国际药品不良反应公众报告现状的分析与思考 被引量：5

1

作者 常虹 田月洁 +8 位作者 刘红亮 吴世福 王玲 李玉基 王晓骏 王冰洁 赵汝民 赵惠荣 张云端 《中国药物警戒》 2017年第7期419-423,429,共6页

我国已经建立较为完善的药品不良反应监测体系,并鼓励公众主动报告不良反应,但历年来公众报告数量很少。本文分析了国际发达国家,主要是美国、加拿大、澳大利亚和英国药品不良反应公众报告的现状,总结了在法律法规、报告途径、报告表格... 我国已经建立较为完善的药品不良反应监测体系,并鼓励公众主动报告不良反应,但历年来公众报告数量很少。本文分析了国际发达国家,主要是美国、加拿大、澳大利亚和英国药品不良反应公众报告的现状,总结了在法律法规、报告途径、报告表格设计等方面的模式,为我国建立药品不良反应公众报告模式提供参考。 展开更多

关键词 国际 药品不良反应监测 自发报告 公众报告

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4120例抗肿瘤药品不良反应分析 被引量：36

2

作者 郑冬雁 翟淑越 +1 位作者 崔冉 路长飞 《中国药物警戒》 2014年第5期291-294,共4页

目的了解抗肿瘤药品不良反应发生的特点和规律,探讨骨髓抑制发生的特点及影响因素,为临床合理应用抗肿瘤药物,预防或减少不良反应的产生提供参考依据。方法对2012年度我省4 120例抗肿瘤药品不良反应报告进行回顾性分析。结果 4 120例抗... 目的了解抗肿瘤药品不良反应发生的特点和规律,探讨骨髓抑制发生的特点及影响因素,为临床合理应用抗肿瘤药物,预防或减少不良反应的产生提供参考依据。方法对2012年度我省4 120例抗肿瘤药品不良反应报告进行回顾性分析。结果 4 120例抗肿瘤药物的不良反应报告中,铂类、植物来源抗肿瘤药物及其衍生物、其他抗肿瘤药及辅助治疗药物报告数较多。消化系统是发生不良反应累及最多的系统,其次是血液系统、皮肤及其附件。血液系统损害以骨髓抑制为主,骨髓抑制报告数最多的药品是顺铂,其次是多西他赛、吉西他滨、紫杉醇等。结论应加强抗肿瘤药品不良反应监测,重视骨髓抑制产生的危害,促进合理用药,预防或减少不良反应的发生。 展开更多

关键词 抗肿瘤药物 不良反应 骨髓抑制

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160例阿德福韦酯不良反应特征及骨软化的风险因素分析 被引量：13

3

作者 许莉莉 田月洁 +2 位作者 谢彦军 崔小康 翟淑越 《中国药物警戒》 2015年第8期487-490,共4页

目的探讨阿德福韦酯致不良反应(ADR)发生的一般规律、特点及风险因素,为临床安全用药提供参考。方法对山东省ADR数据库中160例涉及阿德福韦酯的ADR报告进行回顾性分析,对不良反应表现的时间分布等进行了探讨,重点对骨骼系统损害和低磷... 目的探讨阿德福韦酯致不良反应(ADR)发生的一般规律、特点及风险因素,为临床安全用药提供参考。方法对山东省ADR数据库中160例涉及阿德福韦酯的ADR报告进行回顾性分析,对不良反应表现的时间分布等进行了探讨,重点对骨骼系统损害和低磷血症的不良反应进行分析。结果阿德福韦酯的ADR主要累及胃肠系统损害、皮肤及其附件损害;严重ADR主要累及骨骼肌肉系统损害、泌尿系统损害,多于长时间用药后发生。胃肠系统损害、皮肤及其附件损害主要是用药半年内出现,肝肾功能异常、血磷降低可于用药半年以上出现,骨骼肌肉损害可于用药1年以上出现,骨软化症可于用药4年以上出现。结论阿德福韦酯的ADR的具有时间关联性,长期用药产生肾毒性而导致血磷降低和骨软化症,高龄和肝硬化患者可能更易发生严重ADR,应加强用药期间的肝肾功能及血磷的定期监测,正确诊断,及时治疗。 展开更多

关键词 阿德福韦酯 药品不良反应 时间效应关系 骨骼系统损害

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63例复方脂溶性维生素注射制剂不良反应文献分析 被引量：6

