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题名丹参胶囊质量标准研究
被引量：4
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作者
程月发
蓝建芳
任新平
张珺
谢跃生
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机构
河北联合大学冀唐学院
海南赛立克药业有限公司
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出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2014年第6期785-789,共5页
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基金
唐山市2013年科学技术研究与发展基金项目(13130298z)
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文摘
目的建立丹参胶囊的质量标准。方法参照《中华人民共和国药典》丹参药材的质量标准，分别采用荧光反应、薄层色谱（TLC）鉴别法对丹参胶囊内容物进行丹参酮ⅡA定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法进行丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹酚酸B、丹参素和原儿荼醛5种主要成分的含量测定。结果丹参酮ⅡA的TLC鉴别分离度好，专属性强。HPLC检测的浓度范围：丹参酮ⅡA在2．046～40．92μg·mL^-1、隐丹参酮在1．48225～59．29μg·mL^-1、丹酚酸B在1．50255—60．102μg·mL^-1、丹参素在11．49～459．582μg·mL^-1、原儿茶醛在0．6174～24．696μg·mL^-1分别具有良好的线性关系，相关系数r均为0．9999，平均加样回收率分别为99．66％（RSD=0．91％），99．26％（RSD=0．88％），99．09％（RSD=0．76％），100．51％（RSD=0．62％）和100．62％（RSD=0．82％）。3批号丹参胶囊中，除原儿茶醛检出量较低外，其余4种成分均有一定的含量。结论建立的鉴别、检查与含量测定方法，简便、准确，重复性好，可用于丹参胶囊的质量控制。
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关键词
丹参胶囊
质量标准
活性成分
色谱法
高效液相
色谱法
薄层
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Keywords
Danshen capsules
Quality standard
Active component
Chromatography, high performance liquid
Chromatography, thin-layer
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分类号
R286
[医药卫生—中药学]
R927.11
[医药卫生—药学]
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题名气相色谱法测定富马酸比索洛尔中有机残留量
被引量：3
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作者
王少坚
符成龙
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机构
海南赛立克药业有限公司
海南碧凯药业有限公司
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出处
《海南医学院学报》
CAS
2007年第5期418-419,共2页
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文摘
目的:建立富马酸比索洛尔原料药中乙醇及乙酸乙酯残留量的测定方法:方法:采用气相色谱法测定,色谱柱为AT.PEG-20 M毛细管柱(30 m×0.53 mm×1.0μm),以N2为载气,FID检测器,进样口温度:200℃,检测器温度:250℃,柱温为程序升温:初始温度40℃保持3 min,以每分钟8℃的速度升至180℃,N2流量为7 mL/min,分流比为20∶1。结果:待测物均得到较好的分离,且线性关系良好。结论:本方法简便,可用于富马酸比索洛尔原料药中有机溶剂残留量的测定。
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关键词
富马酸比索洛尔
乙醇
乙酸乙酯
残留溶剂
色谱法
气相
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Keywords
Bisoprolol Gemifrumarate
Ethyl alcohol
Eethyl acetate
Residual solvents
Chromatography,gas phase
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分类号
R972
[医药卫生—药品]
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