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注射用阿莫西林-克拉维酸(10:1)与氨苄西林-舒巴坦对比治疗社区获得性肺炎的疗效和安全性
1
作者
秦晓华
黄海辉
+4 位作者
黄信刚
孙圣华
何东阳
王文静
张婴元
《中国感染与化疗杂志》
北大核心
2025年第4期357-363,共7页
目的评价注射用阿莫西林-克拉维酸(10∶1)治疗成人社区获得性肺炎(CAP)的疗效与安全性。方法符合筛选条件的患者随机接受阿莫西林-克拉维酸(10∶1)2.2 g或氨苄西林-舒巴坦(2∶1)3.0 g静脉注射给药,q12h或q8h,治疗7~14 d。主要研究终点...
目的评价注射用阿莫西林-克拉维酸(10∶1)治疗成人社区获得性肺炎(CAP)的疗效与安全性。方法符合筛选条件的患者随机接受阿莫西林-克拉维酸(10∶1)2.2 g或氨苄西林-舒巴坦(2∶1)3.0 g静脉注射给药,q12h或q8h,治疗7~14 d。主要研究终点是评价两组停药后7~14 d的临床疗效,次要终点为两组的微生物学疗效和安全性。结果所有入组患者324例纳入分析,阿莫西林-克拉维酸(10∶1)165例,氨苄西林-舒巴坦159例。停药后7~14 d,阿莫西林-克拉维酸(10∶1)和氨苄西林-舒巴坦临床治愈率分别为78.8%(130/165)和77.4%(123/159)(P>0.05)。所有符合用药方案的患者,阿莫西林-克拉维酸(10∶1)和氨苄西林-舒巴坦临床治愈率分别为87.5%(126/144)和87.4%(111/127)(P>0.05),故治疗成人CAP的临床疗效,阿莫西林-克拉维酸(10∶1)非劣效于氨苄西林-舒巴坦。阿莫西林-克拉维酸(10:1)和氨苄西林-舒巴坦总的细菌清除率分别为94.4%(34/36)和89.3%(25/28)(P>0.05)。阿莫西林-克拉维酸(10:1)组和氨苄西林-舒巴坦组常见的与研究药物相关的临床不良事件均为肝功能异常,发生率分别为4.8%(8/165)和3.1%(5/159)(P>0.05)。结论静脉注射用阿莫西林-克拉维酸(10∶1)2.2 g q12h或q8h,疗程7~14 d的抗感染治疗方案用于治疗成人CAP的临床和微生物学疗效非劣效于氨苄西林-舒巴坦,两者治疗过程中的安全性亦相仿。
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关键词
社区获得性肺炎
阿莫西林-克拉维酸
多中心
非劣效
双盲
随机对照
疗效
安全性
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题名
注射用阿莫西林-克拉维酸(10:1)与氨苄西林-舒巴坦对比治疗社区获得性肺炎的疗效和安全性
1
作者
秦晓华
黄海辉
黄信刚
孙圣华
何东阳
王文静
张婴元
机构
复旦大学附属华山
医院
抗生素研究所
中南大学湘雅二
医院
老年
医学科
中南大学湘雅三
医院
呼吸
与危重症
医学科
深圳市宝安区中心医院呼吸与危重症医学科
南京医科大学附属南京
医院
出处
《中国感染与化疗杂志》
北大核心
2025年第4期357-363,共7页
文摘
目的评价注射用阿莫西林-克拉维酸(10∶1)治疗成人社区获得性肺炎(CAP)的疗效与安全性。方法符合筛选条件的患者随机接受阿莫西林-克拉维酸(10∶1)2.2 g或氨苄西林-舒巴坦(2∶1)3.0 g静脉注射给药,q12h或q8h,治疗7~14 d。主要研究终点是评价两组停药后7~14 d的临床疗效,次要终点为两组的微生物学疗效和安全性。结果所有入组患者324例纳入分析,阿莫西林-克拉维酸(10∶1)165例,氨苄西林-舒巴坦159例。停药后7~14 d,阿莫西林-克拉维酸(10∶1)和氨苄西林-舒巴坦临床治愈率分别为78.8%(130/165)和77.4%(123/159)(P>0.05)。所有符合用药方案的患者,阿莫西林-克拉维酸(10∶1)和氨苄西林-舒巴坦临床治愈率分别为87.5%(126/144)和87.4%(111/127)(P>0.05),故治疗成人CAP的临床疗效,阿莫西林-克拉维酸(10∶1)非劣效于氨苄西林-舒巴坦。阿莫西林-克拉维酸(10:1)和氨苄西林-舒巴坦总的细菌清除率分别为94.4%(34/36)和89.3%(25/28)(P>0.05)。阿莫西林-克拉维酸(10:1)组和氨苄西林-舒巴坦组常见的与研究药物相关的临床不良事件均为肝功能异常,发生率分别为4.8%(8/165)和3.1%(5/159)(P>0.05)。结论静脉注射用阿莫西林-克拉维酸(10∶1)2.2 g q12h或q8h,疗程7~14 d的抗感染治疗方案用于治疗成人CAP的临床和微生物学疗效非劣效于氨苄西林-舒巴坦,两者治疗过程中的安全性亦相仿。
关键词
社区获得性肺炎
阿莫西林-克拉维酸
多中心
非劣效
双盲
随机对照
疗效
安全性
Keywords
community-acquired pneumonia
amoxicillin-clavulanate
multi-center
non-inferiority
double-blind
randomized controlled trial
efficacy
safety
分类号
R978 [医药卫生—药品]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
注射用阿莫西林-克拉维酸(10:1)与氨苄西林-舒巴坦对比治疗社区获得性肺炎的疗效和安全性
秦晓华
黄海辉
黄信刚
孙圣华
何东阳
王文静
张婴元
《中国感染与化疗杂志》
北大核心
2025
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