4

作者 崔小康 吴世福 +3 位作者 李玉基 田月洁 路长飞 翟淑越 《中国药物警戒》 2017年第11期691-696,共6页

目的探讨复方脂溶性维生素注射制剂所致不良反应的特点,为临床安全合理用药提供参考。方法检索2000年-2017年7月中国生物医学文献服务系统(Sino Med)与中国知网(CNKI)中关于复方注射用脂溶性维生素所致不良反应案例,进行统计与分析。结... 目的探讨复方脂溶性维生素注射制剂所致不良反应的特点,为临床安全合理用药提供参考。方法检索2000年-2017年7月中国生物医学文献服务系统(Sino Med)与中国知网(CNKI)中关于复方注射用脂溶性维生素所致不良反应案例,进行统计与分析。结果复方脂溶性维生素注射制剂存在超适应证用药现象,所致不良反应多为速发型,不良反应累及多个系统-器官,可导致严重过敏反应或过敏性休克。结论临床用药时应把握使用复方注射用脂溶性维生素的适应证,重视不良反应;生产企业应加强上市后药品不良反应监测,及时修订药品说明书。 展开更多

关键词 复方脂溶性维生素 药品不良反应 文献 分析

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66例醒脑静注射液不良反应的文献分析 被引量：24

5

作者 刘宏明 许莉莉 +1 位作者 崔冉 翟淑越 《中国药物警戒》 2016年第2期107-110,共4页

目的通过研究醒脑静注射液不良反应的规律和特点,探讨醒脑静注射液发生不良反应的影响因素,对临床应用提出合理化的建议。方法通过检索文献,对醒脑静注射液不良反应人口学特征、溶媒使用情况、原患疾病、不良反应发生时间、不良反应表... 目的通过研究醒脑静注射液不良反应的规律和特点,探讨醒脑静注射液发生不良反应的影响因素,对临床应用提出合理化的建议。方法通过检索文献,对醒脑静注射液不良反应人口学特征、溶媒使用情况、原患疾病、不良反应发生时间、不良反应表现、转归情况进行分析。结果文献中醒脑静注射液引发的不良反应具有发病迅速、损害系统多的特点,临床上存在超适应证用药和药品说明书中缺少儿童用法用量的情况。结论临床上医生应严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。厂家未完善说明书中的儿童用法用量前,应限制使用于儿童。在临床使用中应尽量使用一次性精密输液器,同时应加强监护和控制滴速。 展开更多

关键词 醒脑静注射液 不良反应 文献分析

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128例清开灵注射液不良反应报告分析 被引量：10

6

作者 王建华 程丽君 +1 位作者 盛洪涛 朱庆娥 《中国药物警戒》 2010年第2期116-119,共4页

目的分析清开灵注射液不良反应发生的原因与发生规律,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对淄博市2007～2008年收集的128例清开灵注射液不良反应报告表进行分析。结果多数不良反应发生在用药后30分钟内(占59.38%);临床表... 目的分析清开灵注射液不良反应发生的原因与发生规律,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对淄博市2007～2008年收集的128例清开灵注射液不良反应报告表进行分析。结果多数不良反应发生在用药后30分钟内(占59.38%);临床表现以皮肤及其附件损害居首位(占47.42%),其次为全身性损害(占11.34%);不良反应严重程度以轻度为主(占59.38%)。结论临床应用清开灵注射液时应密切观察,尽量减少和避免不良反应的发生。 展开更多

关键词 清开灵注射液 药品不良反应 分析

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137例甘露醇注射液不良反应分析 被引量：12

7

作者 张歆 秦文明 翟淑越 《中国药物警戒》 2016年第6期364-366,370,共4页

目的：分析甘露醇注射液临床常见的不良反应特点和规律，提出有效预防措施以保证患者用药安全。方法对2015年7月1日~9月30日我市药品不良反应中心收集到的137例甘露醇注射液不良反应，按照人群性别与年龄、症状、累及系统-器官、发生时... 目的：分析甘露醇注射液临床常见的不良反应特点和规律，提出有效预防措施以保证患者用药安全。方法对2015年7月1日~9月30日我市药品不良反应中心收集到的137例甘露醇注射液不良反应，按照人群性别与年龄、症状、累及系统-器官、发生时间、新的或严重的不良反应等方面进行分析。结果137例甘露醇注射液不良反应多数发生于46岁以上患者，男性比例与女性比例相当；多数为高剂量使用患者；累及系统-器官主要为泌尿系统损害、皮肤及其附件损害、神经系统损害、全身性损害；不良反应发生时间多为用药后30 min内。结论应进一步完善药品说明书中老年患者用法用量说明，关注特殊人群用药，规范临床用药并加强患者监护。 展开更多

