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人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识(2023)
被引量：
10
1
作者
浙江大学
中国食品药品检定研究院
+3 位作者
海军军医大学第二附属医院
刘士远
李静莉
吴健
《协和医学杂志》
CSCD
2023年第3期494-503,共10页
人工智能(artificial intelligence,AI)医疗器械的研发与转化进入活跃期,产品的性能评价方法需要标准化且亟待创新。以促进行业发展、支撑监管、提升人工智能医疗器械产品质量为目标,浙江大学牵头联合中国食品药品检定研究院等多家专业...
人工智能(artificial intelligence,AI)医疗器械的研发与转化进入活跃期,产品的性能评价方法需要标准化且亟待创新。以促进行业发展、支撑监管、提升人工智能医疗器械产品质量为目标,浙江大学牵头联合中国食品药品检定研究院等多家专业机构,依托人工智能医疗器械标准化技术归口单位,分析了人工智能医疗器械性能评价的共性问题,对相关测试方法进行了梳理总结。本文在专家组共识的基础上,对各种测试方法及其应用进行具体介绍,同时对相关的测试数据抽样加以阐述,以期在业内形成统一认识,从而促进人工智能医疗器械性能评价方法与流程的标准化,为人工智能医疗器械的高质量发展保驾护航。
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关键词
人工智能医疗器械
性能评价
专家共识
测试方法规范
测试数据规范
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职称材料
题名
人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识(2023)
被引量：
10
1
作者
浙江大学
中国食品药品检定研究院
海军军医大学第二附属医院
刘士远
李静莉
吴健
机构
不详
海军军医大学第二附属医院影像医学与核医学科
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
浙江
大学
公共卫生学院
出处
《协和医学杂志》
CSCD
2023年第3期494-503,共10页
基金
国家重点研发计划项目(2019YFC0118800)。
文摘
人工智能(artificial intelligence,AI)医疗器械的研发与转化进入活跃期,产品的性能评价方法需要标准化且亟待创新。以促进行业发展、支撑监管、提升人工智能医疗器械产品质量为目标,浙江大学牵头联合中国食品药品检定研究院等多家专业机构,依托人工智能医疗器械标准化技术归口单位,分析了人工智能医疗器械性能评价的共性问题,对相关测试方法进行了梳理总结。本文在专家组共识的基础上,对各种测试方法及其应用进行具体介绍,同时对相关的测试数据抽样加以阐述,以期在业内形成统一认识,从而促进人工智能医疗器械性能评价方法与流程的标准化,为人工智能医疗器械的高质量发展保驾护航。
关键词
人工智能医疗器械
性能评价
专家共识
测试方法规范
测试数据规范
Keywords
artificial intelligence medical equipment
performance assessment
expert consensus
test method criterion
test data criterion
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
TP18 [自动化与计算机技术—控制理论与控制工程]
F253.3 [经济管理—国民经济]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识(2023)
浙江大学
中国食品药品检定研究院
海军军医大学第二附属医院
刘士远
李静莉
吴健
《协和医学杂志》
CSCD
2023
10
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