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基于真实世界数据与定量构效关系的儿童药源性免疫性血小板减少症研究: 1; 作者聂晓璐赵厚宇 +5 位作者霍东辉阎爱侠孙凤彭晓霞倪鑫詹思延《中国药物警戒》 2025年第1期16-22,共7页; 目的利用医院电子病历数据和药物的构效关系开展儿童药源性免疫性血小板(DIIT)风险信号挖掘及毒性评价研究。方法使用北京儿童医院2009年1月1日至2020年12月31日电子病历数据开展真实世界研究,利用改良的实验室极端异常比例失衡法挖掘儿... 展开更多; 关键词药源性血小板减少症儿童药品不良反应安全性评价信号挖掘定量构效关系真实世界数据制霉菌素拉氧头孢钠; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于多源信息构建药品不良反应基准数据库: 2; 作者聂晓璐孙凤 +2 位作者阎爱侠彭晓霞詹思延《中国药物警戒》 2025年第1期10-15,36,共7页; 目的总结现有主要药品不良反应(ADR)基准数据库构建信息来源,并以药源性血小板减少(DITP)为例综合多源数据构建ADR基准数据库,以期为今后开展计算模拟研究和指导临床安全用药提供参考。方法比较介绍现有各主要ADR基准数据库的信息来源... 展开更多; 关键词药品不良反应药源性血小板减少基准数据库多源信息计算模拟研究抗肿瘤药物免疫调节类药物安全合理用药; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于美国FAERS数据库的免疫检查点抑制剂相关血小板减少症信号挖掘与分析: 3; 作者孙熙木周涵 +2 位作者李雁铭郭鹏聂晓璐《中国药物警戒》 2025年第1期23-28,共6页; 目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对免疫检查点抑制剂(ICIs)相关血小板减少症不良事件(AE)信号挖掘,以期为临床安全用药提供参考。方法提取美国FAERS数据库2011年第1季度至2024年第2季度ICIs相关血小板减... 展开更多; 关键词免疫检查点抑制剂血小板减少症药品上市后安全监测信号挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统; 在线阅读下载PDF 职称材料

药品风险最小化评价研究报告规范解读: 4; 作者聂晓璐唐少文 +3 位作者喻锦扬宋海波符祝孙凤《中国药物警戒》 2023年第5期524-529,共6页; 目的通过介绍国际药品风险最小化评价研究(pharmaceutical risk minimization evaluation studies,RIMES)报告规范(RIMES报告规范)条目并开展实例解读,帮助实施者和读者更好理解并应用RIMES清单工具。方法总结药品风险最小化项目的特点... 展开更多; 关键词药品风险最小化评价研究复杂干预效果评价报告规范; 在线阅读下载PDF 职称材料

药源性血小板减少症的发生机制及诊断被引量：6: 5; 作者聂晓璐马静瑶 +1 位作者孙凤詹思延《中国药物警戒》 2024年第7期829-835,共7页; 药源性血小板减少症(drug-induced thrombocytopenia,DITP)是临床最常见的一种继发性血小板减少症。根据血小板减少症的发病机制可分为2大类:非免疫介导和药源性免疫性血小板减少症(drug-induced immune thrombocytopenia,DIIT)。后者... 展开更多; 关键词药源性血小板减少症免疫性半抗原药物依赖性肝素疫苗诱导药品不良反应; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于真实世界数据与定量构效关系的儿童药源性免疫性血小板减少症研究: 1; 作者聂晓璐赵厚宇霍东辉阎爱侠孙凤彭晓霞倪鑫詹思延; 机构国家儿童医学中心北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系海南省真实世界数据研究院重庆大学医学院中石化(大连)石油化工研究院有限公司北京化工大学生命科学与技术学院国家儿童医学中心; 出处《中国药物警戒》 2025年第1期16-22,共7页; 基金国家自然科学基金资助项目(82204149) 北京市医院管理中心“青苗”计划专项经费资助(QML20231204) +1 种基金海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界研究专项计划项目(HNLC2022RWS015)。; 文摘目的利用医院电子病历数据和药物的构效关系开展儿童药源性免疫性血小板(DIIT)风险信号挖掘及毒性评价研究。方法使用北京儿童医院2009年1月1日至2020年12月31日电子病历数据开展真实世界研究,利用改良的实验室极端异常比例失衡法挖掘儿童DIIT潜在信号;基于多来源信息构建DIIT基准数据库,并利用3种机器学习算法支持向量机、随机森林和XGBoost算法和药物分子描述符(ECFP4和CORINA),构建定量构效关系(QSAR)模型,基于药物理化性质和分子指纹开展DIIT的毒性评价研究。结果基于电子病历数据挖掘18个儿童DITP阳性信号药物。其中制霉菌素和拉氧头孢钠是儿童和成人的2个新的DITP阳性信号(DITP风险分别为OR:1.75,95%CI:1.37~2.22和OR:1.61,95%CI:1.38~1.88),另发现6个儿童尚未报告的新的阳性信号药物:亚胺培南、替考拉宁、夫西地酸、头孢唑肟钠、头孢他啶和头孢吡肟。基于1319种化合物所构建的9个不同的QSAR模型中效果最优的前3个模型分别为SVM-ECFP4+CORINA模型、RF-ECFP4+CORINA模型及XGBoost-ECFP4模型,其外部验证集上曲线下面积依次为0.747、0.732及0.712。经3个最优模型所组成的共识模型可准确预测出在第一步中发现的7种潜在阳性信号。结论真实世界信号挖掘方法与QSAR模型相结合可进一步完善我国药品上市后安全性评价的方法学体系。