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题名替尼泊苷冻干粉针剂的处方及冻干工艺研究
被引量：6
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作者
杨柳
姚瑰玮
王秀玲
余邦良
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机构
海南医学院药学院
海南紫杉园药业有限公司
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出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第3期224-228,共5页
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文摘
目的优化替尼泊苷冻干粉针剂的处方及冻干工艺。方法采用L9(34)正交试验优选处方,以原料药的浓度(A)、聚氧乙烯氢化蓖麻油的用量(B)、甘露醇的用量(C)、药液pH值(D)为考察因素,以制剂溶解性和含量为质量评价指标,确定最优处方组合A1B3C3D3;采用L9(34)正交试验确定冻干工艺,以预冻温度和时间(E)、升华干燥温度变化(F)、升华干燥时间和真空压力(G)、解析干燥温度和真空压力(H)为考察因素,以成品收率和残余水分为质量评价指标,确定最优冻干工艺组合E2F3G1H2。结果通过处方A1B3C3D3及冻干工艺E2F3G1H2制备3批替尼泊苷冻干粉针样品,3批样品的外观均为白色疏松块状,复溶性好,含量均在99.3%左右。结论该替尼泊苷冻干粉针处方及冻干工艺可行性好、重现性好。
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关键词
替尼泊苷
冻干粉针剂
正交试验
处方优选
冻干工艺研究
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Keywords
Teniposide
Freeze dried powder injection
Orthogonal experiment
Prescription optimization
Freeze-dried technical study
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分类号
R979.1
[医药卫生—药品]
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题名氯芬待因片含量测定方法学研究
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作者
余邦良
杨柳
王秀玲
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机构
海南医学院药学院
海南紫杉园药业有限公司
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出处
《海南医学院学报》
CAS
2011年第8期1025-1027,共3页
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基金
海南医学院科研基金资助学报项目(0020110261)~~
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文摘
目的:氯芬待因片含量测定的方法学研究。方法:色谱柱为Symmetry C18(5μm,250mm×4.6mm);流动相为乙腈-0.4%乙酸铵水溶液-三乙胺(30:70:0.2);检测波长250nm;流速1.0mL/min。结果:双氯芬酸钠在0.050～2.500mg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7,n=6),平均回收率为101.16%(RSD=0.25%);磷酸可待因在0.030～1.500mg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为100.43%(RSD=0.34%)。结论:用中国药典2010版的方法测定氯芬待因片含量专属性强、操作简单、测定结果准确、精密度高、线性好,比2005年版中国药典收录的方法更好。
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关键词
氯芬待因片
含量测定
方法学研究
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Keywords
Diclofenac sodium and Codeine phosphate tablets
Assaying
Methological study
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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