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区域生物医学伦理审查委员会建设的思考——以深圳市为例 被引量:9
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作者 吉萍 许卫卫 +4 位作者 祝丹娜 肖平 李箫 张慧敏 周丽萍 《中国医学伦理学》 2020年第1期56-59,共4页
为了应对现代医学研究发展的伦理需求,区域伦理审查模式开始在全国兴起。深圳市生物医学伦理审查委员会基于全市伦理调研提出的需求,协助深圳市卫健委推动全市生物医学研究伦理审查与管理体系建设,开展了一系列工作:启动了各级各类伦理... 为了应对现代医学研究发展的伦理需求,区域伦理审查模式开始在全国兴起。深圳市生物医学伦理审查委员会基于全市伦理调研提出的需求,协助深圳市卫健委推动全市生物医学研究伦理审查与管理体系建设,开展了一系列工作:启动了各级各类伦理人才的培训、制定并出台深圳伦理地方标准,推动深圳市伦理审查与管理工作的制度化、规范化等方面发挥了积极作用;探索承接不同类别的伦理委托审查;建立全市伦理资源共享机制,包括伦理咨询平台与伦理专家库建立。 展开更多
关键词 区域伦理委员会 生物医学研究 伦理培训 伦理委员会 伦理审查
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基于定性访谈的深圳市医疗卫生机构人体研究伦理现状调查 被引量:3
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作者 吉萍 祝丹娜 +4 位作者 许卫卫 肖平 李箫 张慧敏 周丽萍 《中国医学伦理学》 2019年第12期1526-1530,共5页
目的了解深圳市各医疗机构已设立的伦理委员会实际运行、审查现状及挑战。方法采用目的抽样中的最大差异抽样方法,对130名来自15家不同医院的管理者(42位),伦理委员会委员以及秘书(69位)及研究者(19位)进行了半结构式的小组访谈,为定性... 目的了解深圳市各医疗机构已设立的伦理委员会实际运行、审查现状及挑战。方法采用目的抽样中的最大差异抽样方法,对130名来自15家不同医院的管理者(42位),伦理委员会委员以及秘书(69位)及研究者(19位)进行了半结构式的小组访谈,为定性研究。采用NVivo软件,用框架分析法进行资料的分析。结果访谈者们认为最重要的是科研项目伦理审查能力不足,主要挑战包括:机构伦理建设意识不足、科研项目审查流程及制度不完善、缺乏能胜任的委员、缺乏支持与监管体系等。结论为了有效保护受试者权益并控制研究风险,需要医疗卫生机构和行业主管部门重视顶层设计,开展伦理体系建设外部监管与支持建设。 展开更多
关键词 伦理管理 伦理审查 人体研究 科研伦理 机构伦理建设
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