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题名注射用重组人干扰素α1b溶解后活性稳定性的分析
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作者
马鸿杰
刘传灵
黄秋茹
毛新
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机构
深圳科兴生物工程有限公司
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出处
《中国实用医药》
2017年第35期197-198,共2页
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文摘
目的研究分析注射用重组人干扰素α1 b(赛若金)溶解后生物学活性的稳定性。方法按照《中国药典》2015年版干扰素活性检测第一法,采用细胞病变抑制法(CPE)检测溶解后的赛若金分别在4℃及25℃条件下放置不同时段的生物活性,与标准品比较,评估其溶解后的稳定性。结果 4批次不同规格的赛若金经4℃存放12、24、36、48 h后生物学活性相当于0 h活性的93.93%~100.31%,生物活性无明显的下降,相对稳定。4批次不同规格的赛若金经25℃存放12、24、36、48 h后生物学活性相当于0 h活性的81.90%~100.46%,生物活性有所波动,依旧在合格范围内。结论赛若金溶解后性质稳定,使用本品除了现配现用,还可以提前溶解配制,适当条件下保存使用。
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关键词
注射用重组人干扰素
生物学活性
细胞病变抑制法
稳定性
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Keywords
Recombinant human interferon
Biological activity
Cytopathogenic effect
Stability
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分类号
R91
[医药卫生—药学]
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题名克癀胶囊体外抑菌作用的研究
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作者
马鸿杰
毛新
邓若娟
刘传灵
傅月亮
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机构
深圳科兴生物工程有限公司
深圳同安药业有限公司
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出处
《中国实用医药》
2018年第18期193-195,共3页
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文摘
目的研究克癀胶囊的体外抑菌作用。方法以氨苄西林为标准品,京制牛黄解毒片和蒲地蓝消炎胶囊作为对照品,采用牛津杯法和药敏纸片法检测克癀胶囊对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌4种细菌的抑菌作用。结果克癀胶囊药液的浓度对金黄色葡萄球菌抑制有关,即药液浓度越高,抑菌能力越强,其对金黄色葡萄球菌的最小抑菌浓度(MIC)在为0.10~0.20 g/ml。而克癀胶囊对大肠埃希菌或铜绿假单胞菌或白色念珠菌无抑菌作用。结论克癀胶囊对金黄色葡萄球菌有较好的抑制生长作用,抑菌浓度较牛黄解毒片低。
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关键词
克癀胶囊
牛津杯法
药敏纸片法
抑菌作用
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Keywords
Kehuang capsule
Oxford-cup tests
Kir-by-Bauer
Bacteriostatic activity
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分类号
R285
[医药卫生—中药学]
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