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深圳市《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》解读被引量：3: 1; 作者吉萍李箫 +4 位作者许卫卫祝丹娜肖平周丽萍李馥宣《中国医学伦理学》 2020年第11期1363-1366,共4页; 为了提升深圳市各医疗机构伦理委员会能力建设水准,满足制度建设的迫切需求,深圳市卫生健康委员会统筹规划起草了《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》。作为深圳市地方标准,规定了深圳市各伦理委员会达到的能力建设基本要求,旨在通过... 展开更多; 关键词伦理审查伦理委员会地方标准医学研究; 在线阅读下载PDF 职称材料

北京大学临床研究所“三名工程”团队扶持深圳临床研究水平和生物医学伦理体系协同发展的现状与思考被引量：1: 2; 作者方征宇李箫 +4 位作者吉萍肖平武阳丰周丽萍方伟岗《北京大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期603-F0003,共3页; 高质量的临床研究是推动生物医药技术和医疗水平发展、提升公众健康,建设“健康中国”的基础。深圳市人口基数大,经济发展水平较高,但医疗卫生水平一直在一线城市中处于相对落后的位置。深圳市临床研究起步较晚,与其他一线城市相比较在... 展开更多; 关键词深圳市医疗卫生“三名工程” 临床研究生物医学伦理; 在线阅读下载PDF 职称材料

伦理协作审查与互认模式的实践被引量：6: 3; 作者吉萍祝丹娜 +4 位作者肖平许卫卫李馥宣李箫周丽萍《中国医学伦理学》北大核心 2024年第5期550-555,共6页; 随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举。基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的... 展开更多; 关键词伦理审查互认多中心临床研究伦理协作审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

