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区域生物医学伦理审查委员会建设的思考——以深圳市为例
被引量:
9
1
作者
吉萍
许卫卫
+4 位作者
祝丹娜
肖平
李箫
张慧敏
周丽萍
《中国医学伦理学》
2020年第1期56-59,共4页
为了应对现代医学研究发展的伦理需求,区域伦理审查模式开始在全国兴起。深圳市生物医学伦理审查委员会基于全市伦理调研提出的需求,协助深圳市卫健委推动全市生物医学研究伦理审查与管理体系建设,开展了一系列工作:启动了各级各类伦理...
为了应对现代医学研究发展的伦理需求,区域伦理审查模式开始在全国兴起。深圳市生物医学伦理审查委员会基于全市伦理调研提出的需求,协助深圳市卫健委推动全市生物医学研究伦理审查与管理体系建设,开展了一系列工作:启动了各级各类伦理人才的培训、制定并出台深圳伦理地方标准,推动深圳市伦理审查与管理工作的制度化、规范化等方面发挥了积极作用;探索承接不同类别的伦理委托审查;建立全市伦理资源共享机制,包括伦理咨询平台与伦理专家库建立。
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关键词
区域伦理委员会
生物医学研究
伦理培训
伦理委员会
伦理审查
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职称材料
基于定性访谈的深圳市医疗卫生机构人体研究伦理现状调查
被引量:
3
2
作者
吉萍
祝丹娜
+4 位作者
许卫卫
肖平
李箫
张慧敏
周丽萍
《中国医学伦理学》
2019年第12期1526-1530,共5页
目的了解深圳市各医疗机构已设立的伦理委员会实际运行、审查现状及挑战。方法采用目的抽样中的最大差异抽样方法,对130名来自15家不同医院的管理者(42位),伦理委员会委员以及秘书(69位)及研究者(19位)进行了半结构式的小组访谈,为定性...
目的了解深圳市各医疗机构已设立的伦理委员会实际运行、审查现状及挑战。方法采用目的抽样中的最大差异抽样方法,对130名来自15家不同医院的管理者(42位),伦理委员会委员以及秘书(69位)及研究者(19位)进行了半结构式的小组访谈,为定性研究。采用NVivo软件,用框架分析法进行资料的分析。结果访谈者们认为最重要的是科研项目伦理审查能力不足,主要挑战包括:机构伦理建设意识不足、科研项目审查流程及制度不完善、缺乏能胜任的委员、缺乏支持与监管体系等。结论为了有效保护受试者权益并控制研究风险,需要医疗卫生机构和行业主管部门重视顶层设计,开展伦理体系建设外部监管与支持建设。
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关键词
伦理管理
伦理审查
人体研究
科研伦理
机构伦理建设
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职称材料
题名
区域生物医学伦理审查委员会建设的思考——以深圳市为例
被引量:
9
1
作者
吉萍
许卫卫
祝丹娜
肖平
李箫
张慧敏
周丽萍
机构
深圳
北京大学香港科技大学医学中心临床研究所
北京大学
深圳
医院
深圳市卫生健康委科教处
出处
《中国医学伦理学》
2020年第1期56-59,共4页
基金
深圳市医疗卫生“三名工程”项目(SZSM201612061)
深圳市卫生计生系统学科能力建设能力提升项目(SZXJ2018068)
文摘
为了应对现代医学研究发展的伦理需求,区域伦理审查模式开始在全国兴起。深圳市生物医学伦理审查委员会基于全市伦理调研提出的需求,协助深圳市卫健委推动全市生物医学研究伦理审查与管理体系建设,开展了一系列工作:启动了各级各类伦理人才的培训、制定并出台深圳伦理地方标准,推动深圳市伦理审查与管理工作的制度化、规范化等方面发挥了积极作用;探索承接不同类别的伦理委托审查;建立全市伦理资源共享机制,包括伦理咨询平台与伦理专家库建立。
关键词
区域伦理委员会
生物医学研究
伦理培训
伦理委员会
伦理审查
Keywords
Regional Ethics Committee
Biomedical Research
Ethics Training
Ethics Committee
Ethics Review
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
基于定性访谈的深圳市医疗卫生机构人体研究伦理现状调查
被引量:
3
2
作者
吉萍
祝丹娜
许卫卫
肖平
李箫
张慧敏
周丽萍
机构
深圳
北京大学香港科技大学医学中心临床研究所
北京大学
深圳
医院
深圳市卫生健康委科教处
出处
《中国医学伦理学》
2019年第12期1526-1530,共5页
基金
深圳市医疗卫生“三名工程”项目(SZSM201612061)
深圳市卫生计生系统学科能力建设能力提升项目“深圳市临床研究的规范化管理”(SZXJ2018068)
文摘
目的了解深圳市各医疗机构已设立的伦理委员会实际运行、审查现状及挑战。方法采用目的抽样中的最大差异抽样方法,对130名来自15家不同医院的管理者(42位),伦理委员会委员以及秘书(69位)及研究者(19位)进行了半结构式的小组访谈,为定性研究。采用NVivo软件,用框架分析法进行资料的分析。结果访谈者们认为最重要的是科研项目伦理审查能力不足,主要挑战包括:机构伦理建设意识不足、科研项目审查流程及制度不完善、缺乏能胜任的委员、缺乏支持与监管体系等。结论为了有效保护受试者权益并控制研究风险,需要医疗卫生机构和行业主管部门重视顶层设计,开展伦理体系建设外部监管与支持建设。
关键词
伦理管理
伦理审查
人体研究
科研伦理
机构伦理建设
Keywords
Ethical Management
Ethical Review
Human Research
Research Ethics
Institutional Ethical Construction
分类号
R-052 [医药卫生]
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1
区域生物医学伦理审查委员会建设的思考——以深圳市为例
吉萍
许卫卫
祝丹娜
肖平
李箫
张慧敏
周丽萍
《中国医学伦理学》
2020
9
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职称材料
2
基于定性访谈的深圳市医疗卫生机构人体研究伦理现状调查
吉萍
祝丹娜
许卫卫
肖平
李箫
张慧敏
周丽萍
《中国医学伦理学》
2019
3
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