; 关键词药源性血小板减少症儿童药品不良反应安全性评价信号挖掘定量构效关系真实世界数据制霉菌素拉氧头孢钠; Keywords Drug-Induced Immune Thrombocytopenia(DIIT) Pediatric Adverse Drug Reactions Safety Evaluation Signal Detection Quantitative Structure-Activity Relationship Study Real-World Nystatin Latamoxef Sodium; 分类号 R994.1 [医药卫生—毒理学] R978 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于多源信息构建药品不良反应基准数据库: 2; 作者聂晓璐孙凤阎爱侠彭晓霞詹思延; 机构国家儿童医学中心北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系海南省真实世界数据研究院北京化工大学生命科学与技术学院; 出处《中国药物警戒》 2025年第1期10-15,36,共7页; 基金国家自然科学基金资助项目(82204149) 北京市医院管理中心“青苗”计划专项经费资助(QML20231204) +1 种基金海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界研究专项计划项目(HNLC 2022RWS015)。; 文摘目的总结现有主要药品不良反应(ADR)基准数据库构建信息来源,并以药源性血小板减少(DITP)为例综合多源数据构建ADR基准数据库,以期为今后开展计算模拟研究和指导临床安全用药提供参考。方法比较介绍现有各主要ADR基准数据库的信息来源优势与局限性;利用多源信息汇总构建DITP基准数据库,使用Kappa值评价各来源数据信息的一致性;利用药品解剖学、治疗学及化学分类法(ATC)编码分析DITP风险药物在解剖学分类中的分布情况与差异。结果利用美国食品药品监督管理局(FDA)推荐的多源信息来源方法构建了包含1765种药物的DITP基准数据库(DITPst)。在DITPst数据库中,按照ATC编码解剖学分类划分,最常发生DITP的药物为抗肿瘤及免疫调节类药物,77.17%(196/254)可引起DITP。结论利用多源信息构建ADR基准数据库可为药物研发开展计算模拟研究及药品上市后安全与合理用药提供数据参考。; 关键词药品不良反应药源性血小板减少基准数据库多源信息计算模拟研究抗肿瘤药物免疫调节类药物安全合理用药; Keywords Adverse Drug Reaction Drug-Induced Thrombocytopenia Benchmark Database Multi-Source Data Computational Simulation Research Antineoplastic Drug Immunomodulating Drug Safe and Rational Drug Use; 分类号 R994.1 [医药卫生—毒理学] R978 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于美国FAERS数据库的免疫检查点抑制剂相关血小板减少症信号挖掘与分析: 3; 作者孙熙木周涵李雁铭郭鹏聂晓璐; 机构国家儿童医学中心国家儿童医学中心海南省真实世界数据研究院; 出处《中国药物警戒》 2025年第1期23-28,共6页; 基金国家自然科学基金资助项目(82204149、72404198) 北京市医院管理中心“青苗”计划专项经费资助(QML20231204) +1 种基金海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界研究专项计划项目(HNLC2022RWS015)。; 文摘目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对免疫检查点抑制剂(ICIs)相关血小板减少症不良事件(AE)信号挖掘,以期为临床安全用药提供参考。方法提取美国FAERS数据库2011年第1季度至2024年第2季度ICIs相关血小板减少症的AE报告,采用报告比值比法(ROR)和信息成分法(IC)进行信号挖掘。结果共获得ICIs为首要怀疑药物(PS)所致血小板减少症的AE报告共2050份,多见于男性(52.29%)和老年(44.73%)人群。报告最多的国家为日本(19.95%),适应证多分布于肺部(33.41%)和皮肤(13.41%)。除细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)抑制剂外,程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂和程序性死亡受体配体1(PD-L1)抑制剂在血小板减少症和免疫性血小板减少症上均检测到阳性信号。血小板减少症阳性信号按照信息成分(IC_(025))分类为弱强度信号。免疫性血小板减少症阳性信号除西米普利单抗(IC_(025)=0.07)和阿维鲁单抗(IC_(025)=0.57)外均为中等强度信号,尤其PD-L1抑制剂和CTLA-4抑制剂联合方案ROR值最高[ROR=26.15(13.04~52.45)]。结论医务人员应警惕ICIs可能导致的血小板减少症不良事件并及时予以预防或治疗方案,以提高ICIs的临床应用安全性。