关键词 甘露醇注射液 药品不良反应

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102例注射用脑蛋白水解物不良反应分析 被引量：2

8

作者 宋滨 刘承启 姜华 《食品与药品》 CAS 2019年第5期398-401,共4页

目的分析注射用脑蛋白水解物不良反应的特点,促进临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,对2012~2016年我市药品不良反应监测中心收集到的102例注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果102例注射用脑蛋白水解物不良反应多发生于5... 目的分析注射用脑蛋白水解物不良反应的特点,促进临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,对2012~2016年我市药品不良反应监测中心收集到的102例注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果102例注射用脑蛋白水解物不良反应多发生于51岁以上患者,男女比例相当;累及系统-器官主要为皮肤及其附件损害、神经系统损害、全身性损害;不良反应发生时间多为用药后30min内。结论应注意用药人群选择,规范临床用药,并加强用药监测,防止严重过敏反应的发生。 展开更多

关键词 注射用脑蛋白水解物 不良反应 合理用药

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147例加替沙星不良反应病例报告分析 被引量：1

9

作者 崔冉 王建华 《中国药物警戒》 2007年第6期370-373,共4页

目的探讨加替沙星不良反应特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法对2006年1～12月淄博市药品不良反应监测中心收到的147例加替沙星不良反应病例报告进行统计、分析。结果加替沙星所致不良反应共累及11个系统-器官,其中... 目的探讨加替沙星不良反应特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法对2006年1～12月淄博市药品不良反应监测中心收到的147例加替沙星不良反应病例报告进行统计、分析。结果加替沙星所致不良反应共累及11个系统-器官,其中皮肤及附件损害最多,占39.37%;其次为消化系统损害,占26.87%。结论加替沙星所致不良反应可累及全身各个系统,应警惕加替沙星的不良反应。 展开更多

关键词 加替沙星 不良反应 统计分析

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71例阿德福韦酯致低血磷性骨软化症的文献分析 被引量：15

10

作者 翟淑越 谢彦军 +3 位作者 王冰洁 许莉莉 崔小康 田月洁 《中国药物警戒》 2015年第5期290-295,298,共7页

目的了解低剂量阿德福韦酯致低血磷骨软化症的临床特征及预防、治疗措施。方法通过检索Pubmed、中国生物医学文献服务系统和中国知网2002年1月1日-2014年12月31日的数据,汇总有关阿德福韦酯致低磷血症的病例报道数据进行分析。结果共检... 目的了解低剂量阿德福韦酯致低血磷骨软化症的临床特征及预防、治疗措施。方法通过检索Pubmed、中国生物医学文献服务系统和中国知网2002年1月1日-2014年12月31日的数据,汇总有关阿德福韦酯致低磷血症的病例报道数据进行分析。结果共检索到相关文献39篇,硕士研究生毕业论文1篇,获得病例71例。患者均有乙肝病史并长期服用阿德福韦酯,出现不良反应后病程进展缓慢,以骨痛为主要临床表现,严重者出现行走障碍、肌肉萎缩等。实验室检查伴有血磷降低、血清碱性磷酸酶活性升高,影像学检查有不同程度的骨损害。患者在采取治疗措施之后,症状均得到不同程度的缓解。结论长期应用低剂量阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎,可能引起低磷性骨软化症,需加强临床用药监测,检查血磷等水平以及影像学检查可作为发现阿德福韦酯引发低血磷性骨损害的有效手段,如出现不良反应应及时采取有效治疗措施。 展开更多

关键词 阿德福韦酯 低磷血症 骨软化症 回顾性分析

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比浊法测定硫酸庆大霉素胶囊效价含量

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作者 陈静 姜华 《食品与药品》 CAS 2015年第4期291-293,共3页

目的建立比浊法测定硫酸庆大霉素胶囊效价的方法，为比浊法的进一步应用提供依据。方法以大肠埃希菌为试验菌，采用比浊法测定硫酸庆大霉素胶囊的效价，并对比浊法和管碟法测定硫酸庆大霉素胶囊效价的结果进行比较。结果硫酸庆大霉素的... 目的建立比浊法测定硫酸庆大霉素胶囊效价的方法，为比浊法的进一步应用提供依据。方法以大肠埃希菌为试验菌，采用比浊法测定硫酸庆大霉素胶囊的效价，并对比浊法和管碟法测定硫酸庆大霉素胶囊效价的结果进行比较。结果硫酸庆大霉素的线性范围为1．0-2．0U／mL（F0．9991），平均回收率为99．24％，方法重复性良好（RSD=0．57％）。比浊法和管碟法测定硫酸庆大霉素胶囊效价的结果无明显差异，可信限率均小于7％。结论比浊法具有简便、准确、快捷的特点，可用于产品的质量控制。 展开更多

关键词 硫酸庆大霉素胶囊 效价测定 比浊法

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注射吸附无细胞百白破联合疫苗致死亡1例

12

作者 王俊英 《中国药物警戒》 2006年第4期240-240,共1页

关键词 无细胞百白破联合疫苗 皮下注射 吸附 口对口人工呼吸 双侧瞳孔散大固定 生物制品研究所 破伤风类毒素 镇卫生院 白喉类毒素 百日咳菌苗

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