在世界范围内持续流行,引发疫情的新型冠状病毒(新冠病毒,2019-nCoV)基因组不断变异,影响病毒的生物学特性。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第九版),新冠病毒核酸检测阳性为确诊的首要... 新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎,COVID-19)疫情在世界范围内持续流行,引发疫情的新型冠状病毒(新冠病毒,2019-nCoV)基因组不断变异,影响病毒的生物学特性。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第九版),新冠病毒核酸检测阳性为确诊的首要标准[1]。各医疗机构应当加强核酸检测的质量控制,确保检测结果准确可靠。按照《新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》要求[2],实验室应开展室内质控。 展开更多

关键词 新型冠状病毒 核酸检测 室内质控 弱阳性质控 第三方质控品

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代谢组学技术在恶性肿瘤诊疗研究中的进展及应用 被引量：2

10

作者 黄锐 纪翔 熊丹 《临床检验杂志》 2023年第11期854-857,共4页

代谢组学是对某一生物体内细胞或体液中代谢产物进行定性或定量分析研究的一门学科。恶性肿瘤通常导致生物体代谢异常,包括能量消耗增加和代谢产物的紊乱。代谢组学利用质谱、核磁共振波谱以及拉曼光谱等技术检测各种代谢物变化,研究小... 代谢组学是对某一生物体内细胞或体液中代谢产物进行定性或定量分析研究的一门学科。恶性肿瘤通常导致生物体代谢异常,包括能量消耗增加和代谢产物的紊乱。代谢组学利用质谱、核磁共振波谱以及拉曼光谱等技术检测各种代谢物变化,研究小分子代谢物和功能,全面地揭示恶性肿瘤发生、发展过程中生物体内的一系列生物化学改变。有助于提供恶性肿瘤状态的关键信息,帮助深入理解癌症发生的病理分子机制,在恶性肿瘤的早期发现、鉴别诊断和预后评估研究中具有重要的前景。该文综述了代谢组学的检测技术的原理、分类、技术优缺点及其在恶性肿瘤的早期发现、鉴别诊断和预后评估等临床应用研究中的进展,以期更好理解代谢组学技术在恶性肿瘤诊疗领域的研究。 展开更多

关键词 恶性肿瘤 代谢组学技术 核磁共振波谱

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特异性IgM/IgG抗体检测筛查无症状新型冠状病毒感染者1例 被引量：1

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作者 豆小文 王恩运 +6 位作者 阚丽娟 姜瑞伟 赖柚霞 徐莎 李俭 胡纪文 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2020年第8期581-582,共2页

日前境外输入病例和无症状感染者引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)聚集性传播备受关注。如何尽早筛查出无症状感染者是目前COVID-19防控的关键。虽核酸检测仍是COVID-19确诊的金标准,但受样本采集部位、时机、方法以及样品保存、运输... 日前境外输入病例和无症状感染者引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)聚集性传播备受关注。如何尽早筛查出无症状感染者是目前COVID-19防控的关键。虽核酸检测仍是COVID-19确诊的金标准,但受样本采集部位、时机、方法以及样品保存、运输、核酸提取、检测试剂检出能力等多因素影响,不少病例多次核酸阴性而延误诊断[1]。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》[2]提出SARS-Co V-2特异性Ig M/Ig G抗体检测可作为COVID-19诊断指标之一,但不同方法之间检测结果存在较大差异。本研究报道1例核酸连续多次检测阴性、7种方法抗体检测连续多次阳性而最终确诊的无症状感染者,旨在为制定COVID-19筛查和诊疗方案提供依据。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 无症状感染者 抗体检测

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新型冠状病毒核酸快速检测单靶标阳性结果分析

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作者 李育敏 龚海娜 +5 位作者 付晓歌 曾子郎 郭东月 姚洁仪 李双 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2022年第10期768-770,共3页

目的 对新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸快速检测(快检)的单靶标阳性结果进行分析,为临床实验室检测和结果判读提供参考。方法 收集2021年1月1日至2022年8月16日在深圳市罗湖医院集团医学检验实验室采用快检试剂进行新冠病毒核酸检测的标本... 目的 对新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸快速检测(快检)的单靶标阳性结果进行分析,为临床实验室检测和结果判读提供参考。方法 收集2021年1月1日至2022年8月16日在深圳市罗湖医院集团医学检验实验室采用快检试剂进行新冠病毒核酸检测的标本,严格按照国家相关文件要求进行标本采集、送检、保存、检测和结果判读,并采用常规PCR方法进行平行检测。对检出的快检单靶标阳性结果进行分析,并与常规检测结果进行比较。结果 38例快检单靶标阳性结果中,单靶标N基因阳性有20例,单靶标ORF1ab基因阳性18例;12例为复阳,其中单靶标N阳性10例,单靶标ORF1ab阳性2例;经常规试剂平行检测,有24例为双靶标阳性,14例为单靶标阳性。结论 新冠病毒核酸快检单靶标阳性结果应及时采用灵敏度更高的常规检测试剂进行复检,复核阳性方可报告结果,必要时需重新采样复核。 展开更多

关键词 新型冠状病毒 快速检测 常规检测 单靶标 双靶标

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