检索结果-维普期刊中文期刊服务平台

基于国家药品抽检的氯沙坦钾片质量评价: 1; 作者裴琳丁大中 +2 位作者杨龙华杨钊朱嘉亮《医药导报》北大核心 2025年第9期1405-1409,共5页; 目的基于国家药品抽检工作,评价氯沙坦钾片的质量现状,评估其安全性、有效性及潜在质量风险,为完善质量标准提供依据并提出可行性监管建议。方法采用法定标准结合探索性研究对196批抽检样品进行综合评价,包括有关物质、水分、亚硝酸盐... 展开更多; 关键词氯沙坦钾片质量评价基因毒性杂质水分亚硝酸盐; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于国家药品抽检的小儿化痰止咳颗粒质量评价: 2; 作者尹丽华杨龙华 +4 位作者陈正伟邱学伟宿曼筠袁航朱嘉亮《医药导报》北大核心 2025年第10期1588-1594,共7页; 目的基于国家药品抽检工作,查找小儿化痰止咳颗粒的潜在质量风险,综合评价该品种的整体质量,完善其质量标准。方法采用法定标准对抽检样品进行检验,并根据风险分析建立或完善多项方法用于薄层鉴别、含量均匀度检查、含量测定、筛查违规... 展开更多; 关键词小儿化痰止咳颗粒国家药品抽检质量评价; 在线阅读下载PDF 职称材料

益心复脉颗粒HPLC特征图谱建立及9种成分含量测定被引量：1: 3; 作者迟欣如陈正伟 +4 位作者李捷吴爱英尹丽华刘红兵卢京光《中成药》北大核心 2025年第1期1-6,共6页; 目的建立益心复脉颗粒HPLC特征图谱,并测定丹参素钠、原儿茶醛、绿原酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸A、丹酚酸B、五味子醇甲的含量。方法分析采用Acutfex PA-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1... 展开更多; 关键词益心复脉颗粒 HPLC特征图谱化学成分含量测定聚类分析主成分分析; 在线阅读下载PDF 职称材料

一测多评法同时测定天麻头风灵胶囊中10种成分的含量被引量：6: 4; 作者郭绪生邱学伟 +4 位作者李丽吴爱英陈安珍刘红兵卢京光《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期359-364,共6页; 目的建立一测多评法同时测定天麻头风灵胶囊中天麻素、巴利森苷E、紫丁香苷、巴利森苷B、巴利森苷C、阿魏酸、巴利森苷A、蒙花苷、哈巴俄苷、肉桂酸的含量。方法分析采用GL Science Inertsil^(TM)ODS-3色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm)... 展开更多; 关键词天麻头风灵胶囊化学成分含量测定一测多评; 在线阅读下载PDF 职称材料

一测多评法同时测定寒热痹胶囊中8种成分被引量：2: 5; 作者李丽袁航 +4 位作者郭绪生吴爱英陈安珍刘红兵卢京光《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期3557-3563,共7页; 目的建立一测多评法同时测定寒热痹胶囊中没食子酸、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、芒果苷、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖、甘草酸铵的含量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Agilent Poroshell 120 EC-C_(18)色谱柱(... 展开更多; 关键词寒热痹胶囊化学成分一测多评; 在线阅读下载PDF 职称材料