; 关键词免疫检查点抑制剂血小板减少症药品上市后安全监测信号挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统; Keywords Immune Checkpoint Inhibitors Thrombocytopenia Post-Marketing Pharmacovigilance Signal Mining FAERS; 分类号 R994.1 [医药卫生—毒理学] R978 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名药品风险最小化评价研究报告规范解读: 4; 作者聂晓璐唐少文喻锦扬宋海波符祝孙凤; 机构北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系国家儿童医学中心海南省真实世界数据研究院南京医科大学公共卫生学院流行病学系广东省药品不良反应监测中心国家药品监督管理局药品评价中心海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局; 出处《中国药物警戒》 2023年第5期524-529,共6页; 基金国家自然科学基金资助项目(72074011,82204149) 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界研究专项计划项目(HNLC2022RWS012,HNLC2022RWS015) 北京市医院管理中心“青苗”计划专项经费资助(QML20231204)。; 文摘目的通过介绍国际药品风险最小化评价研究(pharmaceutical risk minimization evaluation studies,RIMES)报告规范(RIMES报告规范)条目并开展实例解读,帮助实施者和读者更好理解并应用RIMES清单工具。方法总结药品风险最小化项目的特点及研究现状,同时基于翻译完整过程(translation integrity procedure,TIP)经过前向、后向对译等多环节,完成RIMES清单翻译并开展实例解读。结果梳理RIMES清单所包含的关键信息、研究设计、实施和评价等4个维度共43个条目。结论随着全球药物警戒管理机构进一步的推行,RIMES报告规范将为RIMES提供重要的框架指导。; 关键词药品风险最小化评价研究复杂干预效果评价报告规范; Keywords Pharmaceutical Risk Minimization Evaluation Studies(RIMES) complex intervention effectiveness evaluation statement; 分类号 R951 [医药卫生—药学] R994.11 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名药源性血小板减少症的发生机制及诊断被引量：6: 5; 作者聂晓璐马静瑶孙凤詹思延; 机构国家儿童医学中心北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系海南省真实世界数据研究院国家儿童医学中心; 出处《中国药物警戒》 2024年第7期829-835,共7页; 基金国家自然科学基金资助项目(82204149) 北京市医院管理中心“青苗”计划专项经费资助(QML20231204) +1 种基金海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界研究专项计划项目(HNLC2022RWS012、HNLC2022RWS015)。; 文摘药源性血小板减少症(drug-induced thrombocytopenia,DITP)是临床最常见的一种继发性血小板减少症。根据血小板减少症的发病机制可分为2大类:非免疫介导和药源性免疫性血小板减少症(drug-induced immune thrombocytopenia,DIIT)。后者进一步根据不同的免疫介导作用机制划分为4类。除经典途径由药物依赖性血小板抗体(drug-dependent platelet-reactive antibodies,DDAbs)与血小板结合引起的DIIT、肝素诱导的血小板减少(heparin-induced thrombocytopenia,HIT)、免疫抑制剂诱导的血小板减少(immune checkpoint inhibitors-induced thrombocytopenia,ICI-ITP)以外,随着新型冠状病毒感染(COVID-19)后开展广泛疫苗研发及接种,新近出现的疫苗诱导的血栓性血小板减少(vaccine-induced thrombotic thrombocytopenia,VITT)也属于DITP范畴。本研究结合近年发表的相关文献,全面综述上述各类型DITP的发生机制特点及诊断,梳理DITP相关数据库,并提出未来研究展望。; 关键词药源性血小板减少症免疫性半抗原药物依赖性肝素疫苗诱导药品不良反应; Keywords drug-induced thrombocytopenia(DITP) immune drug-dependent antibodies heparin vaccine induced adverse drug reactions; 分类号 R994.11 [医药卫生—毒理学] R978 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	基于真实世界数据与定量构效关系的儿童药源性免疫性血小板减少症研究	聂晓璐赵厚宇霍东辉阎爱侠孙凤彭晓霞倪鑫詹思延	《中国药物警戒》	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	基于多源信息构建药品不良反应基准数据库	聂晓璐孙凤阎爱侠彭晓霞詹思延	《中国药物警戒》	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
3	基于美国FAERS数据库的免疫检查点抑制剂相关血小板减少症信号挖掘与分析	孙熙木周涵李雁铭郭鹏聂晓璐	《中国药物警戒》	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
4	药品风险最小化评价研究报告规范解读	聂晓璐唐少文喻锦扬宋海波符祝孙凤	《中国药物警戒》	2023	0	在线阅读下载PDF 职称材料
5	药源性血小板减少症的发生机制及诊断	聂晓璐马静瑶孙凤詹思延	《中国药物警戒》	2024	6	在线阅读下载PDF 职称材料