期刊文献+
共找到2篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
除菌过滤器微生物截留的试验分析 被引量:3
1
作者 刘春燕 吴清刚 +1 位作者 黎李 陈艳 《海南医学院学报》 CAS 2010年第2期148-149,173,共3页
目的:探讨非最终灭菌注射剂生产过程中除菌过滤器对微生物的截留效果,确认过滤除菌工艺的有效性与安全性。方法:采用孔径为0.22μm除菌级聚醚砜滤芯,以直径在0.3~0.4μm的缺陷假单胞菌为生物指示剂,将菌液用滤芯过滤,计算被过滤液体过... 目的:探讨非最终灭菌注射剂生产过程中除菌过滤器对微生物的截留效果,确认过滤除菌工艺的有效性与安全性。方法:采用孔径为0.22μm除菌级聚醚砜滤芯,以直径在0.3~0.4μm的缺陷假单胞菌为生物指示剂,将菌液用滤芯过滤,计算被过滤液体过滤前的微生物数量与过滤后的微生物数量比的常用对数值(LRV)。结果:菌液过滤前后微生物数量比的常用对数值LRV大于7。结论:滤芯每平方厘米有效过滤面积符合中国药典2005年版2部附录ⅩⅦ灭菌法的规定,确认除菌过滤工艺在注射剂生产过程中的有效性与安全性。 展开更多
关键词 除菌过滤器 缺陷假单胞菌 微生物截留 无菌保证程度
在线阅读 下载PDF
离子色谱法对唑来膦酸药物的方法学研究
2
作者 刘红 王小树 +1 位作者 孙焕 李涛 《中国无机分析化学》 CAS 2012年第A01期63-64,共2页
采用离子色谱低压梯度淋洗及电导检测的方法对唑来膦酸药物进行了方法学研究,并对药物中的杂质成分磷酸和亚磷酸进行了分析。采用Metrohm A Supp 5-100色谱柱分离,唑来膦酸与其它相关离子的分离良好,磷酸和亚磷酸的定量限分别为36.6... 采用离子色谱低压梯度淋洗及电导检测的方法对唑来膦酸药物进行了方法学研究,并对药物中的杂质成分磷酸和亚磷酸进行了分析。采用Metrohm A Supp 5-100色谱柱分离,唑来膦酸与其它相关离子的分离良好,磷酸和亚磷酸的定量限分别为36.6和25.8μg/L,回收率分别为99.2%-100.9%,99.5%-100.9%。方法简单快速,灵敏度高,重复性好,可用于唑来膦酸药物的测定和质量评价。 展开更多
关键词 唑来膦酸 离子色谱 低压梯度
在线阅读 下载PDF
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部