UPLC法同时测定养阴清肺丸中7种成分被引量：2: 6; 作者袁航尹丽华 +3 位作者陈安珍殷世宁吴爱英卢京光《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期2838-2842,共5页; 目的建立UPLC法同时测定养阴清肺丸中哈巴苷、芍药苷、甘草苷、毛蕊花糖苷、哈巴俄苷、丹皮酚、甘草酸的含量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Agilent SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;... 展开更多; 关键词养阴清肺丸化学成分 UPLC; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于国家药品抽检的氯沙坦钾片质量评价: 1; 作者裴琳丁大中杨龙华杨钊朱嘉亮; 机构青岛市食品药品检验研究院中国食品药品检定研究院技术监督中心; 出处《医药导报》北大核心 2025年第9期1405-1409,共5页; 基金 2024年国家药品抽检计划(国药监药管〔2024〕1号)。; 文摘目的基于国家药品抽检工作,评价氯沙坦钾片的质量现状,评估其安全性、有效性及潜在质量风险,为完善质量标准提供依据并提出可行性监管建议。方法采用法定标准结合探索性研究对196批抽检样品进行综合评价,包括有关物质、水分、亚硝酸盐、亚硝胺类和叠氮类基因毒性杂质等。结果法定标准检验合格率100%。探索性研究发现:各企业产品的基因毒性杂质及有关物质控制良好,均未检出或远低于限度要求,但水分、亚硝酸盐等存在差异。结论氯沙坦钾片总体质量较好,但现行质量标准需进一步完善,建议增修订水分、亚硝酸盐检查项。; 关键词氯沙坦钾片质量评价基因毒性杂质水分亚硝酸盐; Keywords Losartan potassium tablets Quality evaluation Genotoxic impurities Moisture Nitrites; 分类号 R972.4 [医药卫生—药品] R927.11 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于国家药品抽检的小儿化痰止咳颗粒质量评价: 2; 作者尹丽华杨龙华陈正伟邱学伟宿曼筠袁航朱嘉亮; 机构青岛市食品药品检验研究院中药检验部国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室中国食品药品检定研究院技术监督中心; 出处《医药导报》北大核心 2025年第10期1588-1594,共7页; 基金国家药品抽检计划(国药监药管[2023]2号文)。; 文摘目的基于国家药品抽检工作,查找小儿化痰止咳颗粒的潜在质量风险,综合评价该品种的整体质量,完善其质量标准。方法采用法定标准对抽检样品进行检验,并根据风险分析建立或完善多项方法用于薄层鉴别、含量均匀度检查、含量测定、筛查违规添加等探索性研究。结果按法定标准检验34家企业样品合格率为100.0%。大部分企业法定注册标准缺乏对盐酸麻黄碱含量均匀度及含量的控制,缺少多个药味的鉴别项,吐根酊薄层鉴别仅有1个斑点,不能充分呈现吐根类生物碱的多个斑点。探索性研究的风险项主要存在于盐酸吐根酚碱和盐酸吐根碱总量、桑皮苷A含量、桔梗皂苷D含量、盐酸麻黄碱含量均匀度、违规添加色素等。结论该品种总体质量较好,但企业应完善全流程质量控制措施,建立更严格的内控标准;同时由于法定标准已颁布实施约30年,部分药品质量已不能满足现行法规的相关要求,法定质量标准有待修订完善,应增加处方中所有药味的定性或定量指标,同时增加盐酸麻黄碱的含量均匀度检查。; 关键词小儿化痰止咳颗粒国家药品抽检质量评价; Keywords Xiaoer Huatan Zhike granules National drug sampling and testing Quality evaluation; 分类号 R286 [医药卫生—中药学] R927.2 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名益心复脉颗粒HPLC特征图谱建立及9种成分含量测定被引量：1: 3; 作者迟欣如陈正伟李捷吴爱英尹丽华刘红兵卢京光; 机构中国海洋大学海洋药物教育部重点实验室青岛市食品药品检验研究院国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室; 出处《中成药》北大核心 2025年第1期1-6,共6页; 基金国家药典委员会《中国药典》药品标准提高任务(559) 国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室课题资助(HYZY-ZZKT-2022002) 中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究项目(NMPAJGKX-2023-0062)。; 文摘目的建立益心复脉颗粒HPLC特征图谱,并测定丹参素钠、原儿茶醛、绿原酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸A、丹酚酸B、五味子醇甲的含量。方法分析采用Acutfex PA-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长210、250、280、320 nm。再进行聚类分析和主成分分析。结果15批样品特征图谱中有11个特征峰,相似度均大于0.980。9种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9996),平均加样回收率97.60%~107.02%,RSD 0.78%~1.87%。各批样品聚为4类,2个主成分累积方差贡献率为89.454%。结论该方法灵敏度高,重复性好,可为评价和控制益心复脉颗粒质量提供参考。; 关键词益心复脉颗粒 HPLC特征图谱化学成分含量测定聚类分析主成分分析; Keywords Yixin Fumai Granules HPLC characteristic chromatograms chemical constituents content determination cluster analysis principal component analysis; 分类号 R927.2 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名一测多评法同时测定天麻头风灵胶囊中10种成分的含量被引量：6: 4; 作者郭绪生邱学伟李丽吴爱英陈安珍刘红兵卢京光; 机构中国海洋大学海洋中药质量研究与评价重点实验室青岛市食品药品检验研究院; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期359-364,共6页; 基金国家药典委员会《中国药典》药品标准提高任务(WX-17-26)。