医疗人工智能产品研发的伦理审查与法律考量被引量：14: 4; 作者吉萍郭锐 +4 位作者许卫卫祝丹娜肖平李馥宣周丽萍《医学与哲学》 2020年第5期15-18,共4页; 国内医疗人工智能研究日益增多,具有多学科合作,并以数据驱动的特点。走访深圳开展健康领域人工智能研发的企业、医疗机构以及研究机构的开发者,了解到存在监管不足、数据收集及处理过程欠缺标准化、责任不清等挑战。并且,面临应该如何... 展开更多; 关键词医疗人工智能伦理审查个人信息收集和利用; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名深圳市《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》解读被引量：3: 1; 作者吉萍李箫许卫卫祝丹娜肖平周丽萍李馥宣; 机构深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所深圳市卫生健康委员会科教处北京大学深圳医院; 出处《中国医学伦理学》 2020年第11期1363-1366,共4页; 基金深圳市医疗卫生“三名工程”项目(SZSM201612061) 深圳市卫生计生系统学科能力建设提升项目(SZXJSM2018068)。; 文摘为了提升深圳市各医疗机构伦理委员会能力建设水准,满足制度建设的迫切需求,深圳市卫生健康委员会统筹规划起草了《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》。作为深圳市地方标准,规定了深圳市各伦理委员会达到的能力建设基本要求,旨在通过细化明确伦理审查要求及流程、知情同意内容和规程、各类工作用表等加强各伦理委员会制度的系统化、标准化建设。规范主要创新点包括:接轨国际伦理前沿最新进展要求,制定了可操作性强的伦理审查工作流程与制度模板、明晰了机构的监管与支持责任,促进了程序伦理与实质伦理的结合。在深圳市伦理委员会制度的标准化建设方面,发挥了积极作用。; 关键词伦理审查伦理委员会地方标准医学研究; Keywords Ethics Review Ethics Committee Local Standards Medical Research; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名北京大学临床研究所“三名工程”团队扶持深圳临床研究水平和生物医学伦理体系协同发展的现状与思考被引量：1: 2; 作者方征宇李箫吉萍肖平武阳丰周丽萍方伟岗; 机构深圳北京大学香港科技大学医学中心深圳市卫生健康委员会科教处北京大学临床研究所; 出处《北京大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期603-F0003,共3页; 基金深圳市卫生健康委员会卫生政策和管理研究项目(SZWG2018009) 深圳市医疗卫生“三名工程”项目(SZSM 201612061)。; 文摘高质量的临床研究是推动生物医药技术和医疗水平发展、提升公众健康,建设“健康中国”的基础。深圳市人口基数大,经济发展水平较高,但医疗卫生水平一直在一线城市中处于相对落后的位置。深圳市临床研究起步较晚,与其他一线城市相比较在研的科研项目数量少、水平相对有限,多中心项目也往往只是以参与为主。但深圳市人口众多,有着独特的环境和人口特点(如平均年龄偏低、工作强度和精神压力较大、气候炎热湿润等),因此疾病谱存在着鲜明的地方特色。如何充分利用地方丰富的临床医疗资源,将其转变成临床研究资源,再通过临床研究提高医疗服务能力,是深圳地方卫生部门重点探索的方向。; 关键词深圳市医疗卫生“三名工程” 临床研究生物医学伦理; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名伦理协作审查与互认模式的实践被引量：6: 3; 作者吉萍祝丹娜肖平许卫卫李馥宣李箫周丽萍; 机构深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所北京大学深圳医院伦理办公室深圳市卫生健康委员会科教处北京大学深圳医院党委办公室; 出处《中国医学伦理学》北大核心 2024年第5期550-555,共6页; 基金深圳市“医疗卫生三名工程”项目(SZSM201612061)。; 文摘随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举。基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的现实挑战,提出保证审查同质性与高效性,需要政府部门牵头,建立伦理审查联盟,明确职责权利,并从实际需求出发、制度先行、有效沟通,共同推进伦理协作审查与结果互认,旨在为我国同行推动跨机构研究的伦理协作审查与互认工作提供借鉴与参考。; 关键词伦理审查互认多中心临床研究伦理协作审查; Keywords ethical review mutual recognition multi-center clinical research ethical collaborative review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名医疗人工智能产品研发的伦理审查与法律考量被引量：14: 4; 作者吉萍郭锐许卫卫祝丹娜肖平李馥宣周丽萍; 机构深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所中国人民大学法学院北京大学深圳医院伦理办公室深圳市卫生健康委员会科教处; 出处《医学与哲学》 2020年第5期15-18,共4页; 基金 2016年深圳市医疗卫生三名工程项目(SZSM201612061)。; 文摘国内医疗人工智能研究日益增多,具有多学科合作,并以数据驱动的特点。走访深圳开展健康领域人工智能研发的企业、医疗机构以及研究机构的开发者,了解到存在监管不足、数据收集及处理过程欠缺标准化、责任不清等挑战。并且,面临应该如何遵循医学科研伦理审查原则,如何合法合规收集、利用、共享数据并界定责任等问题。从医院进行伦理审查实践层面探讨医疗人工智能的研究价值、科学有效性、风险受益等的审查要点;医疗人工智能研究的法律考量主要包括个人信息收集和利用的边界,以及侵权责任主体的认定。; 关键词医疗人工智能伦理审查个人信息收集和利用; Keywords medical artificial intelligence ethical review collection and utilization of personal information; 分类号 R-05 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	深圳市《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》解读	吉萍李箫许卫卫祝丹娜肖平周丽萍李馥宣	《中国医学伦理学》	2020	3	在线阅读下载PDF 职称材料
2	北京大学临床研究所“三名工程”团队扶持深圳临床研究水平和生物医学伦理体系协同发展的现状与思考	方征宇李箫吉萍肖平武阳丰周丽萍方伟岗	《北京大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心	2020	1	在线阅读下载PDF 职称材料
3	伦理协作审查与互认模式的实践	吉萍祝丹娜肖平许卫卫李馥宣李箫周丽萍	《中国医学伦理学》北大核心	2024	6	在线阅读下载PDF 职称材料
4	医疗人工智能产品研发的伦理审查与法律考量	吉萍郭锐许卫卫祝丹娜肖平李馥宣周丽萍	《医学与哲学》	2020	14	在线阅读下载PDF 职称材料