; 文摘目的建立一测多评法同时测定天麻头风灵胶囊中天麻素、巴利森苷E、紫丁香苷、巴利森苷B、巴利森苷C、阿魏酸、巴利森苷A、蒙花苷、哈巴俄苷、肉桂酸的含量。方法分析采用GL Science Inertsil^(TM)ODS-3色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长220、280 nm。以紫丁香苷为内标,计算其他9种成分的相对校正因子,测定其含量。结果10种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9997),平均加样回收率98.53%~102.22%,RSD 1.26%~2.68%。一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法准确、专属性强,可用于天麻头风灵胶囊的质量控制。; 关键词天麻头风灵胶囊化学成分含量测定一测多评; Keywords Tianma Toufengling Capsules chemical constituents content determination quantitative analysis of multi-components by single-marker(QAMS); 分类号 R927.2 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名一测多评法同时测定寒热痹胶囊中8种成分被引量：2: 5; 作者李丽袁航郭绪生吴爱英陈安珍刘红兵卢京光; 机构中国海洋大学国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室青岛市食品药品检验研究院; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期3557-3563,共7页; 基金国家药典委员会《中国药典》药品标准提高任务(429)。; 文摘目的建立一测多评法同时测定寒热痹胶囊中没食子酸、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、芒果苷、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖、甘草酸铵的含量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Agilent Poroshell 120 EC-C_(18)色谱柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长210、216、235、254 nm。以芍药苷为内标,计算其他7种成分的相对校正因子,测定其含量。结果8种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率95.53%~104.81%,RSD 0.84%~2.57%。一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法简便灵敏,可用于寒热痹胶囊的质量控制。; 关键词寒热痹胶囊化学成分一测多评; Keywords Hanrebi Capsules chemical constituents quantitative analysis of multi-components by single-marker(QAMS); 分类号 R927 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名UPLC法同时测定养阴清肺丸中7种成分被引量：2: 6; 作者袁航尹丽华陈安珍殷世宁吴爱英卢京光; 机构青岛市食品药品检验研究院; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期2838-2842,共5页; 文摘目的建立UPLC法同时测定养阴清肺丸中哈巴苷、芍药苷、甘草苷、毛蕊花糖苷、哈巴俄苷、丹皮酚、甘草酸的含量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Agilent SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长210、230、252、278、332 nm。结果7种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9995),水蜜丸中其平均加样回收率95.67%~103.51%,RSD 1.17%~2.92%;大蜜丸中其平均加样回收率95.41%~104.24%,RSD 0.76%~2.62%。结论该方法简便、准确、有效,可用于养阴清肺丸的质量控制、整体评价。; 关键词养阴清肺丸化学成分 UPLC; Keywords Yangyin Qingfei Pills chemical constituents UPLC; 分类号 R927.2 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	基于国家药品抽检的氯沙坦钾片质量评价	裴琳丁大中杨龙华杨钊朱嘉亮	《医药导报》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	基于国家药品抽检的小儿化痰止咳颗粒质量评价	尹丽华杨龙华陈正伟邱学伟宿曼筠袁航朱嘉亮	《医药导报》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
3	益心复脉颗粒HPLC特征图谱建立及9种成分含量测定	迟欣如陈正伟李捷吴爱英尹丽华刘红兵卢京光	《中成药》北大核心	2025	1	在线阅读下载PDF 职称材料
4	一测多评法同时测定天麻头风灵胶囊中10种成分的含量	郭绪生邱学伟李丽吴爱英陈安珍刘红兵卢京光	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	2024	6	在线阅读下载PDF 职称材料
5	一测多评法同时测定寒热痹胶囊中8种成分	李丽袁航郭绪生吴爱英陈安珍刘红兵卢京光	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	2023	2	在线阅读下载PDF 职称材料
6	UPLC法同时测定养阴清肺丸中7种成分	袁航尹丽华陈安珍殷世宁吴爱英卢京光	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	2023	2	在线阅读下载PDF 职称材料